Active ingredients
- Xylometazoline (0.5 мг:1.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinostop
- 0.2-0.4€ ≈100% Xylometazoline-SOLOpharm
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinorus
- 0.3-1.3€ ≈100% Xylen
- 0.3€ ≈100% Dr. Theiss Rhinotheiss
- 82% 3.4-4.1€ Lasolvan Rhino [Tramazoline]
- 74% 2.2-2.8€ Xymelin Extra [Ipratropium bromide+Xylometazoline and more 2Ipratropium bromide, Xylometazoline]
- 74% 2.5€ Ропаксим [Ipratropium bromide+Xylometazoline and more 2Ipratropium bromide, Xylometazoline]
- 74% 3.1€ Риномарис Интенсив [Ipratropium bromide+Xylometazoline and more 2Ipratropium bromide, Xylometazoline]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R01AA07 Ксилометазолин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Гель назальный.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
Состав 1 г геля.
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1% - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50%.
0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1% - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50%.
0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Pharmacokinetics
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Pharmacodynamics
Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Indications for use
Симптоматическое лечение:
‒.
Острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
‒.
Острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
‒.
Аллергического ринита;
‒.
Острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.
‒.
Острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
‒.
Острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
‒.
Аллергического ринита;
‒.
Острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Contraindications
‒.
Гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
‒.
Хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
‒.
Атрофический ринит;
‒.
Детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
‒.
Одновременный 1 прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
‒.
Артериальная гипертензия;
‒.
Глаукома;
‒.
Тахикардия;
‒.
Выраженный атеросклероз.
С осторожностью.
‒.
Стенокардия;
‒.
Сахарный диабет;
‒.
Гиперплазия предстательной железы;
‒.
Период лактации;
‒.
Гипертиреоз.
Гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
‒.
Хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
‒.
Атрофический ринит;
‒.
Детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
‒.
Одновременный 1 прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
‒.
Артериальная гипертензия;
‒.
Глаукома;
‒.
Тахикардия;
‒.
Выраженный атеросклероз.
С осторожностью.
‒.
Стенокардия;
‒.
Сахарный диабет;
‒.
Гиперплазия предстательной железы;
‒.
Период лактации;
‒.
Гипертиреоз.
Use during pregnancy and lactation
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
Method of drug use and dosage
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет. Средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Гель назальный 0,1%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет. Средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Гель назальный 0,05%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет. Средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Гель назальный 0,1%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет. Средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Side effects
Местные реакции. Сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия:
Тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия:
Тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.
Interaction
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.
Overdose
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.
Передозировка у детей отмечена в редких случаях.
После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь. Особенно у детей. Могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение. Повышенное артериальное давление. Сонливость. Угнетение дыхания или неритмичное дыхание. Нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Передозировка у детей отмечена в редких случаях.
После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь. Особенно у детей. Могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение. Повышенное артериальное давление. Сонливость. Угнетение дыхания или неритмичное дыхание. Нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Special instructions
Препарат Галазолин гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин гель назальный 0,1%.
Не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат Галазолин гель назальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Препарат Галазолин гель назальный 0,05% и 0,1% не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат Галазолин гель назальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Препарат Галазолин гель назальный 0,05% и 0,1% не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.
Year of updating the information
Особые отметки: