Лазолван Рино

• Трамазолин

Антиконгестанты || Альфа-адреномиметики

 R01AA09 Трамазолин.

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Перечень вспомогательных веществ.

 - лимонная кислота моногидрат;
 - натрия гидроксид;
 - бензалкония хлорид;
 - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
 - повидон;
 - глицерол 85%;
 - магния сульфата гептагидрат;
 - магния хлорида гексагидрат;
 - кальция хлорида дигидрат;
 - натрия гидрокарбонат;
 - натрия хлорид;
 - цинеол (эвкалиптол);
 - L-ментол (левоментол);
 - камфора рацемическая;
 - вода очищенная.

 В 1 дозе спрея содержится:
 Действующее вещество. Трамазолин.
 Каждая доза спрея содержит 82 мкг трамазолина (в виде гидрохлорида моногидрата).
 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид ( см раздел 4.4).
 Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

 Спрей назальный дозированный.
 Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Характер и содержание первичной упаковки.

 По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком.
 Флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или другие манипуляции с препаратом.

 Нет особых требований к утилизации.

 Препарат Лазолван Рино показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет с отеком слизистой оболочки носа. Заложенностью носа. Вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит. Сенная лихорадка). Синуситом и средним отитом (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа.

 Режим дозирования.
 Взрослым по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
 Особые группы пациентов.
 Детям старше 6 лет. Рекомендуется принимать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Эффективность и безопасность препарата Лазолван Рино у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлена.
 Способ применения.
 Препарат Лазолван Рино предназначен для впрыскивания в каждый носовой ход.
 Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством.
 Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
 1. Снять защитный колпачок.
 2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (1).
 После этого дозирующее устройство готово к использованию.
 3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (2).
 Повторить процедуру для другого носового хода.
 После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
 4. Надеть защитный колпачок.
 Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

 С осторожностью.
 Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, синдромом удлиненного интервала QT, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией, в период грудного вскармливания следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
 Пациенты с синдромом удлиненного QT, применяющие трамазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
 Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
 Особые указания.
 Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
 Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
 Следует избегать попадания препарата в глаза.
 Вспомогательные вещества.
 Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
 При появлении нежелательных реакций необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление транспортными средствами и механизмами.

 Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
 Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
 Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Несовместимость.

 Не применимо.

 Симптомы.
 Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
 По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой. Поскольку фазы стимуляции и депрессии центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
 Особенно у детей, интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
 Кроме того. Возможно развитие следующих симптомов: мидриаз. Миоз. Повышенное потоотделение. Лихорадка. Бледность. Цианоз губ. Нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца). Нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность. Остановку дыхания). Психологические нарушения.
 Лечение.
 В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

 Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
 Код АТХ. R01AA09.
 Механизм действия.
 Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид - альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
 Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

 Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
 Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
 После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче.
 Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

 3 года.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

• J32.9 Хронический синусит неуточненный
• J31.0 Хронический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J01.9 Острый синусит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный