|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Prucalopride).
Список кодов МКБ-10.
• K59.0 Запор.
Список кодов МКБ-10.
• K59.0 Запор.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Prucalopride.
-.Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
Нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника. механическая кишечная непроходимость. тяжелое воспаление кишечника. например. болезнь Крона. язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум.
С осторожностью.
Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек. легких. сердечно-сосудистыми. неврологическими. эндокринными заболеваниями. психическими расстройствами. онкологическими заболеваниями. СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата ВЕГАПРАТ у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Использование препарата Prucalopride при кормлении грудью.
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли сказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Исследования на животных, не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Prucalopride.
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая единичные случаи.Со стороны нервной системы.
Очень часто.
- головная боль;
Часто -.
Головокружение;
Нечасто. Тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто. Сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы.
- тошнота, диарея, боль в животе;
Часто. Снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы;
Нечасто. Ректальное кровотечение, анорексия.
Со стороны мочеполовой системы.
Часто. Поллакиурия.
Прочие.
Часто. Слабость;
Нечасто. Лихорадка, плохое самочувствие.