|
|
Другие названия и синонимы
Euphyllin-Eskom.Действующие вещества
- Аминофиллин
- Теофиллин (19.2 мг)
- Этилендиамин (4.8 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R03DA05 Аминофиллин.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Состав
Действующие вещества:
Аминофиллин -.
24,0 мг или теофиллин (в пересчете на безводный) - 19,2 мг, этилендиамин - 4,8 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Аминофиллин -.
24,0 мг или теофиллин (в пересчете на безводный) - 19,2 мг, этилендиамин - 4,8 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Время достижения пиковой концентрации в плазме (ТCmax) при внутривенном введении 0,3 г - 15 мин, величина пиковой концентрации в плазме (Сmах) - 7 мкг/мл.
Объем распределения находится в диапазоне 0,3-0,7 л/кг (30-70% от «идеальной» массы тела), в среднем 0,45 л/кг.
Связь с белками плазмы у взрослых - 60%, у новорожденных - 36%, у больных циррозом печени - 36%.
Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы), через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке матери).
Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина, который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуются 1,3‑диметилмочевая кислота (45-55%), которая обладает фармакологической активностью, но уступает теофиллину в 1-5 раз. Кофеин является активным метаболитом и образуется в небольших количествах, за исключением недоношенных новорожденных и детей младше 6 мес, у которых вследствие чрезвычайно длительного T1/2.
Кофеина возникает его существенное накопление в организме (до 30% от такового для аминофиллина). У детей старше 3 лет и у взрослых феномен кумуляции кофеина отсутствует. T1/2.
У новорожденных и детей до 6 мес - более 24.
У детей старше 6 мес - 3,7.
У взрослых - 8,7 у «курильщиков» (20-40 сигарет в сутки) - 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес); у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких, «легочным».
Сердцем и легочно-сердечной недостаточностью - свыше 24.
Выводится почками. У новорожденных около 50% теофиллина выводится с мочой в неизмененном виде против 10% у взрослых, что связано с недостаточной активностью ферментов печени.
Объем распределения находится в диапазоне 0,3-0,7 л/кг (30-70% от «идеальной» массы тела), в среднем 0,45 л/кг.
Связь с белками плазмы у взрослых - 60%, у новорожденных - 36%, у больных циррозом печени - 36%.
Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы), через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке матери).
Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина, который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуются 1,3‑диметилмочевая кислота (45-55%), которая обладает фармакологической активностью, но уступает теофиллину в 1-5 раз. Кофеин является активным метаболитом и образуется в небольших количествах, за исключением недоношенных новорожденных и детей младше 6 мес, у которых вследствие чрезвычайно длительного T1/2.
Кофеина возникает его существенное накопление в организме (до 30% от такового для аминофиллина). У детей старше 3 лет и у взрослых феномен кумуляции кофеина отсутствует. T1/2.
У новорожденных и детей до 6 мес - более 24.
У детей старше 6 мес - 3,7.
У взрослых - 8,7 у «курильщиков» (20-40 сигарет в сутки) - 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес); у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких, «легочным».
Сердцем и легочно-сердечной недостаточностью - свыше 24.
Выводится почками. У новорожденных около 50% теофиллина выводится с мочой в неизмененном виде против 10% у взрослых, что связано с недостаточной активностью ферментов печени.
Фармакодинамика
|
|
Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2.
Альфа), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность желудочного сока. При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.
Показания к применению
Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме. Хроническая обструктивная болезнь легких (в основном для купирования приступов). Астматический статус (дополнительная терапия). Апноэ новорожденных (состояние. Характеризующееся периодами отсутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией). Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии). Левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса. Отечный синдром почечного генеза (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аминофиллину и теофиллину ( к другим производным ксантина: кофеин. Пентоксифиллин. Теобромин). Эпилепсия. Гастрит с повышенной кислотностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Тяжелая артериальная гипер- или гипотензия. Тяжелые тахиоаритмии. Геморрагический инсульт. Кровоизлияние в сетчатку глаза. Аденома предстательной железы. Диарея. Кистозно-фиброзная мастопатия. Алкоголизм. Легочное сердце. Лихорадка. Гипоксемия. Инфекции дыхательных путей. Отечный синдром. Гипернатриемия. Заболевания прямой кишки. Аминофиллин не следует применять одновременно с раствором глюкозы, одновременно с эфедрином у детей.
С осторожностью.
Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда. Стенокардия). Распространенный атеросклероз сосудов. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Частая желудочковая экстрасистолия. Повышенная судорожная готовность. Печеночная и/или почечная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе. Неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз. Длительная гипертермия. Гастроэзофагеальный рефлюкс. Гипертрофия предстательной железы. Из-за недостаточной активности биотрансформационных ферментативных систем печени (и возможности кумуляции) у новорожденных и лиц старше 55 лет аминофиллин назначают с осторожностью.
С осторожностью.
Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда. Стенокардия). Распространенный атеросклероз сосудов. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Частая желудочковая экстрасистолия. Повышенная судорожная готовность. Печеночная и/или почечная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе. Неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз. Длительная гипертермия. Гастроэзофагеальный рефлюкс. Гипертрофия предстательной железы. Из-за недостаточной активности биотрансформационных ферментативных систем печени (и возможности кумуляции) у новорожденных и лиц старше 55 лет аминофиллин назначают с осторожностью.
При беременности и кормлении грудью
Теофиллин проникает через плацентарный барьер. Применение аминофиллина при беременности может привести к созданию потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина в плазме крови новорожденного. Новорожденным, матери которых при беременности получали аминофиллин (особенно в III триместре), требуется медицинское наблюдение для контроля возможных симптомов интоксикации теофиллина.
Теофиллин выделяется с грудным молоком. При применении аминофиллина у кормящей матери в период лактации возможно появление раздражительности у ребенка.
Таким образом, применение аминофиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Теофиллин выделяется с грудным молоком. При применении аминофиллина у кормящей матери в период лактации возможно появление раздражительности у ребенка.
Таким образом, применение аминофиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
При неотложных состояниях взрослым вводят внутривенно 6 мг/кг, разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят медленно в течение не менее 5 мин.
При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты, при астматическом статусе скорость введения замедляют или переходят на внутривенное капельное введение, для чего 10-20 мл 2,4% раствора препарата (0,24-0,48 г) разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30-50 капель в минуту. В острой фазе хронической обструктивной болезни легких взрослым:
Начальная доза - 5-6 мг/кг (при дальнейшем увеличении дозировки препарата на каждые 0,5 мг/кг происходит возрастание концентрации аминофиллина в крови на 1 мкг/мл);
Концентрация в сыворотке крови не должна превышать 20 мкг/мл;
Поддерживающая доза для «курильщиков» - 4 мг/кг каждые 6 для некурящих и больных с патологией печени - 2 мг/кг каждые 8.
Детям начальная доза - 5-6 мг/кг, поддерживающая (в мг/кг) - определяется по формуле: дети до 6 мес - 0,07 × возраст в неделях + 1,7 (каждые 8 ч); дети от 6 до 12 мес - 0,05 × возраст в неделях + 1,25 (каждые 6 ч);
От 1 года до 9 лет - 5 мг/кг каждые 6 от 9 до 12 лет -.
4 мг/кг каждые 6 от 12 до 16 лет - 3 мг/кг каждые 6.
Вне обострения взрослым назначают в начальной дозе 6-8 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделенной на 3-4 приема; при хорошей переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы на 25% через каждые 2-3 дня - до максимальной 13 мг/кг/сут (900 мг/сут).
Детям: начальная доза - 16 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделенная на 3-4 приема; при хорошей переносимости возможно увеличение дозы на 25% через каждые 2-3 дня - до максимальной суточной, которая составляет: для возраста до 1 года - 0,3 × возраст в неделях + 8;
От 1 года до 9 лет - 22 мг/кг; от 9 до 12 лет -.
20 мг/кг; от 12 до 16 лет - 18 мг/кг; старше 16 лет -.
13 мг/кг.
Детям внутривенно назначают в возрасте до 3 мес - 30-60 мг/сут, 4-12 мес -.
60-90 мг/сут, 2-3 лет - 90-120 мг, 4-7 лет -.
120-240 мг, 8-18 лет - 250-500 мг/сут. Продолжительность парентерального введения - не более 14 дней. При апноэ новорожденных начальная доза (состояние, характеризующееся периодами отсутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией) - 5 мг/кг (по назогастральному зонду), поддерживающая доза - 2 мг/кг в 2 приема.
Длительность лечения - несколько недель, в редких случаях - месяцев.
Максимальные дозы при внутривенном введении для взрослых - разовая 0,25 г, суточная 0,5 г. Максимальная разовая доза для детей 3 мг/кг.
При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты, при астматическом статусе скорость введения замедляют или переходят на внутривенное капельное введение, для чего 10-20 мл 2,4% раствора препарата (0,24-0,48 г) разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30-50 капель в минуту. В острой фазе хронической обструктивной болезни легких взрослым:
Начальная доза - 5-6 мг/кг (при дальнейшем увеличении дозировки препарата на каждые 0,5 мг/кг происходит возрастание концентрации аминофиллина в крови на 1 мкг/мл);
Концентрация в сыворотке крови не должна превышать 20 мкг/мл;
Поддерживающая доза для «курильщиков» - 4 мг/кг каждые 6 для некурящих и больных с патологией печени - 2 мг/кг каждые 8.
Детям начальная доза - 5-6 мг/кг, поддерживающая (в мг/кг) - определяется по формуле: дети до 6 мес - 0,07 × возраст в неделях + 1,7 (каждые 8 ч); дети от 6 до 12 мес - 0,05 × возраст в неделях + 1,25 (каждые 6 ч);
От 1 года до 9 лет - 5 мг/кг каждые 6 от 9 до 12 лет -.
4 мг/кг каждые 6 от 12 до 16 лет - 3 мг/кг каждые 6.
Вне обострения взрослым назначают в начальной дозе 6-8 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделенной на 3-4 приема; при хорошей переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы на 25% через каждые 2-3 дня - до максимальной 13 мг/кг/сут (900 мг/сут).
Детям: начальная доза - 16 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделенная на 3-4 приема; при хорошей переносимости возможно увеличение дозы на 25% через каждые 2-3 дня - до максимальной суточной, которая составляет: для возраста до 1 года - 0,3 × возраст в неделях + 8;
От 1 года до 9 лет - 22 мг/кг; от 9 до 12 лет -.
20 мг/кг; от 12 до 16 лет - 18 мг/кг; старше 16 лет -.
13 мг/кг.
Детям внутривенно назначают в возрасте до 3 мес - 30-60 мг/сут, 4-12 мес -.
60-90 мг/сут, 2-3 лет - 90-120 мг, 4-7 лет -.
120-240 мг, 8-18 лет - 250-500 мг/сут. Продолжительность парентерального введения - не более 14 дней. При апноэ новорожденных начальная доза (состояние, характеризующееся периодами отсутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией) - 5 мг/кг (по назогастральному зонду), поддерживающая доза - 2 мг/кг в 2 приема.
Длительность лечения - несколько недель, в редких случаях - месяцев.
Максимальные дозы при внутривенном введении для взрослых - разовая 0,25 г, суточная 0,5 г. Максимальная разовая доза для детей 3 мг/кг.
Побочные эффекты
|
|
Гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме - снижение аппетита.
Со стороны центральной нервной системы:
Головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III.
Триместре), кардиалгия, нарушения сердечного ритма, увеличение частоты приступов стенокардии, снижение артериального давления вплоть до коллапса - при быстром внутривенном введении.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд кожи, лихорадочная реакция.
Местные реакции:
В месте введения - гиперемия, болезненность, уплотнение.
Прочие:
Боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, потливость, ощущение приливов к лицу, усиление диуреза.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами кислот. Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидных средств, минералокортикостероидных средств (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).
Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы. Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков ( за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с производными ксантина. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.
Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы. Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков ( за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с производными ксантина. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.
Передозировка
Симптомы.
Снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота ( с кровью). Желудочно‑кишечное кровотечение. Тахипноэ. Гиперемия кожи лица. Тахикардия. Желудочковые аритмии. Бессонница. Двигательное возбуждение. Тревожность. Светобоязнь. Тремор. Судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких‑либо предвестников). Гипоксия. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Гипокалиемия. Снижение артериального давления (АД). Некроз скелетных мышц. Спутанность сознания. Почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение.
Отмена препарата. Промывание желудка. Назначение активированного угля. Слабительных лекарственных средств. Промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов. Форсированный диурез. Гемосорбция. Плазмосорбция. Гемодиализ (эффективность невысока. Перитонеальный диализ неэффективен). Симптоматическая терапия ( метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка - в/в диазепам, 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).
Снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота ( с кровью). Желудочно‑кишечное кровотечение. Тахипноэ. Гиперемия кожи лица. Тахикардия. Желудочковые аритмии. Бессонница. Двигательное возбуждение. Тревожность. Светобоязнь. Тремор. Судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких‑либо предвестников). Гипоксия. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Гипокалиемия. Снижение артериального давления (АД). Некроз скелетных мышц. Спутанность сознания. Почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение.
Отмена препарата. Промывание желудка. Назначение активированного угля. Слабительных лекарственных средств. Промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов. Форсированный диурез. Гемосорбция. Плазмосорбция. Гемодиализ (эффективность невысока. Перитонеальный диализ неэффективен). Симптоматическая терапия ( метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка - в/в диазепам, 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).
Особые указания
Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.
Перед введением раствор необходимо нагреть до температуры тела.
Перед введением раствор необходимо нагреть до температуры тела.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aminophylline.
Гиперчувствительность. аритмия. артериальная гипертензия. патология миокарда. инфаркт миокарда. сердечная недостаточность. острый и хронический (фаза обострения) гастрит. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. аденома предстательной железы. диарея. кистозно-фиброзная мастопатия. алкоголизм. легочное сердце. лихорадка. гипоксемия. инфекции дыхательных путей. нарушение функций печени. гипертиреоидизм. хроническая и острая почечная недостаточность. отечный синдром. гипернатриемия. заболевания прямой кишки. грудное вскармливание.Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Противопоказания Indomethacin.
Гиперчувствительность.Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.
Противопоказания Aminoglutethimide.
Гиперчувствительность, в тч к глутетимиду; порфирия, печеночная недостаточность.Противопоказания Theophylline.
Гиперчувствительность. в тч к другим производным ксантина (кофеин. пентоксифиллин. теобромин). геморрагический инсульт. кровоизлияние в сетчатку глаза. острый инфаркт миокарда. выраженный атеросклероз коронарных артерий. кровотечение в недавнем анамнезе.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Aminophylline.
Гастро-эзофагеальный рефлюкс (изжога. рвота). боль в груди. сердцебиение. гипотензия. головокружение. тахипноэ. ощущение приливов крови к лицу. головная боль. аллергические реакции (потливость. лихорадка). реакции на месте введения (уплотнение. гиперемия. болезненность).Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. усталость. седативное действие. снижение внимания. головокружение. сонливость. головная боль. нарушение координации движений. беспокойство. повышенная возбудимость (особенно у детей). раздражительность. нервозность. бессонница. эйфория. спутанность сознания. тремор. неврит. судороги. парестезия. нарушение зрения. диплопия. острый лабиринтит. шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. сердцебиение. тахикардия. экстрасистолия. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. анорексия. тошнота. эпигастральный дистресс. рвота. диарея. запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты Indomethacin.
Системные побочные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.
Побочные эффекты Aminoglutethimide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. сонливость. инсомния. депрессия. неадекватная реакция на внешние раздражители. спутанность сознания. атаксия. головная боль. головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): нейтропения. лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия (в тч гемолитическая). панцитопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита. артериальная гипотензия (вплоть до коллапса). тахикардия.
Со стороны эндокринной системы. Гипофункция коры надпочечников вплоть до надпочечниковой недостаточности. гипотиреоз. маскулинизация и гирсутизм (у женщин). преждевременное половое развитие (у юношей). гипогликемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея или запор. анорексия. нарушение функциональных печеночных тестов. в тч повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы. холестатический гепатит. желтуха.
Аллергические реакции. Сыпь. эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. аллергические. в тч анафилактоидные реакции - зуд. крапивница. отек Квинке. аллергический альвеолит. сопровождающийся эозинофильными легочными инфильтратами.
Прочие. Нарушение функции почек. гипонатриемия. гиперкалиемия. гиперхолестеринемия. лихорадка. повышенное потоотделение. миалгия.
Побочные эффекты Theophylline.
Беспокойство. нарушение сознания. судороги. расстройства зрения. скотома. приступы стенокардии. аритмии. тахикардия. гипотония. ларингит. першение в горле. гриппоподобный синдром. заложенность носа. ксеростомия. анорексия. тошнота. рвота. изжога. обострение холецистита. холестатический гепатит. повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ. АЛТ. ЩФ. ЛДГ). атония кишечника. лейкопения. гипофибриногенемия. панцитопения. тромбоцитопения. аллергические реакции.Год актуализации информации
Особые отметки: