Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 28% — Drytec
- 20% — Haemoctin [Blood clotting Factor VIII]
- 20% — Koate-DVI [Blood clotting Factor VIII]
- 20% — Eloctate [Efmoroctocog alfa]
- Show all
ATX code
V09 Диагностические радиофармацевтические средства.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная светло-желтая жидкость.
Раствор для внутривенного введения 40, 80, 200, 400, 1000 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Прозрачная светло-желтая жидкость.
Раствор для внутривенного введения 40, 80, 200, 400, 1000 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Composition
В 1 мл препарата содержится.
Хрома-51 74-185 МБк.
Хрома 0,045 мг.
Натрия хлорида 9,0 мг.
Воды для инъекций до 1,0 мл.
Хрома-51 74-185 МБк.
Хрома 0,045 мг.
Натрия хлорида 9,0 мг.
Воды для инъекций до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных хромом-51, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится, в основном, почками.
Содержание хрома-51 в почках достигает 6-8% от введенного количества, период полувыведения из них - 2-5 мин.
Содержание хрома-51 в почках достигает 6-8% от введенного количества, период полувыведения из них - 2-5 мин.
Indications for use
Определение продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях.
Определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов.
Диагностика желудочно-кишечного кровотечения.
Определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов.
Диагностика желудочно-кишечного кровотечения.
Contraindications
Беременность, кормление грудью. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Детский возраст до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина ЕД в объеме 0,2 мл. К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, 51Сг. Инкубация эритроцитов изотопом производят в мечение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют при 1000 об/мин в течение 15 минут, затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида.
Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата,51Сг добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07-0,1 МБк на 1 мл массы. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5°С в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.
Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов -.
3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий - 11,1 МБк.
Методы исследования.
Определение объема циркулирующих эритроцитов.
Эритроциты, меченные хромом-51, вводят внутривенно пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1%-ного раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию - для радиометрии в колодезном счетчике.
Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:
ОЦЭ =.
Где Nct - активность стандарта (имп/мин/мл);
D -.
Разведение (100);
V - объем введенной суспензии в мл;
H1 - исправленный гематокрит;
Nob -.
Активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл).
Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ.
Различие показателей ОЦЭ на 10 минуте и в момент t - соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.
Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином.
Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов - выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат - радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50%.
(Тбиол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, в норме которой составляет 22-31 день.
Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 суток, в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды. Пробы крови и кала в объеме по 10 м радиометрируют в колодезном счетчике. Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:
.
Где: Акр - количество крови в исследуемом кале (мл);
Nkal - активность 1 мл взвеси кала (имп/мин);
V - общее количество взвеси исследуемого кала (мл);
Nkp - активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин).
Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 час после, реинфузии меченых клеток каждые 2 часа в течение 1 суток берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 суток забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 суток, а для лейкоцитов - 12-13 суток.
*) Примечание. При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Натрия хромата,51 Сг» (в зависимости от носителя нуклида).
Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата,51Сг добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07-0,1 МБк на 1 мл массы. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5°С в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.
Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов -.
3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий - 11,1 МБк.
Методы исследования.
Определение объема циркулирующих эритроцитов.
Эритроциты, меченные хромом-51, вводят внутривенно пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1%-ного раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию - для радиометрии в колодезном счетчике.
Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:
ОЦЭ =.
Где Nct - активность стандарта (имп/мин/мл);
D -.
Разведение (100);
V - объем введенной суспензии в мл;
H1 - исправленный гематокрит;
Nob -.
Активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл).
Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ.
Различие показателей ОЦЭ на 10 минуте и в момент t - соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.
Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином.
Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов - выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат - радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50%.
(Тбиол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, в норме которой составляет 22-31 день.
Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 суток, в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды. Пробы крови и кала в объеме по 10 м радиометрируют в колодезном счетчике. Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:
.
Где: Акр - количество крови в исследуемом кале (мл);
Nkal - активность 1 мл взвеси кала (имп/мин);
V - общее количество взвеси исследуемого кала (мл);
Nkp - активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин).
Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 час после, реинфузии меченых клеток каждые 2 часа в течение 1 суток берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 суток забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 суток, а для лейкоцитов - 12-13 суток.
*) Примечание. При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Натрия хромата,51 Сг» (в зависимости от носителя нуклида).
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Селезенка | 1,7-6,0 |
| Гонады | 0,1 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк | 0,1-0,5 |
Side effects
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.
Interaction
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Overdose
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Conditions of vacation from pharmacies
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
Expiration date
3 месяца.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium chromate, 51Cr.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований (в тч беременность, период лактации).[[w.Побочные эффекты Sodium chromate, 51Cr.
Не выявлены.Year of updating the information
Особые отметки: