|
|
Другие названия и синонимы
Drytec.Фармакологическая группа
ATX код
V09AA Соединения технеция (99mTc).
Описание
Характеристика ЛС. Получают элюированием генератора 99Мо/99mТс 0,9% раствором NaCl. Радионуклид Тс-99m имеет период полураспада 6,02 распадается с эмиссией гамма-квантов, энергия 0,14 МэВ (90%); рН 4-8; радиохимическая чистота не менее 95%; радионуклидная чистота натрия пертехнетата не менее 99%.
Фармакокинетика
После в/в введения пертехнетат (99mТс) распределяется по сосудистому руслу, распространяется в межклеточном пространстве, избирательно концентрируется в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. maxTmax в щитовидной железе - 1-2 Сmax в щитовидной железе - 4%. Пертехнетат в неизменном виде выводится за счет: быстрого клиренса, зависящего от равновесного процесса диффузии с межклеточной жидкостью, с 1/2T1/2 около 3 умеренного клиренса, зависящего от концентрации пертехнетата в железистых тканях (в основном щитовидной железы, слюнных железах и железах слизистой оболочки дна желудка), основанного на механизме ионного насоса, через 24 ч его концентрация снижается до 0,5%; медленного выведения почками за счет клубочковой фильтрации, которая зависит от скорости мочевыделения. В течение первых 24 ч почками выводится около 25% пертехнетата. В виде пертехнециевой кислоты препарат выводится слизистой оболочкой желудка, толстого и тонкого кишечника. Выведение с калом наблюдается в течение последующих 48 Около 50% введенной активности выводится в течение первых 50.
Показания к применению
Сцинтиграфия головного мозга, щитовидной железы, слюнных желез, слезного протока. Определение локализации эктопической слизистой оболочки желудка (Меккелева дивертикула). Приготовления РФП на основе наборов реагентов. Сцинтиграфия сердца и сосудов. Ангиокардиосцинтиграфия (оценка желудочковой фракции выброса. Общего и локального движения стенок сердца). Визуализация перфузии органа или сосудистых нарушений. Диагностика и локализации скрытого желудочно-кишечного кровотечения - в сочетании с предварительным введением восстанавливающего агента включается в эритроциты.
Противопоказания
Беременность.
Режим дозирования. В/в. Доза определяется в зависимости от метода исследования и возраста пациента. Взрослым (в тч пожилым): сцинтиграфия щитовидной железы - 18,5-80 МБк. Сцинтиграфию проводят через 20 мин после введения. Сцинтиграфия слюнной железы - 40 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 15 мин. Сцинтиграфия Меккелева дивертикула - 400 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 30 мин. Сцинтиграфия головного мозга - 370-800 МБк. Сцинтиграфия сердца и сосудов - 740-925 МБк. Желудочно-кишечное кровотечение - 740-925 МБк. Сцинтиграфия слезного протока - раствор закапывают по 2-4 МБк в каждый глаз. Через 2 мин получают динамическое изображение, далее получают статические изображения через соответствующие интервалы времени в течение 20 мин. Детям: активность следует рассчитывать по массе тела в соответствии со значениями в долях от дозы для взрослых: 3 кг = 0,14; 4 кг = 0,14; 6 кг = 0,19; 8 кг = 0,23; 10 кг = 0,27; 12 кг = 0,32; 14 кг = 0,36; 16 кг = 0,4; 18 кг = 0,44; 20 кг = 0,46; 22 кг = 0,5; 24 кг = 0,53; 26 кг = 0,56; 30 кг = 0,62; 32 кг = 0,68; 36 кг = 0,71; 38 кг = 0,73; 40 кг = 0,76; 42 кг = 0,78; 44 кг = 0,8; 46 кг = 0,82; 48 кг = 0,85; 50 кг = 0,88; 50-54 кг = 0,9; 56-58 кг = 0,92; 60-62 кг = 0,96; 64-66 кг = 0,98; 68 кг = 0,99. Для детей до 1 года для получения изображений необходимого качества необходима минимальная доза 20 МБк (10 МБк при сцинтиграфии щитовидной железы) при прямом введении или 80 МБк для введения метки в эритроциты. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) без блокирующих щитовидную железу препаратов у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0036; 0,0047; 0,0071; 0,011; 0,019. Стенка мочевого пузыря - 0,019; 0,023; 0,034; 0,051; 0,091. Поверхность костей - 0,0039; 0,0047; 0,0069; 0,01; 0,019. Молочная железа - 0,0023; 0,0023; 0,0035; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,029; 0,036; 0,05; 0,081; 0,15. Тонкая кишка - 0,018; 0,022; 0,034; 0,052; 0,09. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,062; 0,077; 0,13; 0,21; 0,39. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,022; 0,028; 0,046; 0,074; 0,14. Почки - 0,005; 0,006; 0,0087; 0,013; 0,021. Печень - 0,0039; 0,0048; 0,008; 0,013; 0,022. Легкие - 0,0027; 0,0034; 0,0051; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,01; 0,013; 0,019; 0,027; 0,045. Поджелудочная железа - 0,0059; 0,0072; 0,011; 0,016; 0,027. Слюнные железы - 0,0093; 0,012; 0,017; 0,024; 0,039. Красный костный мозг - 0,0061; 0,0071; 0,0098; 0,013; 0,02. Селезенка - 0,0044; 0,0053; 0,0079; 0,012; 0,021. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0059; 0,0093; 0,017. Щитовидная железа - 0,023; 0,037; 0,055; 0,12; 0,23. Матка - 0,0081; 0,01; 0,016; 0,024; 0,04. Другие ткани - 0,0034; 0,004; 0,006; 0,0093; 0,017. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,013; 0,016; 0,025; 0,04; 0,073. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) с блокирующими щитовидную железу препаратами у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0033; 0,0041; 0,0063; 0,0095; 0,017. Стенка мочевого пузыря - 0,032; 0,039; 0,057; 0,084; 0,15. Поверхность костей - 0,0038; 0,0045; 0,0067; 0,01; 0,018. Молочная железа - 0,0025; 0,0025; 0,0036; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,0032; 0,0041; 0,0066; 0,0093; 0,017. Тонкая кишка - 0,0041; 0,0049; 0,0076; 0,011; 0,02. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0038; 0,0049; 0,0071; 0,011; 0,019. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0045; 0,0059; 0,0092; 0,013; 0,023. Почки - 0,0047; 0,0057; 0,0082; 0,012; 0,021. Печень - 0,0031; 0,0038; 0,0059; 0,009; 0,016. Легкие - 0,0028; 0,0035; 0,0052; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,0047; 0,006; 0,0089; 0,013; 0,023. Поджелудочная железа - 0,0035; 0,0044; 0,0067; 0,01; 0,018. Красный костный мозг - 0,0045; 0,0054; 0,0078; 0,011; 0,018. Селезенка - 0,0032; 0,0039; 0,0059; 0,009; 0,016. Яички - 0,0032; 0,0044; 0,0068; 0,011; 0,019. Щитовидная железа - 0,0021; 0,0035; 0,0057; 0,009; 0,016. Матка - 0,0066; 0,0079; 0,012; 0,018; 0,03. Другие ткани - 0,0029; 0,0035; 0,0053; 0,0082; 0,015. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0053; 0,0066; 0,0098; 0,015; 0,026. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) после в/в введения эритроцитов. Меченных Tc-99m у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0087; 0,011; 0,017; 0,027; 0,049. Стенка мочевого пузыря - 0,0092; 0,012; 0,017; 0,025; 0,46. Поверхность костей - 0,0092; 0,013; 0,023; 0,039; 0,078. Молочная железа - 0,0043; 0,0045; 0,0072; 0,011; 0,019. Стенка желудка - 0,0048; 0,0061; 0,0095; 0,014; 0,024. Тонкая кишка - 0,0044; 0,0053; 0,0081; 0,012; 0,022. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0043; 0,0055; 0,0079; 0,013; 0,021. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0039; 0,0053; 0,008; 0,011; 0,021. Сердце - 0,023; 0,028; 0,041; 0,062; 0,011. Почки - 0,01; 0,012; 0,019; 0,03; 0,055. Печень - 0,0075; 0,0088; 0,014; 0,021; 0,038. Легкие - 0,014; 0,018; 0,029; 0,045; 0,085. Яичники - 0,0042; 0,0054; 0,0079; 0,012; 0,021. Поджелудочная железа - 0,0062; 0,0075; 0,0011; 0,017; 0,029. Красный костный мозг - 0,0073; 0,0088; 0,013; 0,02; 0,035. Селезенка - 0,015; 0,018; 0,028; 0,044; 0,084. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0054; 0,083; 0,015. Щитовидная железа - 0,0049; 0,0071; 0,012; 0,019; 0,035. Матка - 0,0047; 0,0057; 0,0085; 0,013; 0,022. Другие ткани - 0,0037; 0,0044; 0,0064; 0,0098; 0,018. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0085; 0,011; 0,016; 0,025; 0,046.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица), снижение АД. ъ.
Режим дозирования. В/в. Доза определяется в зависимости от метода исследования и возраста пациента. Взрослым (в тч пожилым): сцинтиграфия щитовидной железы - 18,5-80 МБк. Сцинтиграфию проводят через 20 мин после введения. Сцинтиграфия слюнной железы - 40 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 15 мин. Сцинтиграфия Меккелева дивертикула - 400 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 30 мин. Сцинтиграфия головного мозга - 370-800 МБк. Сцинтиграфия сердца и сосудов - 740-925 МБк. Желудочно-кишечное кровотечение - 740-925 МБк. Сцинтиграфия слезного протока - раствор закапывают по 2-4 МБк в каждый глаз. Через 2 мин получают динамическое изображение, далее получают статические изображения через соответствующие интервалы времени в течение 20 мин. Детям: активность следует рассчитывать по массе тела в соответствии со значениями в долях от дозы для взрослых: 3 кг = 0,14; 4 кг = 0,14; 6 кг = 0,19; 8 кг = 0,23; 10 кг = 0,27; 12 кг = 0,32; 14 кг = 0,36; 16 кг = 0,4; 18 кг = 0,44; 20 кг = 0,46; 22 кг = 0,5; 24 кг = 0,53; 26 кг = 0,56; 30 кг = 0,62; 32 кг = 0,68; 36 кг = 0,71; 38 кг = 0,73; 40 кг = 0,76; 42 кг = 0,78; 44 кг = 0,8; 46 кг = 0,82; 48 кг = 0,85; 50 кг = 0,88; 50-54 кг = 0,9; 56-58 кг = 0,92; 60-62 кг = 0,96; 64-66 кг = 0,98; 68 кг = 0,99. Для детей до 1 года для получения изображений необходимого качества необходима минимальная доза 20 МБк (10 МБк при сцинтиграфии щитовидной железы) при прямом введении или 80 МБк для введения метки в эритроциты. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) без блокирующих щитовидную железу препаратов у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0036; 0,0047; 0,0071; 0,011; 0,019. Стенка мочевого пузыря - 0,019; 0,023; 0,034; 0,051; 0,091. Поверхность костей - 0,0039; 0,0047; 0,0069; 0,01; 0,019. Молочная железа - 0,0023; 0,0023; 0,0035; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,029; 0,036; 0,05; 0,081; 0,15. Тонкая кишка - 0,018; 0,022; 0,034; 0,052; 0,09. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,062; 0,077; 0,13; 0,21; 0,39. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,022; 0,028; 0,046; 0,074; 0,14. Почки - 0,005; 0,006; 0,0087; 0,013; 0,021. Печень - 0,0039; 0,0048; 0,008; 0,013; 0,022. Легкие - 0,0027; 0,0034; 0,0051; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,01; 0,013; 0,019; 0,027; 0,045. Поджелудочная железа - 0,0059; 0,0072; 0,011; 0,016; 0,027. Слюнные железы - 0,0093; 0,012; 0,017; 0,024; 0,039. Красный костный мозг - 0,0061; 0,0071; 0,0098; 0,013; 0,02. Селезенка - 0,0044; 0,0053; 0,0079; 0,012; 0,021. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0059; 0,0093; 0,017. Щитовидная железа - 0,023; 0,037; 0,055; 0,12; 0,23. Матка - 0,0081; 0,01; 0,016; 0,024; 0,04. Другие ткани - 0,0034; 0,004; 0,006; 0,0093; 0,017. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,013; 0,016; 0,025; 0,04; 0,073. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) с блокирующими щитовидную железу препаратами у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0033; 0,0041; 0,0063; 0,0095; 0,017. Стенка мочевого пузыря - 0,032; 0,039; 0,057; 0,084; 0,15. Поверхность костей - 0,0038; 0,0045; 0,0067; 0,01; 0,018. Молочная железа - 0,0025; 0,0025; 0,0036; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,0032; 0,0041; 0,0066; 0,0093; 0,017. Тонкая кишка - 0,0041; 0,0049; 0,0076; 0,011; 0,02. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0038; 0,0049; 0,0071; 0,011; 0,019. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0045; 0,0059; 0,0092; 0,013; 0,023. Почки - 0,0047; 0,0057; 0,0082; 0,012; 0,021. Печень - 0,0031; 0,0038; 0,0059; 0,009; 0,016. Легкие - 0,0028; 0,0035; 0,0052; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,0047; 0,006; 0,0089; 0,013; 0,023. Поджелудочная железа - 0,0035; 0,0044; 0,0067; 0,01; 0,018. Красный костный мозг - 0,0045; 0,0054; 0,0078; 0,011; 0,018. Селезенка - 0,0032; 0,0039; 0,0059; 0,009; 0,016. Яички - 0,0032; 0,0044; 0,0068; 0,011; 0,019. Щитовидная железа - 0,0021; 0,0035; 0,0057; 0,009; 0,016. Матка - 0,0066; 0,0079; 0,012; 0,018; 0,03. Другие ткани - 0,0029; 0,0035; 0,0053; 0,0082; 0,015. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0053; 0,0066; 0,0098; 0,015; 0,026. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) после в/в введения эритроцитов. Меченных Tc-99m у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0087; 0,011; 0,017; 0,027; 0,049. Стенка мочевого пузыря - 0,0092; 0,012; 0,017; 0,025; 0,46. Поверхность костей - 0,0092; 0,013; 0,023; 0,039; 0,078. Молочная железа - 0,0043; 0,0045; 0,0072; 0,011; 0,019. Стенка желудка - 0,0048; 0,0061; 0,0095; 0,014; 0,024. Тонкая кишка - 0,0044; 0,0053; 0,0081; 0,012; 0,022. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0043; 0,0055; 0,0079; 0,013; 0,021. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0039; 0,0053; 0,008; 0,011; 0,021. Сердце - 0,023; 0,028; 0,041; 0,062; 0,011. Почки - 0,01; 0,012; 0,019; 0,03; 0,055. Печень - 0,0075; 0,0088; 0,014; 0,021; 0,038. Легкие - 0,014; 0,018; 0,029; 0,045; 0,085. Яичники - 0,0042; 0,0054; 0,0079; 0,012; 0,021. Поджелудочная железа - 0,0062; 0,0075; 0,0011; 0,017; 0,029. Красный костный мозг - 0,0073; 0,0088; 0,013; 0,02; 0,035. Селезенка - 0,015; 0,018; 0,028; 0,044; 0,084. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0054; 0,083; 0,015. Щитовидная железа - 0,0049; 0,0071; 0,012; 0,019; 0,035. Матка - 0,0047; 0,0057; 0,0085; 0,013; 0,022. Другие ткани - 0,0037; 0,0044; 0,0064; 0,0098; 0,018. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0085; 0,011; 0,016; 0,025; 0,046.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица), снижение АД. ъ.
Передозировка
|
|
Взаимодействие
Возможен захват пертехнетата при церебросцинтиграфии в стенках желудочков головного мозга в результате вентрикулита, вызванного действием метотрексата. При абдоминальной визуализации атропин, изопреналин и анальгезирующие ЛС могут вызывать задержку эвакуации из желудка и перераспределение пертехнетата.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)». Препарат не включается в синтез тиреоидных гормонов, что обусловливает возможность его применения для исследования функции щитовидной железы на фоне лечения средствами, блокирующими синтез тиреоидных гормонов. В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
В соответствии с ОСПОРБ-99 .
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с ОСПОРБ-99 .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
8.
(после приготовления).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(после приготовления).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.