Другие названия и синонимы
Broncholytin.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R05DB20 Противокашлевые препараты другие в комбинации.
Используется в лечении
- R05 Кашель
- J45 Астма
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J20 Острый бронхит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- A37 Коклюш
Состав
| Сироп | 5 мл |
| действующие вещества: | |
| глауцина гидробромид | 5,75 мг |
| эфедрина гидрохлорид | 4,60 мг |
| вспомогательные вещества: базилика масло; лимонной кислоты моногидрат; сахароза;метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; полисорбат 80; этанол (96%); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Сироп. Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Сироп. По 125 г препарата во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми винтовыми колпачками. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Сироп. По 125 г препарата во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми винтовыми колпачками. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Противокашлевое,.
Бронхолитическое.
Бронхолитическое.
Фармакодинамика
Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание.
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из ЖКТ.
Распределение.
Плазменная сmax глауцина достигается через 1,5 часа после его приема. Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Метаболизм.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Выведение.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
T1/2 эфедрина составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из ЖКТ.
Распределение.
Плазменная сmax глауцина достигается через 1,5 часа после его приема. Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Метаболизм.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Выведение.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
T1/2 эфедрина составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат Бронхолитин применяется у взрослых и детей от 3 лет до 18 лет, в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем:
• острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• острый и хронический бронхит;
• трахеобронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма;
• пневмония;
• коклюш.
• острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• острый и хронический бронхит;
• трахеобронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма;
• пневмония;
• коклюш.
Противопоказания
• гиперчувствительность к препарату;
• непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы);
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• нарушения ритма сердца;
• тяжелые органические заболевания сердца;
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
• бессонница;
• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет.
С осторожностью. Заболевания печени. Хронический алкоголизм. Эпилепсия. Заболевания головного мозга. Черепно-мозговая травма. Пациенты. Склонные к развитию лекарственной зависимости. Беременность (II-III триместр). Возраст с 3 лет.
• непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы);
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• нарушения ритма сердца;
• тяжелые органические заболевания сердца;
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
• бессонница;
• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет.
С осторожностью. Заболевания печени. Хронический алкоголизм. Эпилепсия. Заболевания головного мозга. Черепно-мозговая травма. Пациенты. Склонные к развитию лекарственной зависимости. Беременность (II-III триместр). Возраст с 3 лет.
|
|
При беременности и кормлении грудью
Не применять в первые 3 месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Режим дозирования.
Взрослые. По 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 10 до 18 лет. Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 10 лет. По 5 мл 3 раза в день.
Дети с рождения до 3 лет. Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин у пациентов с рождения до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Режим дозирования.
Взрослые. По 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 10 до 18 лет. Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 10 лет. По 5 мл 3 раза в день.
Дети с рождения до 3 лет. Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин у пациентов с рождения до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна - тремор, головокружение, возбуждение, бессоница.
Нарушения со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна - тахикардия, нарушения ритма сердца и проводимости, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна - повышение АД.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Общие нарушения и эффекты в месте введения. Частота неизвестна - тахифилаксия.
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна - тремор, головокружение, возбуждение, бессоница.
Нарушения со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна - тахикардия, нарушения ритма сердца и проводимости, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна - повышение АД.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Общие нарушения и эффекты в месте введения. Частота неизвестна - тахифилаксия.
Взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы МАО потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС.
Ингибиторы МАО потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС.
Передозировка
Симптомы.
При передозировке наблюдается повышенное потоотделение. Тошнота. Рвота. Потеря аппетита. Нервное возбуждение. Тремор конечностей. Головокружение. Затрудненное мочеиспускание. Повышение АД. Наблюдались также параноидный психоз, бред и галлюцинации после передозировки эфедрина.
Лечение.
Промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
При передозировке наблюдается повышенное потоотделение. Тошнота. Рвота. Потеря аппетита. Нервное возбуждение. Тремор конечностей. Головокружение. Затрудненное мочеиспускание. Повышение АД. Наблюдались также параноидный психоз, бред и галлюцинации после передозировки эфедрина.
Лечение.
Промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Особые указания
Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин после 16 часов дня.
Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (кариес).
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении в пострегистрационный период сообщалось и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в тч эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
Вспомогательные вещества.
Сахароза. При непереносимости некоторых сахаров следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Этанол. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (кариес).
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении в пострегистрационный период сообщалось и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в тч эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
Вспомогательные вещества.
Сахароза. При непереносимости некоторых сахаров следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Этанол. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glaucine.
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, гиперпродукция мокроты.Противопоказания Ephedrine.
Гиперчувствительность. Бессонница. Гипертензия. Атеросклероз. Органические заболеваниях сердца. Гипертиреоз.|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glaucine.
Снижение АД, головокружение, слабость, тошнота, аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).