Active ingredients
- Colchici autumnali seminum extractum (15.6 мг)
- Colchicine (0.5 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 97% — Colchicin [Colchicine]
- 96% 21.1-22.8€ Колхицин лирка [Colchicine]
- 47% — Кинерет [Anakinra]
- 31% 0.9-1.3€ Allopurinol-Egis [Allopurinol]
- Show all
ATX code
M04AC01 Колхицин.
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
сухого экстракта из семян безвременника осеннего | 15,6 мг |
(в пересчете на колхицин - 0,5 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск |
В блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоподагрическое.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Противоподагрическое.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Characteristics of the substance
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Pharmacodynamics
Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1-2 мг. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).
Pharmacokinetics
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 - 9,3 Быстро проникает в ткани, объем распределения - 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% - через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6.
Indications for use
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Contraindications
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем - по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами - по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие. В некоторых случаях - мио - и нейропатия, алопеция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие. В некоторых случаях - мио - и нейропатия, алопеция.
Interaction
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, - риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают - ощелачивающие мочу препараты.
Overdose
Симптомы. Острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин). У детей - 5 мг (в пересчете на колхицин). Хроническая интоксикация - у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации ( колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту. Позывы к рвоте. Затрудненное глотание. Тошнота. Жажда. Рвота. После этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации. Тенезмы и колики (как правило. При впалом животе). Гипокалиемия. Гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение. Промывание желудка. Симптоматическое лечение. Направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов. Дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ. По показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин ). При повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция). При спазмах в животе - атропин. Папаверин (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации ( колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту. Позывы к рвоте. Затрудненное глотание. Тошнота. Жажда. Рвота. После этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации. Тенезмы и колики (как правило. При впалом животе). Гипокалиемия. Гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение. Промывание желудка. Симптоматическое лечение. Направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов. Дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ. По показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин ). При повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция). При спазмах в животе - атропин. Папаверин (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Application precautions
Лечение следует проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106.
/л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
/л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.