Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Bromazep
- — ≈100% Bromazepam Lannacher
- — ≈100% Lexotan
- 56% — Gidazepam tablets [Hydazepam]
- 50% — Mezapam granules for children [Medazepam]
- 50% — Mezapam tablets [Medazepam]
- 49% — Mezapam [Medazepam]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N05BA08 Бромазепам.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит 6 или 12 мг бромазепама, в упаковке 25 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, седативное, противосудорожное.
Анксиолитическое, седативное, противосудорожное.
Pharmacokinetics
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после введения. 70% бромазепама связывается с плазматическими протеинами. Выделение происходит с мочой, в основном в виде глюкуронидов гидроксильных метаболитов: 3-гидроксибромазепама и производного 3-гидроксибензолпиридина. Оба метаболита являются активными, но их фармакологическая активность клинического значения не имеет, так как они быстро выводятся. Приблизительно 2% бромазепама поступает в мочу в неизмененном виде. Период полуэлиминации бромазепама из плазмы - около 12 Как все бензодиазепины, бромазепам проникает через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком.
Indications for use
Симптоматическое лечение функциональных расстройств или соматических проявлений, ассоциированных с патологическим состоянием страха или психического напряжения, бессонница.
Contraindications
Гиперчувствительность, тяжелая миастения, выраженная дыхательная недостаточность, детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Не следует назначать в первый и третий триместры беременности и во время кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Дозировка зависит от выраженности и характера симптомов, а также от восприимчивости пациента. В начале курса терапии доза взрослого составляет 6 мг в день (1,5 мг утром, 1,5 мг в полдень и 3 мг вечером). Постепенно доза регулируется в зависимости от терапевтического эффекта. Обычная доза колеблется от 6 до 18 мг в день (в 3 приема). В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозировку до 24-36 мг в день. Отмену лечения следует проводить с постепенным уменьшением дозировки. Для ослабленных или пожилых пациентов следует уменьшить дозировку вдвое. Уменьшение дозировки должно также предусматриваться в случае печеночной, почечной или дыхательной недостаточности.
Side effects
Сонливость (особенно у немолодых пациентов), мышечная гипотония, головокружение, атаксия, парадоксальные реакции (раздражительность, агрессивность, смятение, волнение), головные боли, амнезия, желудочно-кишечные расстройства, агранулоцитоз, кожная сыпь. В случае резкого прекращения лечения: обострение тревоги, бессонница, раздражительность, тремор, мышечная боль, тошнота, рвота, головная боль, судороги, эпилептические кризы, неспособность сосредоточения, чувство деперсонализации.
Interaction
Седативный эффект усиливается алкоголем, снотворными, психотропными, анальгетиками и миорелаксантами. Катаболизм ускоряется рифампицином, замедляется циметидином, дисульфирамом, изониазидом и оральными контрацептивами.
Overdose
Признаки интоксикации: очень глубокий сон, коматозное состояние. Лечение: симптоматическое.
Application precautions
У больных эпилепсией на фоне лечения или после прекращения терапии могут наблюдаться эпилептические кризы. В случае вождения машины или работы с механизмами требуется большая осторожность, особенно во время периода адаптации к дозировке.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вromazepam.
Гиперчувствительность (в тч к другим бензодиазепинам). церебральная и спинальная атаксия. суицидальные наклонности. закрытоугольная глаукома. гиперкапния. тяжелая дыхательная недостаточность. синдром апноэ во время сна. печеночная недостаточность. миастения. лекарственная или алкогольная (кроме острой абстиненции) зависимость. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты вromazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вялость. усталость. сонливость. замедление психических и двигательных реакций. притупление эмоций. нарушение концентрации внимания. атаксия. тремор. мышечная слабость. диплопия. дизартрия. спутанность сознания. антероградная амнезия (с сопутствующим неадекватным поведением). проявление скрытой депрессии. парадоксальные реакции (беспокойство. возбуждение. тревожность. раздражительность. агрессивность. бред. ярость. расстройство сна. кошмарные сновидения. галлюцинации. психоз. неадекватное поведение).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. сухость во рту. слюнотечение. запор. повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. желтуха.
Прочие. Недержание мочи, кожная сыпь, изменение либидо.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены, rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).