|
|
Другие названия и синонимы
Thiotepa-Thioplex.Действующие вещества
- Тиотепа (15 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01AC01 Тиотепа.
Используется в лечении
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C45 Мезотелиома
- A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 15 мг; в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.
Противоопухолевое.
Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.
Фармакокинетика
Всасывается быстро, большая часть выводится с мочой.
Показания к применению
Рак молочной железы. Яичников. Мочевого пузыря. Мезотелиома плевры. Ретинобластома. Злокачественные заболевания мозговых оболочек. Остроконечная кондилома.
Противопоказания
Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мм3 ), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150000/мм3 ), выраженная анемия, кахексия; период после лучевой терапии.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
П/ в/м, в/в, внутрипузырно, эндолюмбально, может вводиться непосредственно в плевральную, перикардиальную и перитонеальную полости.
Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами - 6-8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем - поддерживающая доза - 15 мг каждые 14-21 день.
Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1-2 нед.
Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами - 6-8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем - поддерживающая доза - 15 мг каждые 14-21 день.
Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1-2 нед.
Побочные эффекты
Лейкопения, миелосупрессия; редко - тошнота, рвота, алопеция.
Меры предосторожности применения
Перед каждым введением обязательно проведение анализа крови; лечение необходимо прекратить при количестве лейкоцитов ниже 3000 мм3. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thiotepa.
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4·109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 150·109/л), выраженная анемия, кахексия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thiotepa.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. стоматит. анорексия. тошнота. рвота. боль в животе.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость. астения. головная боль. нарушение зрения. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (лейкопения. тромбоцитопения. анемия). острый лейкоз. кровотечения и кровоизлияния. отеки нижних конечностей.
Со стороны органов респираторной системы. Кашель, отек гортани, стридорозное дыхание, длительное апноэ (при анестезии).
Со стороны мочеполовой системы. Дизурические явления. гиперурикемия. нефропатия. цистит (при внутрипузырном введении). аменорея. азооспермия.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. в боку. суставах. в месте инъекции или инстилляции в мочевой пузырь). анафилактические реакции. кожная сыпь. крапивница. дерматит. алопеция. иммуносупрессия (развитие инфекций). септицемия. повышение температуры тела. снижение активности псевдохолинэстеразы. депигментация (в месте инъекции).