|
|
Другие названия и синонимы
Thiophosphamide liofilised for injections.Действующие вещества
- Тиотепа (10 мг)
Фармакологическая группа
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 10 мг; в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.
В клетках опухоли превращается в триэтилениминофосфамид, связывающий ДНК. Нарушает митотическое деление клеток и вызывает их гибель.
В клетках опухоли превращается в триэтилениминофосфамид, связывающий ДНК. Нарушает митотическое деление клеток и вызывает их гибель.
Фармакодинамика
Угнетает развитие пролиферирующей, в тч опухолевой, ткани, угнетает кроветворение.
Показания к применению
Рак яичников, молочной железы, мочевого пузыря.
Противопоказания
Общее тяжелое состояние. кахексия. лейкопения. тромбоцитопения. тяжелые заболевания печени. почек и сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты
Угнетение костномозгового кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический диатез; диарея.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, в/а, внутриплеврально, внутрибрюшинно или непосредственно в опухоль - в дозе 10-20 мг в виде 5% раствора через 2, 4, 5 дней, в некоторых случаях 1 раз в неделю. Курсовая доза - от 150 до 300 мг. Курс лечения может быть повторен через 1,5-2 мес. В брюшную и плевральную полости вводят по 200 мг 1-2 раза в неделю.
Меры предосторожности применения
Во время лечения необходим постоянный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
Условия хранения
При температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
- C85.0 Лимфосаркома
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
- C82.2 Крупноклеточная, фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C70 Злокачественное новообразование мозговых оболочек
- C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C45.0 Мезотелиома плевры
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thiotepa.
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4·109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 150·109/л), выраженная анемия, кахексия.Использование препарата Thiotepa при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thiotepa.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. стоматит. анорексия. тошнота. рвота. боль в животе.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость. астения. головная боль. нарушение зрения. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (лейкопения. тромбоцитопения. анемия). острый лейкоз. кровотечения и кровоизлияния. отеки нижних конечностей.
Со стороны органов респираторной системы. Кашель, отек гортани, стридорозное дыхание, длительное апноэ (при анестезии).
Со стороны мочеполовой системы. Дизурические явления. гиперурикемия. нефропатия. цистит (при внутрипузырном введении). аменорея. азооспермия.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. в боку. суставах. в месте инъекции или инстилляции в мочевой пузырь). анафилактические реакции. кожная сыпь. крапивница. дерматит. алопеция. иммуносупрессия (развитие инфекций). септицемия. повышение температуры тела. снижение активности псевдохолинэстеразы. депигментация (в месте инъекции).