Пропицил

• Пропилтиоурацил (50.0 мг)

Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

 H03BA02 Пропилтиоурацил.

• E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
• E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом

 Таблетки.
 Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
 Таблетки 50 мг.
 По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 Активное вещество.
 Пропилтиоурацил 50,0 мг;
 Вспомогательные вещества.
 Лактозы моногидрат 73,9 мг.
 Крахмал кукурузный 50,0 мг.
 Диоксид кремния коллоидный 1,5 мг.
 Повидон 4,0 мг.
 Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг.
 Магния стеарат 0,6 мг.

 Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.
 Антитиреоидные препараты концентрируются, в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то, что пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря. выраженному накоплению в щитовидной железе.
 Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

 Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

 -.
 Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;
 -.
 Предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;
 -.
 Подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

 Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов: Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
 Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:
 В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях, и после предшествующей нагрузки йодом, начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).
 Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.
 Детям до З лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.
 При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную, дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
 Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.
 Согласно существующим данным у пациентов, с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
 Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
 При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.
 Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапий, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.

 В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.
 Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
 В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
 Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

 Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
 Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
 Лечение.
 Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
 При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают.
 Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба. Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

 Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
 Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тиреоидных гормонов и/или ТТГ крови).
 Лечение слишком высокими дозами, антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе; что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
 При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
 Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
 Нет.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: