By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Propicil

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 8.2-8.9€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs by action
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Pharmacodynamics
  10. Indications for use
  11. Contraindications
  12. Use during pregnancy and lactation
  13. Method of drug use and dosage
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Special instructions
  18. Conditions of vacation from pharmacies
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Year of updating the information
  24. Manufacturers of the drug
Propicil

Active ingredients

Pharmacological Group

Thyroid and parathyroid hormones, their analogues and antagonists (including antithyroid drugs)

Analogs by action

ATX code

 H03BA02 Пропилтиоурацил.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Таблетки.
 Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
 Таблетки 50 мг.
 По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Composition

 Активное вещество.
 Пропилтиоурацил 50,0 мг;
 Вспомогательные вещества.
 Лактозы моногидрат 73,9 мг.
 Крахмал кукурузный 50,0 мг.
 Диоксид кремния коллоидный 1,5 мг.
 Повидон 4,0 мг.
 Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг.
 Магния стеарат 0,6 мг.

Pharmacokinetics

 Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.
 Антитиреоидные препараты концентрируются, в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то, что пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря. выраженному накоплению в щитовидной железе.
 Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

Pharmacodynamics

 Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

Indications for use

 -.
 Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;
 -.
 Предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;
 -.
 Подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

Contraindications

 -.
 Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;
 -.
 Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 -.
 Повышенная чувствительность к препарату;
 -.
 Лейкопения;
 -.
 Гипотиреоз;
 -.
 Активный гепатит.

Use during pregnancy and lactation

 При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.
 Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
 Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
 Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.
 При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.
 В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Method of drug use and dosage

 Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов: Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
 Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:
 В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях, и после предшествующей нагрузки йодом, начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).
 Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.
 Детям до З лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.
 При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную, дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
 Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.
 Согласно существующим данным у пациентов, с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
 Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
 При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.
 Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапий, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.

Side effects

 Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного. В очень редких случаях и, прежде всего при, применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
 Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза;
 Положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.
 В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
 Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное, медицинское наблюдение за пациентом.

Interaction

 В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.
 Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
 В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
 Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Overdose

 Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
 Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
 Лечение.
 Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
 При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают.
 Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба. Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Special instructions

 Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
 Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тиреоидных гормонов и/или ТТГ крови).
 Лечение слишком высокими дозами, антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе; что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
 При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
 Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
 Нет.

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Propylthiouracil.

 Гиперчувствительность. лейкопения. агранулоцитоз. гипотиреоз. печеночная недостаточность. цирроз печени. активный гепатит. тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз. тяжелые нарушения функции почек) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом. беременность. кормление грудью.

Side effects of the components

Побочные эффекты Propylthiouracil.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): нарушение эритропоэза. гемолиз. агранулоцитоз (в тч с септическими осложнениями). тромбоцитопения. васкулит. волчаночноподобный синдром. узелковый периартериит.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функций печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, нервно-мышечные расстройства, нарушение вкуса и обоняния.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, полиартрит.
 Аллергические реакции. Зуд, кожная сыпь, крапивница.
 Прочие. Лекарственная лихорадка. лимфаденопатия. положительная реакция Кумбса. интерстициальная пневмония. периферические отеки. зобогенный эффект у новорожденных. парестезия. увеличение щитовидной железы. алопеция.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Admeda Arzneimittel
Haupt Pharma Berlin
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.