Active ingredients
- Indigo carmine (4.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 50% 3.7€ Erdomrd [Erdosteine and more 1Indigo carmine]
ATX code
V04CH02 Индигокармин.
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Темно-синий раствор.
Раствор для инъекций 4 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.
1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
Темно-синий раствор.
Раствор для инъекций 4 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.
1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
Composition
Состав (на 1 мл).
Действующее вещество:
Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг.
Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Действующее вещество:
Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг.
Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.
Pharmacodynamics
Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.
Indications for use
Исследование выделительной функции почек, в том числе почечных лоханок и мочеточников.
Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.
Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.
Contraindications
Повышенная чувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата, побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Почечная недостаточность.
С осторожностью.
Почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутривенно, внутриполостно, в свищевые ходы.
Перед применением препарат подогревают до 37 °С.
Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.
Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Перед применением препарат подогревают до 37 °С.
Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.
Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Side effects
Аллергические реакции, идиосинкразия, повышение артериального давления.
Interaction
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида.
Overdose
Случаи передозировки не описаны.
Лечение.
Симптоматическое.
Лечение.
Симптоматическое.
Special instructions
У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат применяют только в условиях стационара.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат применяют только в условиях стационара.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Indigo carmine.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Indigo carmine.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: