|
|
Другие названия и синонимы
Tramal retard 200.Действующие вещества
- Трамадол (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N02AX02 Трамадол.
Используется в лечении
Состав
1 мл капель для приема внутрь содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах темного стекла с капельницей по 10 мл или в бутылках по 96 мл, в картонной пачке 1 флакон или 1 бутылка соответственно.
1 мл раствора для инъекций - 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.
1 капсула - 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, - 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.
1 мл раствора для инъекций - 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.
1 капсула - 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, - 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее.
Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.
Анальгезирующее.
Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.
Показания к применению
Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Острая интоксикация алкоголем. Снотворными. Психотропными препаратами. Опиоидами. Анальгетиками. Детский возраст до 1 года (капсулы и Трамал ретард до 14 лет). Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром и вечером независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости; капли предварительно разбавить водой или принимать вместе с сахаром; п/ в/м и в/в. Разовая доза взрослым и детям старше 14 лет - 50-100 мг (1-2 капс., 20-40 капель, 1-2 мл раствора концентрацией 50 мг/мл или 2 мл (100 мг) раствора, содержащего 100 мг/2 мл; при отсутствии эффекта через 30-60 мин возможно дополнительное введение 50 мг. Детям старше 1 года (кроме капсул) в разовой дозе 1-2 мг/кг; максимальная суточная - 4-8 мг/кг. Трамал ретард (таблетку не разламывать и не разжевывать) взрослым и детям старше 14 лет - по 100 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 150-200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, усталость, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, возбуждение, дисфория, нарушения познавательной и сенсорной функций, оцепенение, заторможенность, бред, понижение мышечного тонуса и скорости психоморных реакций, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.
Аллергические реакции. Бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие. Нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.
Аллергические реакции. Бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие. Нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Усиливает депримирующую активность средств, угнетающих ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с нейролептиками возможно появление судорог. Карбамазепин ослабляет выраженность и продолжительность эффекта.
Передозировка
|
|
Лечение. Симптоматическое, введение антидотов.
Меры предосторожности применения
Следует с осторожностью применять при расстройствах дыхания, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания неизвестного происхождения, наркотической зависимости, судорожном синдроме церебрального генеза. В период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Не следует сочетать с ингибиторами МАО, применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Дополнительно
Препарат Трамал и Трамал ретард производятся по лицензии фирмы Grunenthal GmbH.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.