|
Другие названия и синонимы
Solpaflex.Действующие вещества
- Ибупрофен (300 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AE01 Ибупрофен.
Используется в лечении
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- R52.2 Другая постоянная боль
- R51 Головная боль
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N70 Сальпингит и оофорит
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M25.5 Боль в суставе
- M15-M19 Артрозы
- M10 Подагра
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M00-M25 Артропатии
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
Состав
1 капсула пролонгированного действия содержит ибупрофена 300 мг; в блистере 12 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Фармакокинетика
Ибупрофен достаточно быстро всасывается и связывается с белками плазмы. 1/2T1/2 для капсул (замедленно высвобождают ибупрофен) - 10-12.
Показания к применению
Артралгии. Миалгии. Боли в спине. Ревматоидный артрит. Остеоартроз. Анкилозирующий спондилит. Острый подагрический артрит. Невралгии. Тендинит. Тендовагинит. Бурсит. Травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Головная и зубная боль. Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (в составе комбинированной терапии). Аднексит. Первичная дисменорея (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
|
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется. На период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 капс. 2 раза в сутки (максимальная суточная доза - 4 капс.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, осложненные кровотечением, нарушения кроветворения (анемия) при длительном применении, функции печени, почек, головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, изменения зрения, у пациентов с аутоиммунными заболеваниями возможно развитие асептического менингита, бронхообструктивный синдром, аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие
Снижает диуретическое действие фуросемида.
Меры предосторожности применения
Следует применять с осторожностью при нарушении сердечной деятельности, функции почек и/или печени, наличии в анамнезе пептической язвы ЖКТ, аллергических заболеваний.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.