Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 93% — Benarin [Propylene Glycol and more 2Benzoic acid, Succinic acid]
- 82% — Benacort [Budesonide]
- 79% 10.2-58.5€ Budenofalk [Budesonide]
- 78% — Apulein [Budesonide]
- Show all
ATX code
R01AD05 Будесонид.
Composition
Капли назальные| |.
Будесонид| 0,5 мг/мл|.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная| |.
Во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Будесонид| 0,5 мг/мл|.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная| |.
Во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.
Characteristics of the substance
Синтетический глюкокортикостероид для местного применения.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое . Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт Обладает иммунодепрессивным и фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Pharmacokinetics
Абсорбция низкая. Попавшая в ЖКТ часть препарата полностью разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность - 10% поступившего в желудок количества и 28% - для легочной фракции. с max достигается через 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы - 88%. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ T 1/2 - 2,8 с max - 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.
Indications for use
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, грудное вскармливание.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Interaction
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Method of drug use and dosage
Интраназально. Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза (зависит от тяжести заболевания) - 60-120 мкг, по 2-3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки. Длительность курса - 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза - 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Максимальная разовая доза - 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Overdose
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Special instructions
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества вudesonide).
Список кодов МКБ-10.
•.
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
•.
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты.
•.
J30.3 Другие аллергические риниты.
•.
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
•.
J45 Астма.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
Список кодов МКБ-10.
•.
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
•.
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты.
•.
J30.3 Другие аллергические риниты.
•.
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
•.
J45 Астма.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
Contraindications of the components
Противопоказания вudesonide.
Гиперчувствительность. для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких. грибковые инфекции органов дыхания. для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные. грибковые. амебные. вирусные). тяжелые нарушения функции печени. детский возраст. для интраназального использования: грибковые. бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания. туберкулез органов дыхания.Противопоказания вenzoic acid.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.[[w.Побочные эффекты вudesonide.
При ингаляциях. Дисфония. боль в горле. сухость или раздражение полости рта либо глотки. кашель. менее часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта. тошнота. фарингит. парадоксальный бронхоспазм.При пероральном приеме.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ. Боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов. Синдром Кушинга. в тч лунообразное лицо. ожирение туловища. сахарный диабет. снижение толерантности к глюкозе. задержка натрия с формированием отеков. гипокалиемия. снижение функции или атрофия коры надпочечников. нарушение секреции половых гормонов (аменорея. гирсутизм. импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов. Аллергическая экзантема. красные стрии. петехии. экхимоз. стероидные угри. ухудшение заживления ран. контактный дерматит.
Прочие. Повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении. Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Побочные эффекты вenzoic acid.
Жжение в месте нанесения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.Возможны аллергические реакции.