Active ingredients
- Etamsylate (125.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.3€ ≈100% Etamzilate-Eskom
- 0.4-3.8€ ≈100% Dicynone
- 0.7€ ≈100% Etamsylate-Ferein
- — ≈100% Etamsylate solution for injections
- — ≈100% Etamsylate tablets
- 54% 0.6€ Vikasol-Darnitsa [Menadione sodium bisulfite]
- 54% 0.2€ Vicasol [Menadione sodium bisulfite]
- 46% — Menadione sodium bisulfate [Menadione sodium bisulfite]
- 34% 3.1-9.5€ Doxi-Hem [Calcium dobesilate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B02BX01 Этамзилат.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Composition
Действующее вещество:
1 мл раствора содержит этамзилата - 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
1 мл раствора содержит этамзилата - 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Хорошо абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови -.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 а после в/м - соответственно 2,1 Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично выводится через кишечник.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 а после в/м - соответственно 2,1 Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично выводится через кишечник.
Pharmacodynamics
Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 действие продолжается в течение 4-6.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 действие продолжается в течение 4-6.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Indications for use
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения ( травматическое. В хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях. При оперативных вмешательствах в стоматологической. Урологической. Офтальмологической. Отоларингологической практике. Кишечное. Почечное. Легочное кровотечения. Метро- и меноррагии при фибромиоме ). Вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии. Гипокоагуляция. Гематурия. Внутричерепное кровоизлияние ( у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез ( болезнь Верльгофа. Виллебранда‑Юргенса. Тромбоцитопатия). Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия. Повторное кровоизлияние в сетчатку. Гемофтальм).
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тромбоз. Тромбоэмболия. Острая порфирия. Гемобластоз у детей. Период лактации.
С осторожностью.
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
С осторожностью.
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Этамзилат применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5%.
Раствора) в течение суток.
Детям:
При необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5%.
Раствора) в течение суток.
Детям:
При необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Side effects
Возможны головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Interaction
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Overdose
Данных о передозировке препарата нет.
Special instructions
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T39.9 Poisoning, nonopioid analgesic, antipyretic and antirheumatic, unspecified
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R31 Unspecified haematuria
- R04.8 Haemorrhage from other sites in respiratory passages
- R04.0 Epistaxis
- N92.1 Excessive and frequent menstruation with irregular cycle
- N92.0 Excessive and frequent menstruation with regular cycle
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- I78.8 Other diseases of capillaries
- I77.6 Arteritis, unspecified
- H44.8 Other disorders of globe
- H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
- H35.6 Retinal haemorrhage
- D69.9 Haemorrhagic condition, unspecified
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D69.1 Qualitative platelet defects
- D68.9 Coagulation defect, unspecified
- D68.0 Von Willebrand's disease
- T81.0 Haemorrhage and haematoma complicating a procedure, not elsewhere classified
- Z01.2 Dental examination
- Z40 Prophylactic surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- I62.9 Intracranial haemorrhage (nontraumatic), unspecified
- P52.9 Intracranial (nontraumatic) haemorrhage of fetus and newborn, unspecified
- H35 Other retinal disorders
- D65-D69 Blood clotting disorders, purpura and other hemorrhagic conditions
- Y60 Unintentional cut, puncture, perforation or haemorrhage during surgical and medical care
- D68.3 Haemorrhagic disorder due to circulating anticoagulants
- I62 Other nontraumatic intracranial haemorrhage
- P10.9 Unspecified intracranial laceration and haemorrhage due to birth injury
- P52 Intracranial nontraumatic haemorrhage of fetus and newborn
Contraindications of the components
Противопоказания Etamsylate.
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.Side effects of the components
Побочные эффекты Etamsylate.
Головокружение. головная боль. гиперемия кожи лица. парестезии нижних конечностей. снижение сАД. изжога. тяжесть в эпигастральной области. аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: