Экоцефрон :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Cefalexin (250 мг)

Pharmacological Group

Cephalosporins || 1st generation Cephalosporins

Analogs

Complete analogs for the substance

0.9€ ≈100% Cefalexin
— ≈100% Cefaclen
— ≈100% Cefalexin-AKOS
— ≈100% Ceff
— ≈100% Felexinn

Analogs by action

72% — Cefuroxime sodium sterile [Cefuroxime]
72% — Цефуроксим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед [Cefuroxime]
72% — Велоцесим [Cefuroxime]
72% — Cefuroxime sodium salt sterile [Cefuroxime]
Show all

ATX code

J01DB01 Цефалексин.

Description of the dosage form

Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 00 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Капсулы 250 мг.
По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.
Каждый флакон, по 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Composition

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество:
Цефалексин (в пересчете на активное вещество) - 250 мг,.
Вспомогательные вещества:
Лактулоза 300,0 мг.
Магния стеарат 6,0 мг.
Гипромеллоза 3,1 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы.
Массой 610,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)].

Pharmacokinetics

Абсорбция - 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г, максимальная концентрация - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 0,26 л/кг.
Связь с белками плазмы - 5-15%. Период полувыведения: 1,5 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0,5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется.

Pharmacodynamics

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллинустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), сorynebacterium diphtheriae; сlostridium spp., вacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады видов , Proteus spp. ( индолположительные штаммы ), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов , Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков .

Indications for use

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит. Острая пневмония. Эмпиема плевры и абсцесс легкого). Мочеполовой системы (пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Простатит. Эпидидимит. Эндометрит. Гонорея. Вульвовагинит). ЛОР-органов (фарингит. Средний отит. Синусит. Ангина). Кожи и мягких тканей (фурункулез. Абсцесс. Флегмона. Пиодермия. Лимфаденит. Лимфангит). Костей и суставов (в тч остеомиелит).

Contraindications

Повышенная чувствительность к цефалексину (в тч к другим бета-лактамам), к другим компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью.
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.

Use during pregnancy and lactation

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Method of drug use and dosage

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых - по 0,25-0,5 г каждые 6 При необходимости суточная доза - 4 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней. Детям - желательно в форме суспензии. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 12 лет кратность приема - 2 раза в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина: при значении 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при значении менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут.

Side effects

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, эритема, кожные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, повышение содержания креатинина, азота мочевины.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Interaction

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефалексина в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Overdose

Симптомы: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.

Special instructions

У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах, из-за возможной кумуляции. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолпенициллинами.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания.

Conditions of vacation from pharmacies

По рецепту.

Storage conditions

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Expiration date

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания сefalexin.

Гиперчувствительность, в тч к другим цефалоспоринам.

Side effects of the components

Побочные эффекты сefalexin.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. слабость. сонливость. возбуждение. галлюцинации. судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обратимая лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. удлинение ПВ. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. сухость во рту. снижение аппетита. боль в животе. транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и ЩФ. псевдомембранозный колит. холестатическая желтуха. гепатит. дисбактериоз.
Со стороны мочеполовой системы. Вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода.
Аллергические реакции. Зуд. кожная сыпь. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). крапивница. ангионевротический отек. анафилактический шок. артралгия.
Прочие. Кандидоз, в тч кандидамикоз кишечника, ротовой полости, кандидамикоз половых органов; суперинфекция.

Year of updating the information

Особые отметки:

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.