|
|
Другие названия и синонимы
Zocardis plus.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C09BA15 Зофеноприл и диуретики.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гиперчувствительность (в тч к другим сульфонамидам). анурия. тяжелая почечная (Cl креатинина - менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. подагра. детский возраст (до 3 лет).Противопоказания Zofenopril.
Повышенная чувствительность к зофеноприлу или другим ингибиторам АПФ. ангионевротический отек в анамнезе. связанный с применением ингибиторов АПФ. наследственный/идиопатический ангионевротический отек. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности). состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует). первичный альдостеронизм. одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). наследственная непереносимость лактозы. дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). беременность. период грудного вскармливания. применение у женщин детородного возраста не применяющих эффективную контрацепцию. одновременное проведение диализа с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (например. AN69®) или плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-аферез).Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Zofenopril при кормлении грудью.
Применение зофеноприла во время беременности противопоказано.При планировании или диагностировании беременности терапию зофеноприлом следует отменить и назначить гипотензивные ЛС другой группы с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.
При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности не исключено проявление фетотоксичности (ухудшение функции почек плода, маловодие, замедление оссификации костей черепа плода), а у новорожденных - почечной недостаточности, артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Поэтому за новорожденными, чьи матери принимали зофеноприл во время беременности, необходимо тщательное наблюдение на предмет возможного развития указанных симптомов.
В случае применения ингибиторов АПФ во время беременности необходимо тщательное наблюдение за состоянием функции почек плода, а также костей черепа с помощью ультразвукового исследования.
Информация о применении зофеноприла во время грудного вскармливания отсутствует, поэтому его применение у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Нарушение электролитного баланса.Гипокалиемия. гипомагниемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. жажда. нерегулярный ритм сердца. изменения в настроении или психике. судороги и боль в мышцах. тошнота. рвота. необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. конвульсии. летаргия. замедление процесса мышления. усталость. возбудимость. мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. холестатическая желтуха. диарея. сиаладенит. запор. анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмии. ортостатическая гипотензия. васкулит. очень редко - лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. пурпура. некротический васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). фоточувствительность. анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Побочные эффекты Zofenopril.
Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота не установлена (по имеющимся данным оценка невозможна).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота не установлена - агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гипогликемия.
Нарушения психики. Редко - депрессия, лабильность настроения, расстройства сна, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль; частота не установлена - парестезия, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия), нарушения равновесия.
Нарушения со стороны органа зрения. Редко - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Редко - ощущение звона в ушах.
Нарушения со стороны ССС. Редко - приливы крови к лицу. частота не установлена - тахикардия. ощущение сердцебиения. нарушение ритма сердца. стенокардия. острый инфаркт миокарда. выраженное снижение АД на начальной стадии терапии и при увеличении дозы (одновременно с артериальной гипотензией могут наблюдаться такие симптомы как головокружение. слабость. нарушение зрения. изредка - нарушение сознания (обморок).
Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - кашель. редко - одышка. синусит. ринит. глоссит. бронхит. бронхоспазм. частота не установлена - ангионевротический отек с вовлечением лица и орофарингеальной зоны. с фатальной обструкцией дыхательных путей.
Нарушения со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота. рвота. очень редко - интестинальный ангионевротический отек. частота не установлена - боль в животе. диарея. запор. сухость во рту. панкреатит. кишечная непроходимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей. Частота не установлена - холестатическая желтуха, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь. редко - ангионевротический отек. гипергидроз. частота не установлена - аллергические реакции и реакции гиперчувствительности. такие как кожный зуд. крапивница. мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. псориазоподобные высыпания. алопеция (реакции могут сопровождаться лихорадкой. болью в мышцах. болью в суставах. эозинофилией и повышением титра антинуклеарных антител).
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани. Нечасто - мышечные судороги; частота не установлена - миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - нарушение мочеиспускания; частота не установлена - нарушение функции почек, прогрессирование почечной недостаточности; острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез. Редко - эректильная дисфункция.
Прочие. Часто - повышенная утомляемость; нечасто - астения; очень редко - периферические отеки, боль в грудной клетке.
Лабораторные показатели. Частота не установлена - снижение уровня Hb. снижение гематокрита. тромбоцитопения. лейкопения. повышение активности печеночных ферментов. увеличение концентрации билирубина в плазме крови. Увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью. тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией). обратимые после отмены зофеноприла.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (например. натрия ауротиомалата) следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития «нитратоподобных» реакций после инъекционного введения препаратов золота (симптомы вазодилатации. включая приливы крови к лицу. тошноту. головокружение и артериальную гипотензию. которые могут носить весьма тяжелый характер).