Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 74% — Гайномакс плюс [Lidocaine+Tinidazole+Tioconazole and more 3Lidocaine, Tinidazole, Tioconazole]
- 62% — Fasigyn [Tinidazole]
- 61% 2.7-5.7€ Metromicon-Neo [Metronidazole+Miconazole and more 2Metronidazole, Miconazole]
- 61% 7.5-9.8€ Neo-Penotran [Metronidazole+Miconazole and more 2Metronidazole, Miconazole]
- Show all
ATX code
G01AF20 Комбинации производных имидазола.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Данное ЛС представляет собой комбинацию тиоконазол + тинидазол.
Тиоконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода сandida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Активен в отношении возбудителей Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, вacteroides spp.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Тинидазол - противопротозойное ЛС с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: вacteroides spp., сlostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении системная абсорбция компонентов комбинации тиоконазол + тинидазол незначительна.
Данное ЛС представляет собой комбинацию тиоконазол + тинидазол.
Тиоконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода сandida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Активен в отношении возбудителей Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, вacteroides spp.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Тинидазол - противопротозойное ЛС с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: вacteroides spp., сlostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении системная абсорбция компонентов комбинации тиоконазол + тинидазол незначительна.
Indications for use
Лечение вагинита. Вызванного возбудителями рода сandida. Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз. Трихомонадный вульвовагинит. Гарднереллезный вагинит. Неспецифический вагинит). А также микст-инфекцией.
Contraindications
Повышенная чувствительность к тинидазолу. Тиоконазолу. Органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе. Лейкоз. Нарушение гемопоэза. Беременность в I триместре. Грудное вскармливание. Возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Воздействие комбинации тиоконазол + тинидазол на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения этой комбинации у беременных женщин очень ограничен. Комбинация тиоконазол + тинидазол противопоказана для применения в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение этой комбинации возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко. В период лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол следует прекратить грудное вскармливание.
Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко. В период лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
При применении комбинации тиоконазол + тинидазол интравагинально побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Местные реакции. Редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища, чувство жжения, зуд влагалища.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, утомляемость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить применение комбинации тиоконазол + тинидазол и обратиться к врачу.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазол + тинидазол не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или выявлены другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.
При применении комбинации тиоконазол + тинидазол интравагинально побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Местные реакции. Редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища, чувство жжения, зуд влагалища.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, утомляемость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить применение комбинации тиоконазол + тинидазол и обратиться к врачу.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазол + тинидазол не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или выявлены другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.
Interaction
Взаимодействие комбинации тиоконазол + тинидазол при вагинальном применение с другими ЛС не изучалось.
Несмотря на то что активный тинидазол, входящий в состав комбинации при интравагинальном применении, абсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочных эффектов, как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи при одновременном применении с алкоголем.
Несмотря на то что активный тинидазол, входящий в состав комбинации при интравагинальном применении, абсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочных эффектов, как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи при одновременном применении с алкоголем.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение. При случайном приеме комбинации тиоконазол + тинидазол внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическую терапию.
Лечение. При случайном приеме комбинации тиоконазол + тинидазол внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическую терапию.
Method of drug use and dosage
Интравагинально, в виде 1-го суппозитория на ночь в течении 7 дней.
Application precautions
Несмотря на то что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол, ее нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Применение комбинации тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Не следует применять комбинацию тиоконазол + тинидазол в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости.
При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозитория для интравагинального применения можно удалить путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не следует хранить при температуре ≤+4 °C.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение комбинации тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Не следует применять комбинацию тиоконазол + тинидазол в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости.
При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозитория для интравагинального применения можно удалить путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не следует хранить при температуре ≤+4 °C.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Tinidazole+Tioconazole.
Повышенная чувствительность к тинидазолу. тиоконазолу. органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе. лейкоз. нарушение гемопоэза. беременность в I триместре. грудное вскармливание. возраст до 18 лет.Противопоказания Tinidazole.
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.Противопоказания Tioconazole.
Гиперчувствительность, сахарный диабет, I триместр беременности, кормление грудью, детский возраст.Противопоказания Tinzaparin sodium.
Гиперчувствительность, склонность к кровотечениям, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, острые цереброваскулярные нарушения, септический эндокардит.Side effects of the components
Побочные эффекты Tinidazole+Tioconazole.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).При применении комбинации тиоконазол + тинидазол интравагинально побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Местные реакции. Редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища, чувство жжения, зуд влагалища.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, утомляемость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить применение комбинации тиоконазол + тинидазол и обратиться к врачу.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазол + тинидазол не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении. описаны случаи данного симптома. сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой. связанные с системным применением тинидазола.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или выявлены другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.
Побочные эффекты Tinidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.