Active ingredients
- Etamsylate (125.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.4-1.3€ ≈100% Etamsylate
- 0.4-3.8€ ≈100% Dicynone
- 0.7€ ≈100% Etamsylate-Ferein
- — ≈100% Etamsylate solution for injections
- — ≈100% Etamsylate tablets
- 52% 0.6€ Vikasol-Darnitsa [Menadione sodium bisulfite]
- 52% 0.2€ Vicasol [Menadione sodium bisulfite]
- 48% — Menadione sodium bisulfate [Menadione sodium bisulfite]
- 34% 3.1-9.5€ Doxi-Hem [Calcium dobesilate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B02BX01 Этамзилат.
Used in the treatment of
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R31 Unspecified haematuria
- R04.0 Epistaxis
- N92 Excessive, frequent and irregular menstruation
- I78.8 Other diseases of capillaries
- T81.0 Haemorrhage and haematoma complicating a procedure, not elsewhere classified
- Y60 Unintentional cut, puncture, perforation or haemorrhage during surgical and medical care
- N93.8 Other specified abnormal uterine and vaginal bleeding
Description of the dosage form
Раствор для инъекций и наружного применения.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или НС‑1.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул; по 2 контурных ячейковых упаковки по 10 ампул;
По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или НС‑1.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул; по 2 контурных ячейковых упаковки по 10 ампул;
По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Composition
Действующее вещество:
Этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетат -.
0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетат -.
0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови -.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом -.
Почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2) после в/м введения - 2,1 после в/в - 1,9 Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом -.
Почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2) после в/м введения - 2,1 после в/в - 1,9 Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4.
Pharmacodynamics
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 Действие продолжается в течение 4-6 затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 Действие продолжается в течение 4-6 затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Indications for use
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения ( травматическое. В хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях. При оперативных вмешательствах в стоматологической. Урологической. Офтальмологической. Оториноларингологической практике. Кишечное. Почечное. Легочное кровотечения. Метро‑.
И меноррагии при фибромиоме ), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние ( у новорожденных и недоношенных детей). Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии. Кровотечения. Обусловленные приемом лекарственных средств. Геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа. Виллебранда‑Юргенса. Тромбоцитопатия). Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия. Повторное кровоизлияние в сетчатку. Гемофтальм).
И меноррагии при фибромиоме ), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние ( у новорожденных и недоношенных детей). Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии. Кровотечения. Обусловленные приемом лекарственных средств. Геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа. Виллебранда‑Юргенса. Тромбоцитопатия). Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия. Повторное кровоизлияние в сетчатку. Гемофтальм).
Contraindications
Гиперчувствительность. Тромбоз. Тромбоэмболия. Острая порфирия. Беременность. Период лактации.
С осторожностью.
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
С осторожностью.
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Method of drug use and dosage
Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике - ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно - стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Взрослым:
При оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции - 0,25-0,5 г. При необходимости -.
0,25-0,5 г внутривенно во время операции и профилактически -.
0,5-0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3-4 раза в течение суток - после операции.
Детям:
При необходимости во время операции - внутривенно 8-10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) - внутримышечно по 0,25-0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Взрослым:
При оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции - 0,25-0,5 г. При необходимости -.
0,25-0,5 г внутривенно во время операции и профилактически -.
0,5-0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3-4 раза в течение суток - после операции.
Детям:
При необходимости во время операции - внутривенно 8-10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) - внутримышечно по 0,25-0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Side effects
Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Interaction
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Overdose
Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей).
Special instructions
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Etamsylate.
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.Использование препарата Etamsylate при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Etamsylate.
Головокружение. головная боль. гиперемия кожи лица. парестезии нижних конечностей. снижение сАД. изжога. тяжесть в эпигастральной области. аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: