Другие названия и синонимы
Pankreoflat.
Действующие вещества
- Панкреатин (170 мг)
- Диметикон
- Протеин
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| панкреатин | 170 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| с протеолитической активностью - 400 ЕД ЕФ, амилолитической активностью - 5500 ЕД ЕФ и липолитической активностью - 6500 ЕД ЕФ | |
| диметикон | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг; кислота сорбиновая - 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг; молоко сухое (порошок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15 мг; акации камедь - 30 мг; коповидон К28 - 60 мг | |
| оболочка: акации камедь - 2,88 мг; коповидон К28 - 3,3 мг; магния оксид (легкий) - 16 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 - 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 - 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск 2%, карнаубский воск 98%) - 0,26 мг |
В блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы,.
Ферментное.
Ферментное.
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Фармакокинетика
Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.
Показания к применению
• нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции). Например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);
• нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
• нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
• нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
• нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
• ранние стадии острого панкреатита;
• обострение хронического панкреатита;
• непереносимость галактозы;
• лактазная недостаточность;
• нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
• ранние стадии острого панкреатита;
• обострение хронического панкреатита;
• непереносимость галактозы;
• лактазная недостаточность;
• нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
При беременности и кормлении грудью
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым - по 1-2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Взрослым - по 1-2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов. Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
|
|
Взаимодействие
Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.
Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Особые указания
Панкреофлат содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Противопоказания Dimeticone.
Гиперчувствительность.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. Как вздутие живота. Боль в животе. Диарея. Кишечная непроходимость. Тошнота. Рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Dimeticone.
Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.