Active ingredients
- Meldonium (100.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.2-2€ ≈100% Meldonium SOLOpharm
- 1.3-7€ ≈100% Meldonium Organica
- 1.4€ ≈100% Meldonium-Eskom
- 1.4€ ≈100% Милдовел
- 1.7€ ≈100% Meldonium-Binergia
- 60% 51.3-53.4€ Neoton [Phosphocreatine]
- 60% 22.7-32.9€ БРЕЙНМАКС [Meldonium+Ethylmethylhydroxypyridine succinate and more 2Meldonium, Ethylmethylhydroxypyridine succinate]
- 58% — Phosphocreatine [Phosphocreatine]
- 57% — Phosphaden solution for injections [Adenosine phosphate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Used in the treatment of
- R07.2 Precordial pain
- I69.8 Sequelae of other and unspecified cerebrovascular diseases
- I63 Cerebral infarction
- I50.0 Congestive heart failure
- I21 Acute myocardial infarction
- I20.9 Angina pectoris, unspecified
- I20.0 Unstable angina
- H44.8 Other disorders of globe
- H36.8 Other retinal disorders in diseases classified elsewhere
- H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
- H35.6 Retinal haemorrhage
- H34 Retinal vascular occlusions
- G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- E63 Other nutritional deficiencies
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Composition
Активное вещество:
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (maxCmax) достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Pharmacodynamics
Мельдоний -.
Структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Indications for use
-.
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия. Инфаркт миокарда). Хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений. Острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт. Цереброваскулярная недостаточность);
-.
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в тч диабетическая и гипертоническая);
-.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля ( см раздел «Особые указания»);
-.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия. Инфаркт миокарда). Хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений. Острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт. Цереброваскулярная недостаточность);
-.
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в тч диабетическая и гипертоническая);
-.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля ( см раздел «Особые указания»);
-.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
При заболеваниях печени и/или почек.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
При заболеваниях печени и/или почек.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата);
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология.
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день.
Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день.
Курс лечения 7-10 дней.
Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата);
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология.
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день.
Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день.
Курс лечения 7-10 дней.
Side effects
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко. Кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко. Психомоторное возбуждение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов.
Редко. Тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Диспептические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Кожный зуд, покраснения кожных покровов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко. Общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные.
Очень редко. Эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко. Кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко. Психомоторное возбуждение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов.
Редко. Тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Диспептические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Кожный зуд, покраснения кожных покровов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко. Общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные.
Очень редко. Эозинофилия.
Interaction
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, мельдоний усиливает их действие.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, мельдоний усиливает их действие.
Overdose
Симптомы.
Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение.
Лечение симптоматическое.
Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение.
Лечение симптоматическое.
Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Special instructions
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Meldonium.
Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
Side effects of the components
Побочные эффекты Meldonium.
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%). частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
Year of updating the information
Особые отметки: