|
Другие названия и синонимы
Artrodarin.Действующие вещества
- Диацереин (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AX21 Диацереин.
Используется в лечении
Состав
Капсулы | 1 капс. |
диацереин | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатин |
Упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоревматическое, противовоспалительное.
Противоревматическое, противовоспалительное.
Характеристика вещества
Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.
Фармакодинамика
Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм.
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. maxCmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг maxCmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме maxCmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение.
Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 - 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. maxCmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг maxCmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме maxCmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение.
Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 - 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью. Пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью. Пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием - по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 нед.
Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи - от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи - от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Взаимодействие
Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Передозировка
|
Лечение. Симптоматическое.
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.