|
|
Другие названия и синонимы
Stresam.
Действующие вещества
- Этифоксин (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N05BX03 Этифоксин.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| этифоксин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка: титана диоксид; желатин; индигокармин |
В контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, седативное.
Анксиолитическое, седативное.
Характеристика вещества
Анксиолитик (транквилизатор).
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения maxCmax в крови - 2-3.
Распределение.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм.
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
Выведение.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. 1/2T1/2 этифоксина - около 6 1/2T1/2 активного метаболита - 20.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения maxCmax в крови - 2-3.
Распределение.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм.
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
Выведение.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. 1/2T1/2 этифоксина - около 6 1/2T1/2 активного метаболита - 20.
Показания к применению
Устранение тревоги. Страха. Внутреннего напряжения. Повышенной раздражительности. Снижения настроения (в тч на фоне соматических заболеваний. Особенно кардиоваскулярной природы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Шоковые состояния;
Миастения;
Тяжелые нарушения функции печени;
Тяжелые нарушения функции почек;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Шоковые состояния;
Миастения;
Тяжелые нарушения функции печени;
Тяжелые нарушения функции почек;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения - обычно от нескольких дней до 4-6 нед.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС. Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие
Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в тч опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам усиливает воздействие этанола.
Стрезам усиливает воздействие этанола.
Передозировка
Симптомы. Вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение. Промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Лечение. Промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Etifoxine.
Гиперчувствительность; шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функций печени и/или почек; возраст до 18 лет.Противопоказания Ethyl biscoumacetate.
Гиперчувствительность. геморрагические диатезы. кровотечения. гиперфибринолиз. геморрагический инсульт. инфаркт миокарда при высоких значениях АД. артериальная гипертензия с риском кровоизлияния в мозг. выраженные нарушения функции печени и почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. неспецифический язвенный колит. травмы. предстоящая операция. беременность. послеродовый период. кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание). неонатальный возраст.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Etifoxine.
Ниже перечислены нежелательные явления. отмечавшиеся при приеме этифоксина. по системно-органным классам и частоте возникновения: редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). в порядке убывания частоты.Со стороны нервной системы. Редко - незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожные реакции (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота не установлена - гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны половых органов и молочной железы. Частота не установлена - метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Со стороны ЖКТ. Частота не установлена - лимфоцитарный колит.
Аллергические реакции. Очень редко - аллергические реакции (крапивница. отек Квинке). частота не установлена - анафилактический шок. синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией. синдром Стивенса-Джонсона. лейкоцитокластический васкулит.