Active ingredients
- Meloxicam (0.01 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.4-3.7€ ≈100% Meloxicam
- 0.5-2.3€ ≈100% Meloxam
- 0.6-3.2€ ≈100% Movasin
- 0.6€ ≈100% Meloxicam-OBL
- 0.6-0.8€ ≈100% Meloxicam-Prana
- 69% 3.6-7.4€ Artoxan [Tenoxicam]
- 69% — Релинфла [Tenoxicam]
- 69% 1.8-5.8€ Tenoliof [Tenoxicam]
- 69% 3.8€ Chondroxide Forte [Meloxicam and more 1Chondroitin sulfate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Used in the treatment of
- T14 Injury of unspecified body region
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.9 Pain, unspecified
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R52.0 Acute pain
- M25.5 Pain in joint
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- T03.9 Multiple dislocations, sprains and strains, unspecified
- S83 Dislocation, sprain and strain of joints and ligaments of knee
- S43 Dislocation, sprain and strain of joints and ligaments of shoulder girdle
- S46 Injury of muscle and tendon at shoulder and upper arm level
- S49 Other and unspecified injuries of shoulder and upper arm
- S76 Injury of muscle and tendon at hip and thigh level
- S93 Dislocation, sprain and strain of joints and ligaments at ankle and at foot level
- T94 Sequelae of injuries involving multiple and unspecified body regions
Composition
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная |
Description of the dosage form
Гель для наружного применения. Прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Гель для наружного применения, 1%.
В случае производства препарата на ООО «Озон».
По 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма».
По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Гель для наружного применения, 1%.
В случае производства препарата на ООО «Озон».
По 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма».
По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, противовоспалительное.
Обезболивающее, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
АМЕЛОТЕКС гель содержит мелоксикам - НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в тч боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в тч боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Pharmacokinetics
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Indications for use
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата и другим НПВП;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Активное желудочно-кишечное кровотечение. Прогрессирующие заболевания почек. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Подтвержденная гиперкалиемия. Воспалительные заболевания кишечника. Нарушения свертываемости крови. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Активное желудочно-кишечное кровотечение. Прогрессирующие заболевания почек. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Подтвержденная гиперкалиемия. Воспалительные заболевания кишечника. Нарушения свертываемости крови. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
Не применять внутрь.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
Не применять внутрь.
Side effects
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов. Гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в тч не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Со стороны кожных покровов. Гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в тч не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Interaction
АМЕЛОТЕКС гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими ЛФ мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Overdose
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Special instructions
Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями из желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
АМЕЛОТЕКС гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.
АМЕЛОТЕКС гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Meloxicam.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. желудочно-кишечное. цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние. тяжелая сердечная недостаточность. тяжелая печеночная недостаточность. тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). возраст до 15 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Meloxicam.
Со стороны органов ЖКТ: >1% - диспепсия. тошнота. рвота. боль в животе. запор/диарея. метеоризм. 0,1-1% - стоматит. транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина). отрыжка. эзофагит. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение. <0,1% - перфорации желудочно-кишечные. колит. гастрит.Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% - головная боль. головокружение. 0,1-1% - вертиго. сонливость. шум в ушах. <1% - конъюнктивит. нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): >1% - отеки. анемия. 0,1-1% - повышение АД. сердцебиение. приливы крови к лицу. изменения гемограммы. в тч изменение количества отдельных типов лейкоцитов. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Обострение бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). <1% - острая почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. гломерулонефрит. почечный медуллярный некроз. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - кожная сыпь. зуд. 0,1-1% - крапивница. <0,1% - фотосенсибилизация. буллезные реакции. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции. <0,1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
Прочие. <0,1% - бронхоспазм, лихорадка.