Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Блеомицин-РОНЦ

Блеомицин-РОНЦ (Bleocin)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 1566 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
99%
94% 3000ք
88%

Фармакологическая группа :

Противоопухолевые антибиотики.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Описание лекарственной формы
  3. Компоненты препарта
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Применение при беременности и кормлении грудью
  9. Способ применения и дозы
  10. Побочные эффекты
  11. Передозировка
  12. Взаимодействие
  13. Особые указания
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Нозологии
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Блеомицин-РОНЦ.
 Английское название: Bleocin.

Описание лекарственной формы

 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
 Пористая масса или порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД.
 По 15 ЕД во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком или алюминиевым пластмассовой колпачком с пластмассовой вставкой.
 По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Компоненты препарта

 1 флакон содержит:
 Активное вещество:
 Блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата).
 Вспомогательные вещества:
 Нет.

Фарм Группа

 Противоопухолевое средство, антибиотик.

Фармакодинамика

 Блеомицин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков, полученных из культуры Streptomyces verticillus.
 В основе механизма действия блеомицина лежит фрагментация молекул ДНК в G1 фазе и в начале S фазы клеточного цикла, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени блеомицин влияет на РНК и синтез белка.
 Оказывает избирательное действие в отношении опухолей эпидермального происхождения.
 При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.
 В отличие от большинства других цитостатиков, блеомицин мало токсичен в отношении костного мозга, не оказывает существенного иммунодепрессивного действия и не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.

Фармакокинетика

 После внутримышечного введения препарата в дозе 15 ЕД/м2 поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут после введения препарата.
 После парентерального введения накапливается в опухолевых клетках кожи и легких, в меньшей степени — почках, брюшине, лимфатических узлах, мало — в гемопоэтической ткани. При интраплевральном или внутрибрюшинном ведении системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы крови незначительная.
 Механизм метаболизма неизвестен; вероятно, он происходит в ходе расщепления ферментами в тканях с участием фермента блеомицин-гидролазы. Интенсивность метаболизма в тканях изменчива, что может определять токсическое действие и противоопухолевый эффект блеомицина. Активность фермента высока в печени, почках, в костном мозге и лимфатических узлах, но меньше в коже и легких. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой; период полувыведения Т1/2 альфа — 25 мин, Т1/2 бета — 4.
 При клиренсе креатинина более 35 мл/мин Т1/2 составляет 115 мин, менее 35 мл/мин — возрастает экспоненциально по мере снижения клиренса креатинина. Выводится почками, 60–70% в неизмененном виде (у больных с нормальной функцией почек); при умеренно выраженной хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 35 мл/мин) — 20% препарата. При диализе, вероятно, не выводится. Общий клиренс — 50 мл/мин/м2.

Показания к применению

 Блеомицин обычно применяется как в виде монотерапии. Так и в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака кожи. Головы и шеи. Пищевода. Рака щитовидной железы. Шейки матки. Вульвы. Полового члена. Герминогенных опухолей яичка и яичника. Болезни Ходжкина. неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому). Саркомы Капоши при СПИДе. Меланомы. Злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства). Асцита на фоне злокачественных опухолей.

Противопоказания

 • Повышенная чувствительность к блеомицину.
 • Дыхательная недостаточность (фиброз легких, хроническая, интерстициальная пневмония).
 • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
 • Тяжелая почечная недостаточность.
 • Беременность и период грудного вскармливания.
 С осторожностью.
 Угнетение костномозгового кроветворения. Сопутствующая или предшествующая лучевая терапия. Острые инфекционные или вирусные заболевания. Почечная и/или печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести. Детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Блеомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
 Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при применении блеомицина.

Способ применения и дозы

 Блеомицин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрибрюшинно или внутриплеврально.
 В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения блеомицина следует пользоваться данными специальной литературы. Дозы рассчитываются на единицу общей площади поверхности тела.
 Рекомендуемые дозы:
 • внутримышечно или подкожно (в 1–5 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, чередуя места инъекций) в дозе 10-20 ЕД/м2 один или два раза в неделю.
 • внутривенно струйно (в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций в течение 5–10 минут) в дозе 10–20 ЕД/м2 один или два раза в неделю.
 • внутривенно в виде 6–24 часовой инфузии (в 200–1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в дозе 10–20 ЕД/м2 в течение 4–7 дней каждые 3–4 недели.
 • внутриплеврально и/или внутрибрюшинно (в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 ЕД однократно.
 Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например, до 2–3 ЕД/м2). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
 Общая суммарная доза блеомицина не должна превышать 400 ЕД. Дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.
 У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:
Возраст (годы) Общая доза Еженедельная доза
80 и старше 100 ЕД 15 ЕД
70–79 150–200 ЕД 30 ЕД
60–69 200–300 ЕД 30–60 ЕД
Меньше 60 400 ЕД 30–60 ЕД

 Введение блеомицина детям только по «жизненным» показателям, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
 У больных с нарушением функции почек доза блеомицина изменяется следующим образом:
 • при концентрации креатинина в сыворотке 130–180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.
 • при концентрации креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.
 При проведении лучевой терапии доза блеомицина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Коррекция дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если блеомицин применяется в сочетании с другими химиопрепаратами.

Побочные эффекты

 Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, кашель, одышка, плеврит с болевым синдромом.
 Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз (истончение или уплотнение кожи) в области локтевых или коленных суставов, ладоней, ягодиц, лопаток, гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция.
 Со стороны системы пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).
 Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, идиосинкразия (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание).
 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния.
 Прочие: повышение температуры тела и озноб (обычно через 2–6 часов после первой инъекции блеомицина, при проведении последующих инъекций значительно уменьшается), сосудистые нарушения (в тч церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, синдром Рейно), плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований, изменения показателей функциональных проб печени и почек, незначительное подавление функции костного мозга, конъюнктивит, вульвит и другие проявления со стороны слизистых (чаще через 2–5 недель после начала терапии после достижения суммарных доз 150–200 ЕД).
 Местные реакции: флебит и тромбоз (при превышении скорости внутривенного введения), локальные боли при интраплевральном введении.

Передозировка

 Симптомы: артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс, бронхолегочные осложнения и общие симптомы анафилактического шока.
 Лечение: симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы применяют глюкокортикостероиды и антибиотики широкого спектра.

Взаимодействие

 При одновременном введении блеомицина с кармустином, митомицином, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.
 Пациенты, которым проводилось лечение с применением блеомицина, имеют повышенный риск легочной токсичности при введении им кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концентрации кислорода в процессе и после операции.
 У пациентов, которым проводится комбинированное лечение блеомицином и препаратами из класса винкаалкалоидов, повышается риск возникновения сосудистых нарушений, в результате которых может развиться синдром Рейно: ишемия периферических участков тела, приводящая к некрозу этих участков (пальцев рук и ног и носа).
 При одновременном применении блеомицина с клозапином увеличивается риск и тяжесть гематологической токсичности в результате аддитивного эффекта.
 Миелотоксические препараты и лучевая терапия повышают частоту развития побочных явлений.

Особые указания

 • Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.
 • Больным, которым проводится лечение блеомицином, следует регулярно проводить исследование функции легких, а также рентгенографию органов грудной клетки. Токсичность блеомицина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 ЕД (225 ЕД/м2), однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с болезнями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких и курения.
 • Чувствительность к блеомицину повышается у пожилых пациентов.
 • При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмонии следует прекратить введение блеомицина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.
 • При язвенном стоматите и аллергической сыпи лечение прекращают.
 • Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства.
 • Концентрация блеомицина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушением функции почек.
 • Во время лечения блеомицином и как минимум в течение 3‑х месяцев после, следует использовать надежные методы контрацепции.
 • Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления препарата и его введения. При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть водой в течение длительного периода времени.
 • Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц.
 • Для введения используют свежеприготовленные растворы.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Учитывая, что при применении Блеомицина-РОНЦ у больных могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, тошнота, обморок, на время введения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

 В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Bleomycin).
 • B21,0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши.
 • C15 Злокачественное новообразование пищевода.
 • C22,7 Другие уточненные раки печени.
 • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
 • C44 Другие злокачественные новообразования кожи.
 • C51 Злокачественное новообразование вульвы.
 • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.
 • C56 Злокачественное новообразование яичника.
 • C60 Злокачественное новообразование полового члена.
 • C62 Злокачественное новообразование яичка.
 • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки.
 • C70,0 Оболочек головного мозга.
 • C76,0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи.
 • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].
 • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.
 • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
 • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.
 • J91 Плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Bleomycin.

 Гиперчувствительность. Выраженная дыхательная недостаточность (фиброз легких. Хроническая интерстициальная пневмония. Острые легочные инфекции). Тяжелая хроническая почечная недостаточность. Атаксия-телеангиэктазия (синдром Луи-Бар). Возраст старше 80 лет. Беременность. Кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Bleomycin.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко — токсическое действие на сосуды. Включая церебральный артериит. Инсульт. Инфаркт миокарда. Тромботическую микроангиопатию. Синдром Рейно. ангиалгия. Кровотечение.
 Со стороны респираторной системы. Проявления респираторной токсичности - снижение диффузионной способности легких. Хрипы. Пневмонит. Прогрессирующий до легочного фиброза. Кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Потеря аппетита. Диарея. Редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стоматит. В тч ангулярный. Обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.
 Со стороны мочеполовой системы. Редко - нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), олигурия, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, вульвит.
 Со стороны кожных покровов. Более часто - токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) и слизистые оболочки - потемнение или утолщение кожи. Зуд. Кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев. Локтевых суставах или ладонях. Покраснение или болезненность кожи. Покраснение кончиков пальцев. Темные полосы на коже. Опухание пальцев. Изменение и ломкость ногтей. Менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).
 Аллергические реакции. Зуд. Крапивница и другие. Вплоть до анафилактического шока. Менее часто — идиосинкразическая реакция (гипотензия. Спутанность сознания. Повышенная температура тела. Озноб. Стерторозное дыхание).
 Прочие. Снижение массы тела (при длительном применении). Повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных. Развиваются обычно через 3–6 ч после применения. Продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении). Флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения). Интраплевральное введение — локальная боль. Боль в области опухолевых поражений. Инфекционные заболевания (при длительном применении). Гиперестезия дистальных (ногтевых) фаланг. Конъюнктивит.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ), РОНЦ им. Н.Н. Блохина, РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН филиал «Наукопрофи»
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.