|
|
Другие названия и синонимы
Estracyt.Действующие вещества
- Эстрамустин (300 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01XX11 Эстрамустин.
Используется в лечении
Состав
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| эстрамустина фосфат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: меглумин; маннит |
Во флаконах по 300 мг, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 8 мл; в коробке 10 флаконов и 10 ампул.
| Капсулы | 1 капс. |
| 140 мг | |
| вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; тальк; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный безводный |
Во флаконах темного стекла по 40 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Рыхлая, пористая масса (порошок) или таблетка почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Способ применения и дозы
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. В/в медленно, капельно.
Эстрацит должен назначаться специалистами, имеющими опыт в использовании противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза - 5 мг/кг (300-450 мг) ежедневно в течение 3 нед, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено. Содержимое флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций путем медленного добавления растворителя к содержимому флакона; при этом флакон нельзя встряхивать, чтобы не допустить образования пены. Вследствие химической несовместимости (выпадение осадка) не рекомендуется использовать физиологические растворы для приготовления инъекционного раствора для в/в введения.
Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер. Эстрацит также можно разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3.
Капсулы. Внутрь, не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая водой. Доза может колебаться от 7 до 14 мг/кг массы тела (4-8 капс. в день) в 2 или 3 приема. Рекомендуемая начальная доза - 4-6 капс. до достижения дозы не менее 10 мг/кг.
При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено.
Эстрацит должен назначаться специалистами, имеющими опыт в использовании противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза - 5 мг/кг (300-450 мг) ежедневно в течение 3 нед, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено. Содержимое флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций путем медленного добавления растворителя к содержимому флакона; при этом флакон нельзя встряхивать, чтобы не допустить образования пены. Вследствие химической несовместимости (выпадение осадка) не рекомендуется использовать физиологические растворы для приготовления инъекционного раствора для в/в введения.
Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер. Эстрацит также можно разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3.
Капсулы. Внутрь, не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая водой. Доза может колебаться от 7 до 14 мг/кг массы тела (4-8 капс. в день) в 2 или 3 приема. Рекомендуемая начальная доза - 4-6 капс. до достижения дозы не менее 10 мг/кг.
При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Растворителя - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Растворителя - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Estramustine.
Гиперчувствительность. острый тромбофлебит (возможно обострение в связи с наличием в эстрамустине эстрогена. исключение может быть сделано в том случае. если сама масса опухоли является причиной тромбоэмболии). тромбоэмболические осложнения в острой фазе (включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт).Использование препарата Estramustine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Estramustine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. задержка Na+ и жидкости (отечность стоп или лодыжек). застойная сердечная недостаточность. ИБС. включая инфаркт миокарда. тромбоэмболия. артериальная гипертензия.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечная слабость, депрессия, головная боль, спутанность сознания, сонливость.
Аллергические реакции. Сыпь, ангионевротический отек (во многих случаях, включая один с летальным исходом, пациенты одновременно получали ингибиторы АПФ). При развитии ангионевротического отека терапия эстрамустином должна быть немедленно прекращена.
Прочие. Гинекомастия, импотенция; при в/в введении - зуд и жжение в месте инъекции, тромбофлебит.