Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-0.3€ ≈100% Ranitidine-AKOS
- 0.2€ ≈100% Ranitidine-LekT
- 0.2€ ≈100% Ranitidine
- 0.4-0.5€ ≈100% Ranisan
- 1.8€ ≈100% Zantac
- 81% — Gasterogen [Famotidine]
- 81% — Gastrosidin [Famotidine]
- 81% — Famotidin-Akri [Famotidine]
- 80% — Pepcidine [Famotidine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A02BA02 Ранитидин.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,15 г.
По 60 таблеток в банки стеклянные, банки стеклянные темного стекла, банки полимерные.
По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 4, 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные.
По 1, 2, 4, 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,15 г.
По 60 таблеток в банки стеклянные, банки стеклянные темного стекла, банки полимерные.
По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 4, 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные.
По 1, 2, 4, 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.
Composition
Каждая таблетка содержит 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вазелиновое масло, касторовое масло, диоксид титана.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вазелиновое масло, касторовое масло, диоксид титана.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Pharmacodynamics
Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 часов.
Indications for use
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Язвы желудка и 12-перстной кишки. Связанные с приемом НПВП. Рефлюкс-эзофагит. Эрозивный эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка. Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ. Профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Contraindications
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в тч в анамнезе).
Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в тч в анамнезе).
Method of drug use and dosage
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Interaction
Курение снижает эффективность ранитидина.
Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Overdose
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардия или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардия или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.
Special instructions
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2‑гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2‑гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T39 Poisoning by nonopioid analgesics, antipyretics and antirheumatics
- R12 Heartburn
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- K86.8.3* Zollinger-Ellison syndrome
- K31.8 Other specified diseases of stomach and duodenum
- K30 Functional dyspepsia
- K27 Peptic ulcer, site unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- K20 Oesophagitis
- J95.4 Mendelson's syndrome
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- D44.8 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, pluriglandular involvement
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O74.0 Aspiration pneumonitis due to anaesthesia during labour and delivery
- Q82.2 Mastocytosis
- K31 Other diseases of stomach and duodenum
Contraindications of the components
Противопоказания Ranitidine.
Гиперчувствительность.Использование препарата Ranitidine при кормлении грудью.
В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ranitidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. чувство усталости. головокружение. сонливость. инсомния. вертиго. тревога. депрессия. редко - спутанность сознания. галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). обратимая нечеткость зрения. нарушение аккомодации глаза.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмия. тахикардия/брадикардия. AV блокада. снижение АД. обратимые лейкопения. тромбоцитопения. гранулоцитопения. редко - агранулоцитоз. панцитопения. иногда с гипоплазией костного мозга. апластическая анемия. иногда - иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена. по крайней мере. в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек. получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней. и у 4 из 24 людей. получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. бронхоспазм. лихорадка. эозинофилия. редко - многоформная эритема. анафилактический шок. ангионевротический отек.
Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.
Year of updating the information
Особые отметки: