|
|
Действующие вещества
- Фексофенадин (30 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R06AX26 Фексофенадин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| фексофенадина гидрохлорид | 30 мг |
| 120 мг | |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон) | |
| состав оболочки: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый), алюминиевый лак на основе кармуазина, алюминиевый лак на основе понсо 4R, алюминиевый лак на основе индигокармина) |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки; или в банках светозащитного стекла или банках полимерных, или во флаконах полимерных по 10, 20 и 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, maxCmax определяется через 1-3 Среднее значение maxCmax после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. 1/2T1/2 после многократного приема - 14,4 Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 11% - почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Сезонный аллергический ринит;
Хроническая крапивница.
Хроническая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность.
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше. По 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице - 180 мг/сут однократно. Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке - по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью - 30 мг однократно.
Побочные эффекты
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), одышка.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), одышка.
Взаимодействие
При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией на ЛС). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fexofenadine.
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.Использование препарата Fexofenadine при кормлении грудью.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.Категория действия на плод по FDA. с.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fexofenadine.
Со стороны нервной системы. Головная боль, редко - головокружение, сонливость или бессонница, worse 1% - усталость, слабость.Со стороны органов ЖКТ. Worse 2% - тошнота, диспепсия, запор.
Со стороны респираторной системы. Редко - ринорея, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко - лейкопения, анемия.
Прочие. Worse 1,5% - боль в спине. миалгия. гипербилирубинемия. гиперлипидемия. повышение АСТ. редко - дисменорея.