|
Другие названия и синонимы
Oxoralen.Действующие вещества
- Метоксален (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
D05BA02 Метоксален.
Используется в лечении
Состав
Капсулы | 1 капс. |
метоксален | 10 мг |
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; пропиленгликоль; желатин; титана диоксид; глицерин 85% (глицерол); анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол) |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Фотосенсибилизирующее.
Фотосенсибилизирующее.
Фармакодинамика
При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320-400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается в пределах 1-3 Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 - около 2 Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания к применению
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
Псориаза;
Красного плоского лишая;
Лимфом (грибовидный микоз);
Витилиго.
Псориаза;
Красного плоского лишая;
Лимфом (грибовидный микоз);
Витилиго.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Заболевания крови;
Злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в тч в анамнезе);
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);
Заболевания глаз; афакия;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
Заболевания крови;
Злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в тч в анамнезе);
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);
Заболевания глаз; афакия;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 ч до УФ облучения, ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.
Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25-1 дж/см2.
Максимальная разовая доза - 18-20 дж/см2. Частота процедур - 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения - от 2-3 нед до 2 мес.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.
Масса тела, кг | Доза Оксоралена, мг |
Менее 30 | 10 |
30-45 | 20 |
46-65 | 30 |
66-80 | 40 |
81-90 | 50 |
91-115 | 60 |
Свыше 115 | 70 |
Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25-1 дж/см2.
Максимальная разовая доза - 18-20 дж/см2. Частота процедур - 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения - от 2-3 нед до 2 мес.
Побочные эффекты
Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Взаимодействие
Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий ).
Особые указания
Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
|
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.