Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N07AX02 Холина альфосцерат.
Description
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
- вода очищенная;
- глицерол (глицерин).
Состав капсулы:
- желатин;
- глицерол (глицерин);
- метилпарагидроксибензоат (метилпарабен);
- пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен);
- краситель железа оксид красный (Е172);
- титана диоксид (Е171);
- сорбитол (сорбит).
Перечень вспомогательных веществ.
Содержимое капсулы:- вода очищенная;
- глицерол (глицерин).
Состав капсулы:
- желатин;
- глицерол (глицерин);
- метилпарагидроксибензоат (метилпарабен);
- пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен);
- краситель железа оксид красный (Е172);
- титана диоксид (Е171);
- сорбитол (сорбит).
Composition
Действующее вещество. Холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат).
Каждая капсула содержит 400 мг холина альфосцерата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сорбитол ( см раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Каждая капсула содержит 400 мг холина альфосцерата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сорбитол ( см раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Description of the dosage form
Капсулы. Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Характер и содержание первичной упаковки.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2, или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препара TEGb та, и другие манипуляции с препаратом.
Обращение с неиспользованным препаратом и препаратом с истекшим сроком годности. Попадание лекарственного препарата вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.Indications for use
Препарат предназначен к применению у взрослых.
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.
Method of drug use and dosage
Режим дозирования.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.
Способ применения.
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Препарат Церепро противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.
Способ применения.
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Препарат Церепро противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Contraindications
• гиперчувствительность к холина альфосцерату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6,1;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Special instructions
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Вспомогательные вещества.
Сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Глицерол. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Вспомогательные вещества.
Сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Глицерол. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Interaction
Исследования взаимодействия не проводились.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимость.
Не применимо.Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Применение препарата Церепро при беременности противопоказано.
Лактация.
Применение препарата Церепро в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата Церепро при беременности противопоказано.
Лактация.
Применение препарата Церепро в период грудного вскармливания противопоказано.
Side effects
Резюме нежелательных реакций.
Желудочно-кишечные нарушения. Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Желудочно-кишечные нарушения. Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Overdose
Симптомы.
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Pharmacodynamics
Фармакотерапевтическая группа. Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
Код АТХ. N07AX02.
Механизм действия.
Препарат Церепро - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические эффекты.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Код АТХ. N07AX02.
Механизм действия.
Препарат Церепро - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические эффекты.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
Абсорбция при приеме внутрь - 88%.
Распределение.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня в крови), легких и печени.
Элиминация.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Абсорбция при приеме внутрь - 88%.
Распределение.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня в крови), легких и печени.
Элиминация.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Expiration date
2 года.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Used in the treatment
- R54 Senility
- R45.4 Irritability and anger
- R41.8 Other and unspecified symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
- R41.3.0* Memory reduction
- R41.0 Disorientation, unspecified
- R41 Other symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- F91.9 Conduct disorder, unspecified
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F06.7 Mild cognitive disorder
- F03 Unspecified dementia
- F01.1 Multi-infarct dementia
- F68 Other disorders of adult personality and behaviour
Contraindications of the components
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
