Другие названия и синонимы
Factive.
Действующие вещества
- Гемифлоксацин (160 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Гемифлоксацина мезилат
- 73% — Зарквин [Гатифлоксацин]
- 73% — Гатиспан [Гатифлоксацин]
- 61% 175-688₽ Левофлоксацин-Тева [Левофлоксацин]
- 61% — Левофлоксацин-Лонг Шенг Фарма Лимитед [Левофлоксацин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J01MA15 Гемифлоксацин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин | 160 мг |
| 320 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат | |
| оболочка: Opadry II |
В банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
На таблетку с дозировкой 320 мг нанесена риска с двух сторон.
На таблетку с дозировкой 320 мг нанесена риска с двух сторон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Характеристика вещества
Противомикробное средство из группы фторхинолонов.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.
Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7-10-10. Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo >in vivo, таких как:
Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*),.
Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis.
Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus ; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
*MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae (в тч с наличием бета-лактамазы), Hаеmophilus parainfluenzae и другие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus и другие виды Acinetobacter; сitrobacter freundii, сitrobacter koseri и другие виды сitrobacter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды.
Pseudomonas; вordetella pertussis и другие виды вordetella.
Атипичные: сoxiella burnetii и другие виды сoxiella; Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma; Legionella pneumophila и другие виды Legionella; сhlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды сhlamydia.
Анаэробные: Peptostreptococcus, сlostridium non-perfringens, сlostridium perfringens и другие виды сlostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.
Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7-10-10. Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo >in vivo, таких как:
Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*),.
Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis.
Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus ; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
*MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae (в тч с наличием бета-лактамазы), Hаеmophilus parainfluenzae и другие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus и другие виды Acinetobacter; сitrobacter freundii, сitrobacter koseri и другие виды сitrobacter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды.
Pseudomonas; вordetella pertussis и другие виды вordetella.
Атипичные: сoxiella burnetii и другие виды сoxiella; Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma; Legionella pneumophila и другие виды Legionella; сhlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды сhlamydia.
Анаэробные: Peptostreptococcus, сlostridium non-perfringens, сlostridium perfringens и другие виды сlostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в дозах 40-640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.
Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения maxCmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5-2 После повторного приема 320 мг препарата maxCmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70-2,62 мкг/мл), а AUC - (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71-20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).
Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.
При повторном приеме 55-73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.
Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.
В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.
Выводится через кишечник (у здоровых лиц - 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц - 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. 1/2T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе - 20-30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.
Фармакокинетика препарата у детей не изучена.
Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.
При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение maxCmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы. При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения maxCmax. Коррекция дозы у пациентов с сl креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с сl креатинина ≤40 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата ( см «Способ применения и дозы»).
Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения maxCmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5-2 После повторного приема 320 мг препарата maxCmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70-2,62 мкг/мл), а AUC - (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71-20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).
Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.
При повторном приеме 55-73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.
Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.
В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.
Выводится через кишечник (у здоровых лиц - 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц - 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. 1/2T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе - 20-30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.
Фармакокинетика препарата у детей не изучена.
Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.
При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение maxCmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы. При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения maxCmax. Коррекция дозы у пациентов с сl креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с сl креатинина ≤40 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата ( см «Способ применения и дозы»).
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Внебольничная пневмония, в тч вызванная полирезистентными штаммами;
Обострение хронического бронхита;
Острый синусит.
Внебольничная пневмония, в тч вызванная полирезистентными штаммами;
Обострение хронического бронхита;
Острый синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам;
Удлинение QT-интервала на ЭКГ, в тч врожденное;
Поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции);
Пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;
Больные с эпилепсией и склонностью к судорогам;
Одновременное применение с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол);
Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).
Удлинение QT-интервала на ЭКГ, в тч врожденное;
Поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции);
Пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;
Больные с эпилепсией и склонностью к судорогам;
Одновременное применение с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол);
Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза - 320 мг 1 раз в день.
При внебольничной пневмонии - 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.
При обострении хронического бронхита - 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
При остром синусите - 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина <40 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе рекомендуемая доза - 160 мг 1 раз в день.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
При внебольничной пневмонии - 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.
При обострении хронического бронхита - 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
При остром синусите - 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина <40 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе рекомендуемая доза - 160 мг 1 раз в день.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Иногда - кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности - в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко - повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, диарея; иногда - рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко - острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы. Очень редко - тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях - сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы. Иногда - лейкопения; редко - тромбоцитопения; очень редко - панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях - анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - кристаллурия; в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей. Редко - повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие. Очень редко - артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, диарея; иногда - рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко - острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы. Очень редко - тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях - сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы. Иногда - лейкопения; редко - тромбоцитопения; очень редко - панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях - анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - кристаллурия; в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей. Редко - повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие. Очень редко - артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.
Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.
Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.
Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.
Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.
Передозировка
Лечение. При явлениях острой передозировки - индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.
Меры предосторожности применения
В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).
Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является сlostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении с. difficile).
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.
При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).
Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является сlostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении с. difficile).
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gemifloxacin.
Гиперчувствительность (в тч и к фторхинолонам). удлинение интервала QT на ЭКГ (в тч врожденное). тендовагинит на фоне применения фторхинолонов. беременность. период лактации. детский возраст (до 18 лет).C осторожностью. Аритмия (в тч риск развития). брадикардия. острая ишемия миокарда. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT (хинидин. прокаинамид. амиодарон. соталол) и ГКС. нарушение водно-электролитного баланса (гипокалемия. гипомагнемия).[[w.
Побочные эффекты Gemifloxacin.
Аллергические реакции: кожный зуд. крапивница. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). фотосенсибилизация. аллергический пневмонит.Со стороны пищеварительной системы: тошнота. диарея. рвота. абдоминальные боли. метеоризм. анорексия. острая печеночная недостаточность. гепатит.
Со стороны нервной системы: тремор. беспокойство. тревожность. спутанность сознания. галлюцинации. параноидная реакция. депрессия. сонливость. сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия (парестезия. гипостезия. слабость).
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния. нарушение зрения (диплопия. изменение цветовосприятия). шум в ушах. головокружение. снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения. тромбоцитопения. панцитопения. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз и/или гематологические нарушения. анемия (в тч гемолитическая и апластическая).
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Лабораторные показатели: гипернатриемия. гипокалиемия. гипербилирубинемия. гипокальциемия. тромбоцитоз. нейтропения. изменение гематокрита. повышение активности «печеночных» трансаминаз. КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. артрит. тендовагинит. миалгия. васкулит. разрывы сухожилий. Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).