Другие названия и синонимы
Aterostat.
Действующие вещества
- Симвастатин (20 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C10AA01 Симвастатин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| симвастатин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кислота аскорбиновая; бутилгидрокситолуол; кислота безводная лимонная; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат | |
| оболочка: тальк; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; краситель красный кислотный |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; или в банках и флаконах полимерных по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе - почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое.
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает содержание ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме крови (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).
Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).
Фармакокинетика
Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь сmax в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается на 90% через 12 Связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Метаболизируется в печени. Имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). T1/2 активных метаболитов составляет 1,9.
Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% - почками в неактивной форме.
Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% - почками в неактивной форме.
Показания к применению
• первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза);
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
• профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
• профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы ) в анамнезе;
• печеночная недостаточность;
• острые заболевания печени;
• повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
• больные, злоупотребляющие алкоголем и/или имеющие в анамнезе заболевания печени;
• пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности);
• состояния, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, такие как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения;
• выраженные метаболические и эндокринные нарушения;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• хирургические вмешательства (в тч стоматологические) или травмы;
• пациенты с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии;
• эпилепсия.
• печеночная недостаточность;
• острые заболевания печени;
• повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
• больные, злоупотребляющие алкоголем и/или имеющие в анамнезе заболевания печени;
• пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности);
• состояния, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, такие как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения;
• выраженные метаболические и эндокринные нарушения;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• хирургические вмешательства (в тч стоматологические) или травмы;
• пациенты с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии;
• эпилепсия.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно, вечером.
При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг; при выраженной - 10 мг/сут; при необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 нед, максимальная суточная доза - 80 мг.
При ИБС начальная доза - 20 мг; при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 5 мг.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, ее не следует удваивать.
При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг; при выраженной - 10 мг/сут; при необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 нед, максимальная суточная доза - 80 мг.
При ИБС начальная доза - 20 мг; при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 5 мг.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, ее не следует удваивать.
|
|
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и креатинфосфокиназы (КФК); редко - острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции. Ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к коже лица, одышка.
Дерматологические реакции. Кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие. Анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции. Ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к коже лица, одышка.
Дерматологические реакции. Кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие. Анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.
Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз - повышают риск развития рабдомиолиза.
Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение Атеростата возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз - повышают риск развития рабдомиолиза.
Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение Атеростата возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
Передозировка
Лечение. Индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, концентрацию КФК в сыворотке крови.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставшегося периода первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим Атеростат в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность печеночных трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.
У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы ) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений.
Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и состояние клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
До начала и во время кypca лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы ) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений.
Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и состояние клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
До начала и во время кypca лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Simvastatin.
Симвастатин противопоказан при следующих состояниях:Одновременный прием сильных ингибиторов сYP3A4 (например. Итраконазола. Кетоконазола. Позаконазола. Вориконазола. Ингибиторов протеазы ВИЧ. Боцепревира. Телапревира. Эритромицина. Кларитромицина. Телитромицина. Нефазодона и препаратов. Содержащих кобицистат) ( см «Меры предосторожности»);
Одновременный прием гемфиброзила, циклоспорина или даназола ( см «Меры предосторожности»);
Заболевание печени в острой форме, включая необъяснимо стойкий рост уровня печеночных трансаминаз ( см «Меры предосторожности»);
Беременные или способные забеременеть женщины. Во время нормальной беременности уровень Хс и ТГ в сыворотке крови повышается, а Хс или его производные необходимы для развития плода. Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) снижают синтез Хс а. Возможно. Синтез и других биологически активных и образующихся из Хс веществ. При назначении беременной женщине симвастатин может нанести вред плоду. Атеросклероз - хронический процесс. И прекращение приема гиполипидемических препаратов во время беременности не должно оказывать существенного влияния на долгосрочные результаты терапии первичной гиперхолестеринемии. Хотя строго контролируемых исследований применения симвастатина надлежащего качества во время беременности не проводилось. У младенцев. Подвергавшихся воздействию статинов внутриутробно. Изредка фиксируются врожденные аномалии. Исследования репродуктивной функции симвастатина на крысах и кроликах признаков тератогенности не выявили. Назначать симвастатин женщинам детородного возраста следует только в том случае, если вероятность зачатия у таких пациенток крайне мала. Если беременность наступает во время приема симвастатина, его следует немедленно прекратить, а пациентку - предупредить о потенциальной опасности для плода ( см Беременность);
Кормящие матери. Выделяется симвастатин с грудным молоком или нет, неизвестно; однако небольшое количество другого ЛС того же класса в грудное молоко проникает. Поскольку у грудных детей статины могут вызывать серьезные побочные реакции, женщинам, которым требуется лечение симвастатином, кормить детей грудью не следует ( см Кормление грудью).
С осторожностью.
Воздействие симвастатина при состояниях, при которых основным нарушением является повышение уровня хиломикронов (например, гиперлипидемия Фредриксона I и V типов) не изучалось.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Simvastatin.
Результаты клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях. Частоту наблюдаемых при клинических исследованиях одного препарата нежелательных побочных реакций нельзя напрямую сравнивать с частотой таких реакций при клинических исследованиях другого препарата. Такая частота может не отражать частоту побочных реакций в клинической практике.
В ходе контролируемых клинических исследований до выхода препарата на рынок. А также в ходе продленных фаз таких исследований (2423 пациента. Медианная продолжительность наблюдения - около 18 мес) из-за побочных реакций прекратили лечение 1,4% пациентов. Наиболее частые побочные реакции, приведшие к прекращению лечения: желудочно-кишечные расстройства (0,5%), миалгия (0,1%) и артралгия (0,1%). Наиболее часто фиксируемые побочные реакции (частота проявления ≥5%) в ходе контролируемых клинических исследований симвастатина: инфекции верхних дыхательных путей (9,0%). Головная боль (7,4%). Боль в животе (7,3%). Запор (6,6%) и тошнота (5,4%).
Скандинавское исследование влияния симвастатина на выживаемость.
В ходе Скандинавского исследования влияния симвастатина на выживаемость (4S) с участием 4444 пациентов (возрастной диапазон 35-71 год, 19 % женщин, 100% представителей европеоидной расы). Получавших симвастатин в дозе 20-40 мг/сут (n=2221) или плацебо (n=2223) в течение медианного периода 5,4 года. Побочные реакции наблюдались у ≥2 % пациентов. При этом их частота превышала таковую при получении плацебо. Как показано в таблице 7.
Таблица 7.
Нежелательные реакции, зафиксированные в ходе исследования 4S вне связи с исследуемым ДВ у ≥2% пациентов, получавших симвастатин, и чаще, чем при получении плацебо.
| Нежелательные реакции | Симвастатин (N=2221), % | Плацебо (N=2223), % |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | ||
| Отек/припухлость | 2,7 | 2,3 |
| Боль в животе | 5,9 | 5,8 |
| Нарушения со стороны сердца | ||
| Мерцательная аритмия | 5,7 | 5,1 |
| Желудочно-кишечные нарушения | ||
| Запор | 2,2 | 1,6 |
| Гастрит | 4,9 | 3,9 |
| Эндокринные нарушения | ||
| Сахарный диабет | 4,2 | 3,6 |
| Нарушения со стороны скелетной системы, мышечной и соединительной ткани | ||
| Мышечная боль | 3,7 | 3,2 |
| Нарушения со стороны нервной системы | ||
| Головная боль | 2,5 | 2,1 |
| Бессонница | 4,0 | 3,8 |
| Нарушение пространственной ориентировки | 4,5 | 4,2 |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||
| Бронхит | 6,6 | 6,3 |
| Синусит | 2,3 | 1,8 |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||
| Экзема | 4,5 | 3,0 |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | ||
| Инфекция мочевыводящих путей | 3,2 | 3,1 |
Исследование по защите сердца.
В ходе исследования по защите сердца с участием 20536 пациентов (возрастной диапазон 40-80 лет, 25% женщин, 97% представителей европеоидной расы, 3% представителей других рас). Получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут (n=10269) или плацебо (n=10267) в среднем в течение 5 лет. Фиксировались только серьезные побочные реакции. Также из-за тех или иных побочных реакций лечение прекращалось. Частота прекращения лечения из-за побочных реакций у пациентов, получавших симвастатин, составила 4,8%; у получавших плацебо - 5,1%. Частота миопатии/рабдомиолиза - <0,1% у получавших симвастатин.
Прочее клинические исследования.
В ходе клинического исследования с лечением симвастатином 12064 пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (средний период наблюдения - 6,7 года). Частота миопатии (определяемой как необъяснимая мышечная слабость или боль при уровне сывороточной КФК >10 раз выше ВГН) у пациентов. Получавших 80 мг/сут симвастатина. Составила приблизительно 0,9% по сравнению с 0,02% у пациентов. Получавших 20 мг/сут. Частота проявления рабдомиолиза (определяемого как миопатия с сl креатинина >40 раз выше ВГН) у пациентов. Получавших 80 мг/сут симвастатина. Составила приблизительно 0,4% по сравнению с 0% у пациентов. Получавших его в дозе 20 мг/сут. Частота проявления миопатии. Включая рабдомиолиз. В течение первого года была самой высокой. Затем. В последующие годы лечения. Заметно снизилась. В ходе исследования за пациентами осуществлялось тщательное наблюдение; некоторые взаимодействующие лекарственные препараты были исключены.
Прочие побочные реакции, зафиксированные в ходе клинических испытаний: диарея, сыпь, диспепсия, метеоризм и астения.
Лабораторные исследования.
Отмечено выраженное стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз ( см «Меры предосторожности»). Также сообщалось о повышении уровня ЩФ и γ-глутамилтранспептидазы. Примерно у 5% пациентов наблюдалось повышение уровня КФК в 3 и более раз по сравнению с нормой (1 или несколько случаев). Такое повышение связывалось с некардиальной фракцией КФК ( см «Меры предосторожности»).
Пациенты подросткового возраста (от 10 до 17 лет).
В ходе 48-недельного контролируемого исследования с участием мальчиков и девочек подросткового возраста. У которых не менее чем за 1 год до того произошло половое созревание. В возрасте от 10 до 17 лет (43,4% женского пола, 97,7% представителей европеоидной расы, 1,7% латиноамериканцев, 0,6% представителей смешанной расы) с ГСГХС (n=175). Получавших лечение плацебо или симвастатином (от 10 до 40 мг/сут). В обеих группах наиболее часто наблюдались такие побочные реакции. Как инфекции верхних дыхательных путей. Головная боль.Боль в животе и тошнота ( см Особые группы пациентов и Клинические исследования).
Результаты пострегистрационного применения.
Поскольку сведения о таких реакциях сообщается в популяции неизвестного размера, то достоверно оценить частоту их проявлений или привязать их к действию ЛС не всегда возможно. В ходе пострегистрационного применения симвастатина фиксировались следующие дополнительные побочные реакции: зуд. Алопеция. Различные изменения кожи (например. Узелки. Изменение цвета. Сухость кожи/слизистых оболочек. Изменения волос/ногтей). Головокружение. Мышечные спазмы. Миалгия. Панкреатит. Парестезия. Периферическая невропатия. Рвота. Анемия. Эректильная дисфункция. Интерстициальное заболевание легких. Рабдомиолиз. Гепатит/желтуха. Фатальная и нефатальная печеночная недостаточность и депрессия.
На фоне применения статинов фиксировались редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИМНМ) ( см «Меры предосторожности»).
Изредка фиксировался явный синдром гиперчувствительности. Включая некоторые из следующих признаков: анафилаксия. Ангионевротический отек. Синдром. Подобный красной волчанке. Ревматическая полимиалгия. Дерматомиозит. Васкулит. Пурпура. Тромбоцитопения. Лейкопения. Гемолитическая анемия. Положительный тест на антинуклеарные антитела. Увеличение СОЭ. Эозинофилия. Артрит. Артралгия. Крапивница. Астения. Светочувствительность. Лихорадка. Озноб. Приливы. Недомогание. Одышка. Токсический эпидермальный некролиз. Мультиформная эритема. Включая синдром Стивенса-Джонсона.
В пострегистрационный период на фоне применением статинов изредка фиксировались когнитивные нарушения (например. Потеря памяти. Забывчивость. Амнезия. Ухудшение памяти. Спутанность сознания). Указанные когнитивные проблемы фиксировались при приеме всех видов статинов. Указанные проявления, как правило, некритичны, после отмены статинов сходят на нет, при этом время проявления симптомов (от 1 дня до нескольких лет) и время их исчезновения (в среднем 3 нед) различаются.