By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Scanlux 300

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. Description of the dosage form
  5. Composition
  6. Pharmacokinetics
  7. Pharmacodynamics
  8. Indications for use
  9. Contraindications
  10. Use during pregnancy and lactation
  11. Method of drug use and dosage
  12. Overdose
  13. Side effects
  14. Special instructions
  15. Interaction
  16. Conditions of vacation from pharmacies
  17. Expiration date
  18. Storage conditions
  19. Nosology
  20. Contraindications of the components
  21. Side effects of the components
  22. Year of updating the information

Active ingredients

Pharmacological Group

X-ray contrast media

Analogs

Complete analogs for the substance

Description of the dosage form

 Раствор для внутривенного и внутриартериального введения.
 Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
 Раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл по 50, 100, 200, 500 мл во флаконы из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Composition

 В 1 мл препарата содержится:
 Активное вещество:
 Йопамидол (в пересчете на свободный йод - 300 мг) - 612,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Pharmacokinetics

 Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.
 Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер - в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Pharmacodynamics

 Сканлюкс 300 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости.
 Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.

Indications for use

 Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии. венографии. урографии. церебральной ангиографии. коронарной ангиографии. вентрикулографии. контрастного усиления при компьютерной томографии.

Contraindications

 ·.
 Повышенная чувствительность к йопамидолу (в. тч к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
 ·.
 Выраженный тиреотоксикоз;
 ·.
 Эпилепсия;
 ·.
 Тяжелая сердечнососудистая недостаточность;
 ·.
 Множественная миелома;
 ·.
 Острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);
 ·.
 Острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);
 ·.
 Макроглобулинемия Вальденстрема;
 ·.
 Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
 С осторожностью.
 Нарушение функции почек. печени и сердечно-сосудистой системы. эмфизема легких. тяжелое общее состояние. выраженный склероз сосудов головного мозга. требующий коррекции сахарный диабет. скрытый гипертиреоз. узловой зоб легкой и средней степени тяжести.

Use during pregnancy and lactation

 Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости.
 Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.
 Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому, при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Method of drug use and dosage

 Сканлюкс вводится внутривенно, внутриартериально.
 Виды диагностики и дозы.
 При применении препарата Сканлюкс 300 (300 мг йода /мл) рекомендуется использовать следующие дозировки:
Процедура Вид исследования Рекомендованная доза
Периферическая артериография Взрослые 20-50 мл* Дети 0,5-0,75 мл/кг
Венография Взрослые 20-50 мл* Дети 0,5-0,75 мл/кг
Левая вентрикулография Взрослые 25 мл Дети 0,5-0,75 мл/кг.
Рентгеновская компьютерная томография Сканирование всего тела 40-100 мл**
Внутривенная урография
Взрослые Не более 1,0 мл/кг/массы тела
Дети (2-11 лет) 1,5 мл/кг массы тела
Дети (от 1 мес до 2 лет) 3,0 мл/кг массы тела
Новорожденные 4,0 мл/кг массы тела

 * в случае необходимости введение дозы повторяют.
 ** для взрослых.
 Общий объем введенного раствора не должен превышать 250 мл. Для лиц пожилого возраста изменений дозировки не требуется.

Overdose

 Передозировка, может возникнуть лишь при выраженном, нарушении функции почек или случайном введении больших доз препарата.
 Избыточные дозы препарата могут вызвать тяжелые осложнения особенно со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек. Лечение симптоматическое.
 Для удаления препарата из крови можно использовать гемодиализ. Специфического антидота на препарат не существует.

Side effects

 Побочное действие.
 Общие побочные реакции.
 Наиболее частые:
 Гиперемия кожи, головокружение, головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отек гортани; астенический синдром, бледность кожных покровов, одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка.
 Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница), кожного зуда, отека Квинке, бронхоспазма.
 Редко - тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) отмечаются у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.
 Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилятация, тахикардия, одышка, цианоз, брадикардия, которые нуждаются в срочном лечении.
 Неврологические реакции, такие как обморок, спутанность сознания, тонико-клонические судороги, афазия, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих эпилепсией, повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.
 Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях.
 У больных, подвергающихся ангиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления. При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления, брадикардии.
 При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.
 При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro >in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанной с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его 0,9% раствором натрия хлорида, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.

Special instructions

 Общие сведения.
 Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в экстренных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикоидные препараты).
 Раствор рентгеноконтрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор рентгеноконтрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования. Резиновую пробку прокалывают лишь один раз, остаток вещества уничтожают.
 Подготовка больного и процедура введения препарата.
 Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая данные лабораторных и инструментальных методов исследования (например, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергии в анамнезе, наличие беременности).
 Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Рентгеноконтрастное вещество нагревают до температуры тела.
 При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство реакций возникают именно в этот период.
 Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
 Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.
 Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
 Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
 Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2‑х недель после введения препарата).
 Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.
 Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастного средства должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей ионы меди.
 Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического рентгеноконтрастного раствора, при этом необходимо контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодсодержащую рентгеноконтрастную среду, только если это абсолютно необходимо. Следует иметь ввиду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2-х недель) после применения йодсодержащей рентгеноконтрастной среды.
 Влияние на управление автотранспортом и механизмами.
 После применения препарата в редких случаях возможно замедление скорости психомоторной реакции.
 Следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Interaction

 Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
 Одновременное использование антипсихотических средств, анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития судорог, связанных с применением рентгеноконтрастного средства. Если возможно, лечение данными лекарственными средствами следует прекратить, по крайней мере, за 48 часов до процедуры и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры. У пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), при введении рентгеноконтрастного средства возможно развитие лактоацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч часов до процедуры.
 Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.
 У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола, могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
 Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Expiration date

 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Storage conditions

 В защищенном от света и рентгеновских лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в местах недоступных детям.

Nosology

 (Данные взяты из действующего вещества Iopamidol).
 Список кодов МКБ-10.
 •.
 G999* Диагностика болезней нервной системы.
 •.
 G999.1* Вентрикулография.
 •.
 G999.3* Миелография.
 •.
 G999.4* Цистернография.
 •.
 I999* Диагностика болезней системы кровообращения.
 •.
 K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
 •.
 M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата.
 •.
 N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.
 •.
 N999.3* Компьютерная томография.
 •.
 N999.4* Урография.

Contraindications of the components

Противопоказания Iopamidol.

 Повышенная чувствительность к йопамидолу. другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам. макроглобулинемия Вальденстрема. множественная миелома. тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. тиреотоксикоз. эпилепсия. декомпенсированная сердечная недостаточность. острые воспалительные заболевания органов малого таза и беременность (для проведения гистеросальпингографии). острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии).

Side effects of the components

Побочные эффекты Iopamidol.

 Аллергические реакции. Острый ринит. отек гортани. кожные реакции (сыпь. крапивница. зуд). анафилактический шок.
 Местные реакции. Боль в месте инъекции.
 Со стороны нервной системы. Головная боль. головокружение. сонливость. возбуждение. тонические/клонические судороги. афазия. обморок. временное сужение полей зрения. гемипарез. кома (развивалась у больных. страдающих заболеваниями ЦНС). временная спутанность сознания. преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота. извращение вкуса. менингизм. изменения на ЭЭГ.
 Со стороны кожных покровов. Синдром Стивенса-Джонсона.
 Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, гематурия.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, боль в животе.
 Со стороны ССС. Периферическая вазодилатация. выраженная артериальная гипотензия. артериальная гипертензия. тахикардия. одышка. цианоз и потеря сознания (могут требовать срочного лечения). преходящая брадикардия. ишемия миокарда. желудочковая аритмия. нарушение сердечного ритма. снижение сократительной функции миокарда. сердечная недостаточность. изменения на ЭКГ (в тч депрессия сегмента ST). артериальный тромбоз. постфлебографический тромбофлебит или тромбоз.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: ригидность мышц шеи. боль в пояснице. в отдельных случаях у пациентов с повышенной судорожной готовностью или использующих психотропные ЛС при введении йопамидола могут возникать спазмы скелетной мускулатуры или генерализованные судороги.
 Со стороны дыхательной системы. Кашель, чихание, бронхоспазм, отек легких.
 Со стороны органов чувств. Зуд в глазах, слезотечение, конъюнктивит, светобоязнь, временная потеря слуха.
 Лабораторные показатели. Тромбоцитопения, анемия.
 Прочие. Генерализованное ощущение жара. повышенное потоотделение. астения. бледность кожных покровов. лихорадка. тремор. озноб. боль в груди. йодизм. гипертиреоз (у пациентов. ранее проходивших лечение по поводу болезни Грейвса).

Year of updating the information

 18.10.2014.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.