|
Другие названия и синонимы
Histafen.Действующие вещества
- Сехифенадин (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R06AX Другие антигистаминные средства системного действия.
Используется в лечении
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
сехифенадина гидрохлорид дигидрат | 50 мг |
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг; МКЦ - 20 мг; крахмал кукурузный - 20 мг; кремния диоксид - 2 мг; магния стеарат - 6 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое.
Противоаллергическое.
Фармакодинамика
Сехифенадин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.
При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. maxCmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема однократной дозы 50 мг 1/2T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 а после повторных доз укорачивается до 5-8 сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% - почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.
После приема однократной дозы 50 мг 1/2T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 а после повторных доз укорачивается до 5-8 сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% - почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.
Показания к применению
Аллергический ринит;
Аллергический конъюнктивит;
Поллиноз;
Крапивница;
Отек Квинке;
Аллергические зудящие дерматозы, в тч атопический дерматит;
Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.
Аллергический конъюнктивит;
Поллиноз;
Крапивница;
Отек Квинке;
Аллергические зудящие дерматозы, в тч атопический дерматит;
Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
Бронхиальная астма;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет;
Одновременный прием ингибиторов МАО.
В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.
С осторожностью. При нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.
Бронхиальная астма;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет;
Одновременный прием ингибиторов МАО.
В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.
С осторожностью. При нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях (аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в тч атопический дерматит) - по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения - 5-15 дней.
Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии - по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.
Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии - по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.
Побочные эффекты
|
Взаимодействие
Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы. Сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение. Симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.
Лечение. Симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.
Особые указания
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней после начала лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта ), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней после начала лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта ), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Описание
Форма выпуска.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.