|
|
Другие названия и синонимы
Oruvail.Действующие вещества
- Кетопрофен (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AE03 Кетопрофен.
Используется в лечении
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- R52.2 Другая постоянная боль
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M54.3 Ишиас
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M15-M19 Артрозы
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M00-M25 Артропатии
- I05-I09 Хронические ревматические болезни сердца
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 12 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 суппозиторий - 100 мг; в блистере 6 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций - 100 мг; в комплекте с растворителем в стеклянных ампулах, в картонной коробке 6 комплектов.
1 г геля - 25 мг; в тубах по 30 и 60 г, в картонной коробке 1 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 100 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, - 200 мг; в блистере 7 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 ампула (2 мл) с раствором для инъекций - 100 мг; в картонной коробке 10 шт.
1 суппозиторий - 100 мг; в блистере 6 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций - 100 мг; в комплекте с растворителем в стеклянных ампулах, в картонной коробке 6 комплектов.
1 г геля - 25 мг; в тубах по 30 и 60 г, в картонной коробке 1 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 100 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, - 200 мг; в блистере 7 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 ампула (2 мл) с раствором для инъекций - 100 мг; в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, снижающее агрегацию тромбоцитов.
Блокирует синтез ПГ.
Противовоспалительное, анальгезирующее, снижающее агрегацию тромбоцитов.
Блокирует синтез ПГ.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается (капс., свечи), T1/2 - 6 проникает в ткани, создает высокую концентрацию в синовиальной жидкости, связывается с белками плазмы на 99%; проникает через плацентарный барьер; выделяется почками. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность геля составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на органы.
Показания к применению
Хронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит. Анкилозирующий спондилоартрит. Псориатический артрит. Артрозы). Внесуставный ревматизм. Артриты. Острый радикулит. Боли в пояснице (купирование болевого приступа). Послеоперационные боли (в/м форма).
Гель - неосложненные травмы. В частности спортивные. Растяжения или разрывы связок и сухожилий. Мышц. Тендиниты. Ушибы мышц и связок. Посттравматические боли и отеки.
Гель - неосложненные травмы. В частности спортивные. Растяжения или разрывы связок и сухожилий. Мышц. Тендиниты. Ушибы мышц и связок. Посттравматические боли и отеки.
Противопоказания
|
|
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в I и III триместре беременности, в период лактации (следует приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, в начале лечения суточная доза - 300 мг в 2-3 приема, поддерживающая - 150-200 мг/сутки.
Ректально - по 1 свече утром и вечером.
В/м - 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5-10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.
Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.
Ректально - по 1 свече утром и вечером.
В/м - 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5-10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.
Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.
Побочные эффекты
Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в тч скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.
Взаимодействие
Одновременное (и предшествующее) назначение антикоагулянтов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Меры предосторожности применения
Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Дополнительно
Прежнее название - Профенид, Профенид гель.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг флакон - При комнатной температуре (не выше 25 °C).
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг блистер; гель для наружного применения 2.5% туба - При комнатной температуре.
Избегать воздействия высокой влажности, температуры и прямого света.
Суппозитории ректальные 100 мг блистер; капсулы 50 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампула. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг блистер; гель для наружного применения 2.5% туба - При комнатной температуре.
Избегать воздействия высокой влажности, температуры и прямого света.
Суппозитории ректальные 100 мг блистер; капсулы 50 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампула. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг флакон; гель для наружного применения 25% туба; раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампула - 3 года.
Капсулы 50 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы 50 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).