Другие названия и синонимы
Antilimpholine.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Графалон
- — ≈100% Тимоглобулин
- — ≈100% АТГ-Фрезениус С
- 56% 59616-64678₽ Атгам [Иммуноглобулин антитимоцитарный и ещё 1Глицин]
- 50% — Телбивудин [Телбивудин]
- 50% 97800₽ Совальди [Софосбувир]
- 45% 196-460₽ Рибавирин-СЗ [Рибавирин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий).
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 50, 100 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.
Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 50, 100 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
Активное вещество:
Иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов, 50 (100) мг в ампуле,.
Вспомогательное вещество.
Стабилизатор глицин (2,25%).
Антилимфолин -.
Козий или кроличий иммуноглобулин класса G (преимущественно мономер), не содержит консерванта и антибиотиков. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ‑1, ВИЧ‑2 и гепатита С.
С помощью механизмов комплемент-зависимого лизиса иммуноглобулины (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т‑лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.
Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие, от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна) он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.
Иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов, 50 (100) мг в ампуле,.
Вспомогательное вещество.
Стабилизатор глицин (2,25%).
Антилимфолин -.
Козий или кроличий иммуноглобулин класса G (преимущественно мономер), не содержит консерванта и антибиотиков. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ‑1, ВИЧ‑2 и гепатита С.
С помощью механизмов комплемент-зависимого лизиса иммуноглобулины (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т‑лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.
Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие, от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна) он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.
Фармакокинетика
Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. Период полувыведения иммуноглобулинов класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет 5 ± 2 дней.
Фармакодинамика
Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1-3 часа после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6-8 часов с момента введения, держится в течение 24-48 часов с последующим постепенным снижением на протяжении 3-5 дней.
Показания к применению
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям:
В трансплантологии.
- предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей;
В гематологии. Лечение апластической анемии.
В трансплантологии.
- предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей;
В гематологии. Лечение апластической анемии.
Противопоказания
·.
Повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленная при первом или последующих введениях препарата;
·.
Вирусные и грибковые заболевания, сепсис;
·.
Планируемая или текущая беременность;
·.
Период лактации;
·.
Детский возраст до 12 лет.
Повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленная при первом или последующих введениях препарата;
·.
Вирусные и грибковые заболевания, сепсис;
·.
Планируемая или текущая беременность;
·.
Период лактации;
·.
Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Антилимфолин растворяют в 250-450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно, со скоростью 20-30 капель в минуту.
Раствор готовят ex tempore.
Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести внутривенно 0,1 мл 1%.
Раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают внутривенное введение лечебной дозы Антилимфолина.
В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10‑15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 минут.
При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии и другие) введение препарата продолжить капельно.
Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (числа лейкоцитов, характера лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов, данных иммунограммы и прочего). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят внутривенно 250-500 мг метилпреднизолона.
При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10-15 мг/кг массы тела больного в течение 10-14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5-7 дней.
Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15-25 мг/кг в течение 10-14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21-го дня.
Для лечения апластической анемии.
Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15‑25 мг/кг массы тела больного в течение 5 дней. Препарат вводят внутривенно капельно на протяжении 6-8 часов. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1-5 дней внутривенно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14 дню.
Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1-5 часов уменьшается количество лимфоцитов на 20-70% от исходного уровня.
Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (в мг/кг массы тела), весом больного и содержанием белка в ампуле (указанным на этикетке).
Раствор готовят ex tempore.
Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести внутривенно 0,1 мл 1%.
Раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают внутривенное введение лечебной дозы Антилимфолина.
В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10‑15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 минут.
При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии и другие) введение препарата продолжить капельно.
Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (числа лейкоцитов, характера лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов, данных иммунограммы и прочего). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят внутривенно 250-500 мг метилпреднизолона.
При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10-15 мг/кг массы тела больного в течение 10-14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5-7 дней.
Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15-25 мг/кг в течение 10-14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21-го дня.
Для лечения апластической анемии.
Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15‑25 мг/кг массы тела больного в течение 5 дней. Препарат вводят внутривенно капельно на протяжении 6-8 часов. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1-5 дней внутривенно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14 дню.
Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1-5 часов уменьшается количество лимфоцитов на 20-70% от исходного уровня.
Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (в мг/кг массы тела), весом больного и содержанием белка в ампуле (указанным на этикетке).
Побочные эффекты
В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5-38 °С. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются обычно через 1-3 часа после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4-5 часов, не требуя специальной терапии.
Иногда у пациентов на 6-8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина и другие). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение артериального давления) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3-0,5 мл 0,1% раствора внутримышечно), глюкокортикостероидных гормонов, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.
В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.
При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.
Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием - риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с глюкокортикостероидами, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).
Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.
Иногда у пациентов на 6-8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина и другие). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение артериального давления) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3-0,5 мл 0,1% раствора внутримышечно), глюкокортикостероидных гормонов, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.
В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.
При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.
Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием - риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с глюкокортикостероидами, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).
Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.
Взаимодействие
Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, глюкокортикостероидными препаратами, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.
Передозировка
При передозировке препарата возможно появление у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.
Особые указания
Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +15 °С.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Срок годности
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Immunoglobulin antithymocyte.
Аллергия на кроличий белок. бактериальные и вирусные инфекции. микозы. выраженная тромбоцитопения. сопровождающаяся кровотечениями. планируемая беременность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Immunoglobulin antithymocyte.
Анафилактоидные реакции (резкое снижение АД, чувство напряжения в грудной клетке, повышение температуры, крапивница), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, сывороточная болезнь.Год актуализации информации
Особые отметки: