Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.8-1€ ≈100% Tramadol
- 1.1-1.4€ ≈100% Tramadol retard
- 1.4€ ≈100% Tramal retard
- — ≈100% Tramadol tablets
- — ≈100% Tramal 50
- 58% — Morphine sulfate [Morphine and more 1Morphine sulfate]
- 52% 2.7€ Антитела к морфину аффинно очищенные [Morphine]
- 52% — Morphine Long [Morphine]
- 50% — Buprenorphine hydrochloride solution for injections [Buprenorphine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N02AX02 Трамадол.
Used in the treatment of
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- R52.1 Chronic intractable pain
- R52.2 Other chronic pain
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R52.0 Acute pain
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- I21 Acute myocardial infarction
- T88 Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Description of the dosage form
Раствор для инъекций 5%.
Бесцветная, прозрачная жидкость.
По 1 или 2 мл препарата в ампулы вместимостью 2 мл.
По 5, 10 ампул в упаковке.
Бесцветная, прозрачная жидкость.
По 1 или 2 мл препарата в ампулы вместимостью 2 мл.
По 5, 10 ампул в упаковке.
Composition
В 1 мл раствора содержится 0,05 г трамадола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетат, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетат, вода для инъекций.
Pharmacological action
Трамадола гидрохлорид относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.
Indications for use
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, боли у онкологических больных). С целью обезболивания при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату и другим опиатам.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами). Одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены.
Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям) и должно быть ограничено только разовыми введениями.
Детский возраст до 1 года.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами). Одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены.
Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям) и должно быть ограничено только разовыми введениями.
Детский возраст до 1 года.
Method of drug use and dosage
Трамолин применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамадола гидрохлорид предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг).
Обычная разовая доза для внутривенного (вводить медленно!) введения составляет 0,05-0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг).
При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,05 г (50 мг) до максимально возможной суточной дозы.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг) трамадола гидрохлорида:
Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы, растворы трамадола гидрохлорида можно применять в течение 24 часов с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5 °С.
Трамадола гидрохлорид предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг).
Обычная разовая доза для внутривенного (вводить медленно!) введения составляет 0,05-0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг).
При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,05 г (50 мг) до максимально возможной суточной дозы.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг) трамадола гидрохлорида:
| Разведение: | Концентрация: |
| 1 мл препарата + 1 мл воды д/ин | 25,0 мг/мл |
| 1 мл препарата + 2 мл воды д/ин | 16,7 мг/мл |
| 1 мл препарата + 3 мл воды д/ин | 12,5 мг/мл |
| 1 мл препарата + 4 мл воды д/ин | 10,0 мг/мл |
| 1 мл препарата + 5 мл воды д/ин | 8,3 мг/мл |
| 1 мл препарата + 6 мл воды д/ин | 7,1 мг/мл |
| 1 мл препарата + 7 мл воды д/ин | 6,3 мг/мл |
| 1 мл препарата + 8 мл воды д/ин | 5,6 мг/мл |
| 1 мл препарата + 9 мл воды д/ин | 5,0 мг/мл |
Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы, растворы трамадола гидрохлорида можно применять в течение 24 часов с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5 °С.
Side effects
Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость, реже наблюдаются рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, понос. Изредка возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания. Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости. Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, необходимо сообщить врачу.
Interaction
При одновременном применении трамадола гидрохлорида с препаратами, оказывающими влияние на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата. При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Overdose
При применении трамадола гидрохлорида в дозе 3 г и более отмечаются следующие признаки интоксикации: рвота, тошнота, расширенные зрачки, падение артериального давления.
Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения.
Применение налоксона не имеет решающего значения, так как не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.
Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения.
Применение налоксона не имеет решающего значения, так как не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.
Application precautions
С осторожностью следует применять Трамолин при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
Трамолин не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
С увеличенными интервалами времени применяют трамадола гидрохлорид у больных пожилого возраста.
Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
В период лечения Трамолином не допускается употребление алкоголя и не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).
Трамолин не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
С увеличенными интервалами времени применяют трамадола гидрохлорид у больных пожилого возраста.
Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
В период лечения Трамолином не допускается употребление алкоголя и не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 °С до 25 °С.
Expiration date
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Использование препарата Tramadol при кормлении грудью.
Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.
Year of updating the information
Особые отметки: