Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Миренил.
Английское название: Mirenil.
Английское название: Mirenil.
ATX код
N05AB02 Флуфеназин.
Фарм Группа
• Нейролептики.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Fluphenazine).
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F20 Шизофрения.
• F23 Острые и преходящие психотические расстройства.
• F28 Другие неорганические психотические расстройства.
• F48,9 Невротическое расстройство неуточненное.
• F60,0 Параноидное расстройство личности.
• R45,0 Нервозность.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R45,3 Деморализация и апатия.
• R45,6 Физическая агрессивность.
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F20 Шизофрения.
• F23 Острые и преходящие психотические расстройства.
• F28 Другие неорганические психотические расстройства.
• F48,9 Невротическое расстройство неуточненное.
• F60,0 Параноидное расстройство личности.
• R45,0 Нервозность.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R45,3 Деморализация и апатия.
• R45,6 Физическая агрессивность.
Компоненты препарта
1 драже содержит флуфеназина дигидрохлорида 0,25 или 1 мг; в упаковке 60 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Блокирует дофаминовые Д2-рецепторы в ЦНС. Оказывает тормозящее влияние на ретикулярную формацию ствола головного мозга, снижает ее активирующую импульсацию в коре головного мозга.
Блокирует дофаминовые Д2-рецепторы в ЦНС. Оказывает тормозящее влияние на ретикулярную формацию ствола головного мозга, снижает ее активирующую импульсацию в коре головного мозга.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный, выводится с мочой и частично — с желчью.
Фармакодинамика
Оказывает сильное и длительное антипсихотическое действие. По нейролептической активности в 25 раз сильнее аминазина. Седативные и нейровегетативные свойства слабее, чем других производных фенотиазина. В низких дозах стимулирует моторику.
Показания к применению
Острые и хронические психозы, протекающие с явлениями страха, беспокойства и психомоторного возбуждения; психозы шизофренического типа, особенно с картиной апатии и безразличия; сенильные психозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические заболевания и травмы головного мозга (особенно гипоталамуса), острые депрессивные состояния, эпилепсия, феохромоцитома, лейкопения, почечная, печеночная и сердечная недостаточность, кома.
Побочные эффекты
Сонливость, заторможенность, нарушения координации, дезориентация, депрессия, паркинсонизм, снижение АД, нарушения проводимости и ритма сердца, изменения ЭКГ, тошнота, рвота, запор, холестатическая желтуха, стоматит, ринит, агранулоцитоз, гиперпигментация кожи, дерматит, галакторея, аменорея, гинекомастия у мужчин, увеличение массы тела, фотосенсибилизация, кожно-аллергические проявления.
Взаимодействие
Усиливает эффект снотворных и тд; средств, угнетающих ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь, дозу устанавливают в зависимости от состояния больного и его чувствительности к препарату. Лечение начинают с небольших доз, постепенно увеличивая их до достижения оптимального эффекта. Взрослым: 1–5 мг/сут, при необходимости (в условиях стационара) — 10 мг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Пожилым больным назначают половинную дозу. При состояниях беспокойства, напряжения и страха назначают в разовой дозе 1–3 мг.
Детям (только в исключительных случаях): 0,25–0,5 мг/сут.
Детям (только в исключительных случаях): 0,25–0,5 мг/сут.
Меры предосторожности применения
При длительном применении обязателен контроль числа лейкоцитов и проведение функциональных проб печени. С осторожностью назначают при недостаточности митрального клапана, риске развития сердечно-сосудистой недостаточности, в сочетании с гипотензивными средствами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fluphenazine.
Гиперчувствительность (в тч к другим фенотиазинам). Органические заболевания и травмы головного мозга. Острые депрессивные состояния. Выраженное угнетение ЦНС. Кома. Печеночная и сердечная недостаточность. Заболевания крови. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст — до 12 лет (флуфеназина деканоат).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fluphenazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Заторможенность. Экстрапирамидные расстройства (в тч псевдопаркинсонизм. Дистония. Поздняя дискинезия. Акатизия. Окулогирные кризы. Опистотонус. Гиперрефлексия). Головная боль. Пигментная ретинопатия. Отложения в хрусталике и роговице; для флуфеназина деканоата. Кроме того. — мышечная ригидность с гипертермией.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, тахикардия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, анемия, панцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, запор, снижение аппетита, повышенное слюноотделение/сухость во рту, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, дерматит.
Прочие. Полиурия, задержка мочеиспускания, испарина, галакторея, дисменорея, гинекомастия у мужчин, фотосенсибилизация, гиперпигментация кожи, увеличение массы тела, нейролептический злокачественный синдром.