Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Описание лекарственной формы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Сульпирид.
Английское название: Sulpiride.
Английское название: Sulpiride.
ATX код
N05AL01 Сульпирид.
Фарм Группа
• Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики].
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Sulpiride).
• F20 Шизофрения.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство.
• F91 Расстройства поведения.
• G43 Мигрень.
• H65,9 Негнойный средний отит неуточненный.
• H81,0 Болезнь Меньера.
• I67 Другие цереброваскулярные болезни.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• S06 Внутричерепная травма.
• T90,5 Последствия внутричерепной травмы.
• F20 Шизофрения.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство.
• F91 Расстройства поведения.
• G43 Мигрень.
• H65,9 Негнойный средний отит неуточненный.
• H81,0 Болезнь Меньера.
• I67 Другие цереброваскулярные болезни.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• S06 Внутричерепная травма.
• T90,5 Последствия внутричерепной травмы.
Компоненты препарта
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сульпирид | 50 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64 мг; МКЦ — 6,5/20 мг; желатин — 4/5 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12 мг; магния стеарат — 1,5/4 мг |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| сульпирид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нейролептическое.
Способ применения и дозы
Таблетки.
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Острые или хронические психотические расстройства у взрослых. Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения.
В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Острые или хронические психотические расстройства у взрослых. Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения.
В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 50 мг, 200 мг. По 10 табл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 табл. В банке светозащитного стекла. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. В коробке из картона. По 5 амп. В контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. В коробке из картона. По 5 амп. В контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sulpiride.
Гиперчувствительность. Феохромоцитома. Артериальная гипертензия. Состояния тревоги. Аффекта. Агрессии и психомоторного возбуждения. Острое отравление средствами. Угнетающими ЦНС (алкоголь. Снотворные средства. Опиоидные анальгетики и тд;). Гиперпролактинемия.Использование препарата Sulpiride при кормлении грудью.
С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. При необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sulpiride.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Нарушения сна. Сонливость. Беспокойство. Раздражительность. Возбуждение. Пирамидные нарушения. Экстрапирамидный синдром. Дискинезия. Акатизия. Тремор. Непроизвольные движения рта. Оральный автоматизм. Афазия. Нарушение остроты зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы. Галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, фригидность, импотенция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Злокачественный нейролептический синдром (в тч гипертермия), увеличение массы тела, потливость, обострение экземы.