Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Климодиен

Климодиен (Climodien)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
70% 542-915ք
70% 626-853ք
70%

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Меры предосторожности применения
  14. Особые указания
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Климодиен.
 Английское название: Climodien.

ATX код

 G03FA15 Диеногест и эстрогены.

Фарм Группа

 • Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях].

Увеличить Нозологии

 • N95,1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.

Компоненты препарта

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 табл.
эстрадиола валерат 2 мг
диеногест 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; магния стеарат; магния гидросиликат (тальк); сахароза; декстроза (глюкоза) жидкая; кальция карбонат; повидон К25; макрогол 35000; титана диоксид (Е171); железа (III) оксид (Е172); воск карнаубский

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противоклимактерическое.

Фармакокинетика

 Эстрадиола валерат.
 При абсорбции (быстрой и полной) и «первом прохождении» через печень расщепляется на эстрадиол (биодоступность 3–6%) и валериановую кислоту, Cmax эстрадиола достигается через 2–10 ч, с соотношением эстрона/эстрадиола 4:1. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны, равновесная концентрация — 40–90 нг/л. Эстрадиол метаболизируется главным образом в печени, а также в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и их конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Концентрация эстрона примерно в 7 раз, а эстрона сульфата — в 150 раз выше концентрации эстрадиола (уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2–3 дней после прекращения приема). Частично подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с мочой в виде метаболитов.
 Диеногест.
 Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность около 90%, Cmax (54 нг/л) достигается примерно через 1 Связывается с альбумином примерно на 90%. Метаболизируется путем гидроксилирования, гидрогенизации, конъюгирования и ароматизации с образованием неактивных метаболитов. T1/2 окончательной фазы элиминицаии из плазмы около 11 ч, общий Cl — 3,2 л/ Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

 Заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в менопаузе (не ранее чем через 1 год после ее наступления).

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Влагалищные кровотечения неясной этиологии. Рак молочной железы (установленный или подозреваемый). Гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли (наличие или подозрение). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). В тч в анамнезе. Тяжелые заболевания печени. Тромбоз глубоких вен в стадии обострения. Тромбоэмболия или достоверные сведения об этих состояниях в прошлом; тяжелая гипертриглицеридемия. Беременность. Кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 В редких случаях возможны:
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, мигрень, головокружение, повышенная утомляемость, снижение настроения, редко - ощущение беспокойства, бессонница.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД или усиление имеющейся артериальной гипертензии, редко — тромбофлебит, тромбоз вен, боль по ходу вен, артериальная гипотензия, анемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсия, повышение уровня гамма-глутаминтрансферазы, редко - запор, гастрит.
 Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% - прорывные кровотечения, утолщение эндометрия, вульвовагинит; реже 1% - изменения влагалищной секреции, фиброзно-кистозные заболевания молочных желез.
 Со стороны кожных покровов. Редко - повышенная потливость, экзантема, экзема, акнеформный дерматит, алопеция.
 Прочие. В редких случаях - изменение массы тела, приливы жара, нагрубание и болезненность молочных желез, молочница; редко - отеки ног, судороги мышц, изменение либидо, аллергические реакции, изменение уровня липидов в крови, повышение уровня глюкозы в крови.

Взаимодействие

 Одновременный длительный прием гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, а также предположительно, топирамата и гризеофульвина ослабляет эффект. Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) снижают уровень эстрадиола, алкоголь — повышает. Парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации, усиливают биодоступность эстрадиола.

Способ применения и дозы

 Внутрь, по 1 табл. В день, предпочтительно в одно и то же время. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.
 Больные, применяющие заместительную гормональную терапию (ЗГТ) впервые или при переходе с другого препарата для непрерывной ЗГТ, могут начинать ее в любое время при условии, что прошло не менее 1 года после установления менопаузы.
 При переходе на Климодиен с другого средства для непрерывной или циклической ЗГТ необходимо закончить текущий цикл этого препарата.
 При назначении Климодиена в период перименопаузы возможно увеличение риска прорывных кровотечений, что может быть связано с циклической активностью яичников. Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей.
 Если женщина забыла принять таблетку, она должна принять ее как можно скорее. Если прошло более 24 ч, нет необходимости в приеме дополнительной таблетки. Возможно возникновение кровотечения, если пропущено несколько таблеток. ЗГТ Климодиеном приводит к прекращению циклических кровотечений. Но пациентка должна быть предупреждена, что в течение первых нескольких месяцев приема могут отмечаться нерегулярные кровотечения, выраженность которых может уменьшаться со временем, вплоть до полного их прекращения.

Меры предосторожности применения

 Перед приемом препарата рекомендуется провести общее и гинекологическое обследование и исключить наличие нарушений системы свертывания крови.
 Во время лечения периодически следует проводить контрольные обследования.
 Пациенты с гипербилирубинемией, умеренно повышенным уровнем триглицеридов в крови и сахарным диабетом должны находиться под специальным наблюдением.
 Впервые возникшая мигренеподобная или необычайно сильная и повторяющаяся головная боль, развитие стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, рецидивирующей холестатической желтухи или холестатического зуда, увеличение миомы матки, рецидив эндометриоза требуют отмены препарата. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения во время приема препарата являются основанием для исследования эндометрия. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и УФ облучения.
 Не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства и для восстановления фертильности.

Особые указания

 Половые стероидные гормоны могут влиять на результаты лабораторных тестов, отражающих функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень транспортных белков, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dienogest+Estradiol.

 Гиперчувствительность. Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Рак молочной железы или подозрение на него. Тд; гормонозависимые новообразования или подозрение на них. Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в тч в анамнезе). Тяжелые заболевания печени. Тромбозы глубоких вен нижних конечностей; острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия: инфаркт миокарда. Инсульт. Тромбоэмболия легочной артерии или ее ветвей (в тч в анамнезе); выраженная гипертриглицеридемия. Беременность. Период лактации.

Противопоказания Dienogest.

 Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.
 Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
 Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в тч ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
 Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
 Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
 Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
 Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в тч рак молочной железы;
 Кровотечения из влагалища неясного генеза;
 Холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
 Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
 Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Возраст до 12 лет (до наступления менархе).
 С осторожностью. Депрессия в анамнезе; внематочная беременность в анамнезе; артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; мигрень с аурой; сахарный диабет без сосудистых осложнений; гиперлипидемия; тромбофлебит глубоких вен в анамнезе; венозные тромбоэмболии в анамнезе ( см «Особые указания»).

Противопоказания Estradiol.

 Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы); тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе); воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит); гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.
 Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dienogest+Estradiol.

 Со стороны мочеполовой системы: более 1% — межменструальные кровотечения. Гиперплазия эндометрия. Нагрубание. Болезненность молочных желез. Вульвовагиниты; менее 1% — изменения характера влагалищной секреции. Фиброзно-кистозные заболевания молочных желез. Снижение или увеличение либидо; в единичных случаях — увеличение размеров миомы матки.
 Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность, повышенная утомляемость, снижение настроения, редко — беспокойство, бессонница, в единичных случаях — нарушение зрения, депрессия.
 Со стороны ССС: повышение АД или прогрессирование артериальной гипертензии, редко — тромбофлебиты, тромбоз вен (боль в ногах), боли по ходу вен, снижение АД, в единичных случаях — сердцебиение.
 Со стороны органов пищеварения: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, повышение активности ГГТ, редко — запоры, метеоризм, гастрит, в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение аппетита.
 Со стороны кожных покровов: редко — повышенное потоотделение, экзантема, экзема, угревая сыпь, выпадение волос.
 Прочие: повышение или снижение массы тела. приливы крови к лицу. Грибковые инфекции. Редко — отеки ног. Судороги мышц. Реакции гиперчувствительности. Изменение концентрации липидов крови. Гипергликемия. Анемия. Очень редко — узловатая эритема. Мультиформная эритема. Хлоазма. Геморрагический дерматит.

Побочные эффекты Dienogest.

 Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.
 В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до < 1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до.
 Таблица 1.
 Распределенные по категориям показатели относительной частоты НЛР у женщин.
Системно-органный класс Часто Нечасто
Со стороны крови и лимфатической системы Анемия
Со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Снижение массы тела Повышение аппетита
Нарушения психики Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроения Тревожность Депрессия Перепады настроения
Со стороны нервной системы Головная боль Мигрень Дисбаланс периферической нервной системы Нарушение внимания
Со стороны органа зрения Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха Звон в ушах
Со стороны сердца и сосудов Неуточненное нарушение кровообращения Ощущение сердцебиения Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка
Со стороны ЖКТ Тошнота Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания живота Рвота Диарея Запор Дискомфорт в области живота Воспалительные заболевания ЖКТ Гингивит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Сухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в тч гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боли в спине Боли в костях Спазм мышц Боли в конечностях Ощущение тяжести в конечностях
Со стороны почек и мочевыводящих путей Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половых органов и молочной железы Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара Маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения) Аменорея Кандидоз влагалища Сухость слизистой вульвы и влагалища Выделения из половых органов Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Общая расстройства и нарушения в месте введения Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) Раздражительность Отек (включая отек лица)

Побочные эффекты Estradiol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, мигрень, депрессия, хорея, нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), дискомфорт при ношении контактных линз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
 Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения); при длительном применении — склероз яичников; болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо; у мужчин — болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
 Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия, контактный дерматит, геморрагическая сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема, алопеция, гирсутизм, зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
 Прочие. Изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц; при длительном применении - нарушение обмена натрия, кальция и воды с образованием периферических отеков.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Bayer Schering Pharma AG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.