Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G03FB09 Левоноргестрел и эстрогены.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Estradiol.
Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). Тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит). Гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).
Противопоказания Levonorgestrel.
Гиперчувствительность. Беременность (или подозрение на нее). Для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. Желтуха (в тч в анамнезе). Период полового созревания. Кормление грудью. Для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта. Послеродовой эндометрит. Септический аборт в течение 3 последних месяцев. Цервицит. Заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки. Злокачественные новообразования матки или шейки матки. Прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы. Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки. Острые заболевания или опухоли печени.Использование препарата Estradiol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности, в тч предполагаемой (эстрогены могут оказывать эмбриотоксическое действие). В исследованиях показана связь врожденных пороков развития с применением некоторых эстрогенов в период беременности.Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (эстрогены проникают в грудное молоко).
Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA. X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Estradiol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Головная боль. Мигрень. Депрессия. Хорея. Нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). Дискомфорт при ношении контактных линз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения). При длительном применении - склероз яичников. Болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо. У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. Контактный дерматит. Геморрагическая сыпь. Узловатая эритема. Многоформная эритема. Алопеция. Гирсутизм. Зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. Снижение толерантности к углеводам. Ухудшение течения порфирии. Спазмы икроножных мышц. При длительном применении - нарушение обмена натрия. Кальция и воды с образованием периферических отеков.
Побочные эффекты Levonorgestrel.
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. Принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). Наблюдались тошнота (23,1%). Абдоминальная боль (17,6%). Усталость (16,9%). Головная боль (16,8%). Нарушение менструального цикла. В тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). Скудное менструальное кровотечение (12,5%). Головокружение (11,2%). Напряжение молочных желез (10,7%). Рвота (5,6%). Диарея (5,0%).При применении ВМС.
Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%, <10% - пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% - лабильность настроения, мигрень.
Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. Мажущие кровянистые выделения. Олиго- и аменорея. Доброкачественные кисты яичников; ≥1%, <10% - боль в области органов малого таза. Дисменорея. Вагинальные выделения. Вульвовагинит. Напряженность молочных желез. Болезненность молочных желез. Снижение либидо; ≥0,1%, <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. Эндометрит. Цервицит; ≥0,01%, <0,1% - перфорация матки.
Со стороны кожных покровов. ≥1%, <10% - угри; ≥0,1%, <1% - алопеция. Сыпь. Гирсутизм. Зуд. Экзема; ≥0,01%, <0,1% - сыпь. Крапивница.
Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.