Active ingredients
- Phenylephrine (25 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.7-1.1€ ≈100% Mesaton
- 0.8-1.4€ ≈100% Nazol Kids
- 0.8€ ≈100% Stelfryn
- 1.9€ ≈100% Babyphrine
- 2.3-2.5€ ≈100% Фенилэфрин
- 65% 1.7€ Rhinopront [Carbinoxamine+Phenylephrine and more 2Phenylephrine, Carbinoxamine]
- 63% — Orinol plus [Chlorphenamine+Phenylephrine+Phenyltoloxamine and more 2Chlorphenamine, Phenylephrine]
- 63% 2.9-3€ Фринозол [Phenylephrine+Cetirizine and more 2Phenylephrine, Cetirizine]
- 61% — Nazospray [Oxymetazoline]
- Show all
Analogs by action
ATX code
S01FB01 Фенилэфрин.
Used in the treatment of
- H599* Diagnostics/diagnostic tools for eye diseases
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- H40.9 Glaucoma, unspecified
- H40.8 Other glaucoma
- H40.0 Glaucoma suspect
- H20 Iridocyclitis
- H04.9 Disorder of lacrimal system, unspecified
- Z01.0 Examination of eyes and vision
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Капли глазные 2,5% | 1 мл |
| активное вещество: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций |
| Капли глазные 10% | 1 мл |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидолфосфат безводный; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций |
Description of the dosage form
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Альфа-адреномиметическое.
Альфа-адреномиметическое.
Pharmacodynamics
Фенилэфрин - адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 10% раствора - 3-6 Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 10% раствора - 3-6 Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Pharmacokinetics
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, maxCmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Indications for use
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);
Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
В офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
Проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;
Лечение глаукомоциклитических кризов;
Лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).
Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
В офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
Проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;
Лечение глаукомоциклитических кризов;
Лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату;
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
Пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
Гипертиреоз;
Печеночная порфирия;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
Недоношенные дети (2,5% раствор).
С осторожностью. Пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД. Связанного с нарушением вегетативной регуляции). Пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза). Одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема. Вследствие того. Что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией. Ношение контактных линз. После оперативных вмешательств (снижение заживления).
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
Пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
Гипертиреоз;
Печеночная порфирия;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
Недоношенные дети (2,5% раствор).
С осторожностью. Пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД. Связанного с нарушением вегетативной регуляции). Пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза). Одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема. Вследствие того. Что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией. Ношение контактных линз. После оперативных вмешательств (снижение заживления).
Use during pregnancy and lactation
Поскольку действие Ирифрина у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Method of drug use and dosage
Местно.
При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.
При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм , провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин закапывается 2-3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.
При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм , провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин закапывается 2-3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
Side effects
Местные.
Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные.
Контактный дерматит.
Со стороны ССС. Учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные.
Контактный дерматит.
Со стороны ССС. Учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Interaction
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.
Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД.
Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД.
Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Overdose
Симптомы. Возможно проявление системного действия фенилэфрина.
Лечение. Назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.
Лечение. Назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.
Application precautions
Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.