Piclodorm

• Zopiclone (0.0075 г)

Sleeping pills || Benzodiazepine - like drugs

Complete analogs for the substance

• 1.2€ ≈100% Somnol
• 1.3€ ≈100% Imovane
• — ≈100% Zopiclon
• — ≈100% Zopiclon Lekpharm
• — ≈100% Relaxon

Analogs by action

• 79% — Apo-Flurazepam [Flurazepam]
• 69% — Flormidal [Midazolam]
• 69% — Dormicum [Midazolam]
• 68% — Rohypnol [Flunitrazepam]
• Show all

 N05CF01 Зопиклон.

• G47.8 Other sleep disorders
• G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
• F51.0 Nonorganic insomnia

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
зопиклон	0,0075 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция фосфата дигидрат; сахар молочный; ПВП; сахар-рафинад; магния стеарат - до получения таблетки массой 0,17 г
состав оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; тальк; полиэтиленгликоль 4000 или пленкообразующая система Opadry II 30F28766 белого цвета, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы; полиэтиленгликоля 4000; талька; лактозы; титана диоксида - достаточное количество для нанесения оболочки до массы таблетки 0,175 г

 В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

 Таблетки двояковыпуклой формы с риской, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительная неровность поверхности.

 Фармакологическое действие -.
 Снотворное.

 Представитель класса циклопирролонов.

 Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим эффектами. Действует на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулирует открытие каналов для ионов хлора.
 Уменьшает время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает качество сна и пробуждения. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 нед.

 Абсорбция.
 Быстро всасывается. После приема внутрь в дозах 3,75 или 7,5 мг, с_max в плазме крови достигается в пределах 1,5-2 ч и составляет соответственно около 30 или 60 нг/мл. Абсорбция препарата не зависит от пола и приема пищи.
 Связывание с белками плазмы крови - около 45%.
 Метаболизм.
 После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные различия незначительны.
 Основными метаболитами являются: производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T₁/2 метаболитов составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.
 При приеме в рекомендуемых дозах T₁/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 Выводится с мочой около 80% (главным образом в виде метаболитов), с каловыми массами - приблизительно 16%.
 Отдельные группы больных.
 У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T₁/2 приблизительно до 7 кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
 У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
 У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

 Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности засыпания, ночное и раннее пробуждения).

 Внутрь, перед сном. Обычная терапевтическая доза составляет не более 7,5 мг. Лечение лиц пожилого возраста лучше начинать с более низкой дозы - 3,75 мг и, при необходимости, увеличить ее до 7,5 мг.
 Хотя в случае почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг. Длительность курса - не более 4 нед. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых возможно после повторной оценки состояния больного.
 Длительность лечения.
 Преходящая бессонница - от 2 до 5 дней.
 Ситуационная бессонница - от 2 до 3 нед.
 Хроническая бессонница - длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

 Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, седативный эффект зопиклона может усилиться.
 Усиление угнетающего действия на ЦНС возможно при одновременном назначении с нейролептиками, другими снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
 Прием препарата снижает концентрацию в организме тримипрамина и его эффект.

 Симптомы. Угнетение ЦНС (от сонливости до комы), в зависимости от количества принятого препарата.
 Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости - симптоматическое лечение в стационарных условиях. Особое внимание следует уделять поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
 Гемодиализ не дает терапевтического эффекта из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

 При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.
 Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:
 Нарушения дозы и продолжительности лечения;
 Злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами;
 Использования с алкоголем и другими психотропными препаратами.
 Рикошетная бессонница и «синдром отмены».
 Риск таких явлений после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют уведомить об этом больного и дозировку уменьшать постепенно.
 Амнезия.
 Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
 Принимать таблетку непосредственно перед сном;
 Обеспечить продолжительность сна не менее 6.
 Депрессия.
 Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
 Использование у детей.
 Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена для детей и молодых людей до 18 лет.
 Влияние на способность к вождению и управлению транспортом.
 Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом.

 В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.