By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Benacort

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Characteristics of the substance
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Description
  18. Overdose
  19. Special instructions
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Glucocorticosteroids || Corticosteroids for topical use

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 R03BA02 Будесонид.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для ингаляции 1 мл
будесонид 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл
вспомогательные вещества: нипагин; янтарная кислота; трилон Б; полиэтиленоксид 400; пропиленгликоль; вода очищенная
Флакон содержит 1 разовую дозу.

 Во флаконах или флаконах темного стекла по 2,2 мл; в пачке картонной по 10 флаконов.

Description of the dosage form

 Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.
 Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления («немедленная» аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
 Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида через ингалятор, однако терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида (в среднем - через 5-7 дней).
 Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Characteristics of the substance

 Синтетический ГКС для местного применения.
 Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления («немедленная» аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
 Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида через ингалятор, однако терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида (в среднем - через 5-7 дней).
 Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Pharmacokinetics

 Абсорбция низкая. После ингаляции 20-25% дозы достигает мелких бронхов, часть поступившей в ЖКТ дозы, абсорбируется и почти полностью (90%) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38% от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. maxCmax в плазме крови достигается через 15-45 мин после ингаляционного введения и составляет 0,01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы - 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Характеризуется высоким системным клиренсом - 84 л/ T1/2.
 - 2,8 Выводится в виде метаболитов, через кишечник - 10%, почками - 70%.
 У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Indications for use

 Бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии, при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия, для снижения дозы пероральных ГКС).
 ХОБЛ - при доказанной клинической эффективности применения ГКС.

Contraindications

 Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм (в качестве средства «скорой помощи»), астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.
 Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.
 Детский возраст до 16 лет.
 С осторожностью. Беременность. Период лактации. Цирроз печени. Глаукома. Гипотиреоз. Паразитарные инфекции (в тч амебиаз). Остеопороз.

Use during pregnancy and lactation

 В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Method of drug use and dosage

 Ингаляционно, с помощью небулайзера.
 Дозировка препарата должна быть индивидуальной. Взрослым: начальная доза - 1-2 мг/сут, поддерживающая - 0,5-4 мг/сут. После получения эффекта дозу уменьшают до минимально эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. Для достижения быстрого терапевтического эффекта возможно увеличение дозы.
 В случае приема системных ГКС перевод на лечение Бенакортом, применяемым с помощью небулайзера, рекомендуется проводить в стабильной фазе заболевания. На протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь в обычной дозировке, затем постепенно снижают дозы пероральных ГКС вплоть до их полной отмены.
 В случае необходимости препарат можно разбавлять физиологическим раствором до нужного объема.

Side effects

 Часто (>1/100) - кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
 Редко (>1/1000) - образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики - сочетание ингаляций с бета2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.
 Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС.

Interaction

 Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
 Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата (индукция ферментов микросомального окисления).
 Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
 Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Description

 Инструкция по использованию.
 Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование проводить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
 Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:
 Время ингаляции,.
 Уровень заполнения камеры,.
 Технические характеристики небулайзера,.
 Отношение объема при вдохе-выдохе и дыхательного объема пациента,.
 Использование мундштука или маски.
 Примечание.
 После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой.
 Если используется маска, следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции лицо следует вымыть.
 Очистка.
 Камеру небулайзера следует очищать после каждого применения.
 Камеру небулайзера, мундштук или маску следует мыть теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.

Overdose

 При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
 При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников.

Special instructions

 Избегать попадания в глаза.
 После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска развития кандидозного стоматита.
 При переходе от терапии пероральными ГКС к препарату Бенакорт, раствор для ингаляций, снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, пациенты могут вначале испытывать такие симптомы, не связанные с астмой, как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены пероральных ГКС рекомендуется длительное наблюдение за больным (возможность развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.
 Бенакорт может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Storage conditions

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания вudesonide.

 Гиперчувствительность. для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких. грибковые инфекции органов дыхания. для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные. грибковые. амебные. вирусные). тяжелые нарушения функции печени. детский возраст. для интраназального использования: грибковые. бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания. туберкулез органов дыхания.

Side effects of the components

Побочные эффекты вudesonide.

 При ингаляциях. Дисфония. боль в горле. сухость или раздражение полости рта либо глотки. кашель. менее часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта. тошнота. фарингит. парадоксальный бронхоспазм.
 При пероральном приеме.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
 Со стороны органов ЖКТ. Боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
 Со стороны эндокринных органов. Синдром Кушинга. в тч лунообразное лицо. ожирение туловища. сахарный диабет. снижение толерантности к глюкозе. задержка натрия с формированием отеков. гипокалиемия. снижение функции или атрофия коры надпочечников. нарушение секреции половых гормонов (аменорея. гирсутизм. импотенция).
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
 Со стороны кожных покровов. Аллергическая экзантема. красные стрии. петехии. экхимоз. стероидные угри. ухудшение заживления ран. контактный дерматит.
 Прочие. Повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
 При интраназальном применении. Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Пульмомед
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.