Другие названия и синонимы
Strepsils Warm.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R02AA03 Дихлорбензиловый спирт.
Описание
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
- глюкоза жидкая (содержит сульфиты (диоксид серы (Е220) и пшеничный крахмал (источник глютена);
- винная кислота;
- ароматизатор сливовый;
- ароматизатор сливочный;
- краситель эноцианин (Е163);
- ароматизатор имбирный;
- триглицериды среднецепочечные;
- ароматизатор с согревающим эффектом RB.
Перечень вспомогательных веществ.
- cахароза жидкая;- глюкоза жидкая (содержит сульфиты (диоксид серы (Е220) и пшеничный крахмал (источник глютена);
- винная кислота;
- ароматизатор сливовый;
- ароматизатор сливочный;
- краситель эноцианин (Е163);
- ароматизатор имбирный;
- триглицериды среднецепочечные;
- ароматизатор с согревающим эффектом RB.
Показания к применению
Препарат Стрепсилс с Согревающим Эффектом применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Режим дозирования.
Необходимо применять препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Рекомендованная доза: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза 12 таблеток.
Рекомендуется обратиться к врачу при сохранении симптомов дольше 3 дней или при ухудшении состояния.
Дети.
Дети в возрасте старше 6 лет. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения.
Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Необходимо применять препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Рекомендованная доза: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза 12 таблеток.
Рекомендуется обратиться к врачу при сохранении симптомов дольше 3 дней или при ухудшении состояния.
Дети.
Дети в возрасте старше 6 лет. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения.
Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6,1.
Особые указания
При применении препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу (1,384 г) и глюкозу (1,102 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 XE). Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Препарат содержит следовые количества глютена (из пшеничного крахмала). Одна таблетка для рассасывания содержит не более 22,04 мкг глютена. Данный препарат считается «безглютеновым» и его можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат.
Препарат содержит глюкозу, которая является источником сульфитов - диоксид серы (Е220). Это вещество в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу (1,384 г) и глюкозу (1,102 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 XE). Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Препарат содержит следовые количества глютена (из пшеничного крахмала). Одна таблетка для рассасывания содержит не более 22,04 мкг глютена. Данный препарат считается «безглютеновым» и его можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат.
Препарат содержит глюкозу, которая является источником сульфитов - диоксид серы (Е220). Это вещество в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Стрепсилс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.
Несовместимость.
Не применимо.При беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в период беременности отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Данные о том, выделяются ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты в грудное молоко, отсутствуют. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Лактация. Данные о том, выделяются ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты в грудное молоко, отсутствуют. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (1/100, до <1/10); нечасто (≥1/1000, до <1/100); редко (≥1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
В Российской Федерации медицинские и фармацевтические работники также могут сообщить о нежелательных реакциях в ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» по контактам, указанным в разделе 7.1.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (1/100, до <1/10); нечасто (≥1/1000, до <1/100); редко (≥1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (в тч ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
В Российской Федерации медицинские и фармацевтические работники также могут сообщить о нежелательных реакциях в ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» по контактам, указанным в разделе 7.1.
|
|
Передозировка
Симптомы.
При применении препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайная или преднамеренная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Симптоматическое, под контролем врача.
При применении препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайная или преднамеренная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Симптоматическое, под контролем врача.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код ATХ. R02AA03.
Действующими веществами препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом являются амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт.
Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.
Код ATХ. R02AA03.
Действующими веществами препарата Стрепсилс с Согревающим Эффектом являются амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт.
Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
Данные по метаболизму отсутствуют.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Описание лекарственной формы
Характер и содержание первичной упаковки.
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом.
Нет особых требований к утилизации.Используется в лечении
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J04.0 Острый ларингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- B37.9 Кандидоз неуточненный
- J38.7 Другие болезни гортани
- R49.0 Дисфония
- R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса