АДАНТ

Другие разные средства

 Список кодов МКБ-10.
 • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
 • M18 Артроз первого запястно-пястного сустава.
 • M19,1 Посттравматический артроз других суставов.
 • M19,8 Другой уточненный артроз.
 • M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках.
 • M25,5 Боль в суставе.
 • M25,6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках.

Раствор для внутрисуставного введения	2,5 мл
активные вещества:
натрия гиалуронат	25 мг
натрия хлорид	21,3 мг
двухосновной натрия фосфат	1,5 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота - в достаточном количестве для корректировки pH; гидроксид натрия - в достаточном количестве для корректировки pH; вода для инъекций - до 2,5 мл

 Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

 Внутрисуставно, 1 раз в неделю на протяжении 5 недель подряд.
 Раствор следует вводить непосредственно в суставную полость коленного сустава, плечевого сустава (суставная полость плечевого сустава, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча), полость трапециозапястного сочленения (первого пястно-запястного сустава) или другой пораженный синовиальный сустав. В случае введения раствора в суставную полость первого пястно-запястного сустава рекомендуются две методики введения раствора, в зависимости от степени выраженности остеоартроза: латеральный внешний доступ (ризартроз I степени тяжести) и межпальцевый доступ через первую комиссуру (ризартроз II и III степени тяжести). Решение о применении той или иной техники принимается индивидуально. Введение раствора проще проводить под эндоскопическим контролем.
 Во всех случаях доза раствора корректируется в зависимости от степени тяжести симптомов.
 Результаты проведенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.
 (исследование AMELIA) продемонстрировали долгосрочные положительные эффекты раствора Адант через 3-4 года лечения, улучшение симптомов остеоартроза коленного сустава на фоне применения одного цикла лечения медицинским изделием Адант в год.
 Данное изделие может усугублять местное воспаление у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, если инъекция выполняется в сустав с признаками воспаления. Таким образом, рекомендуется вводить раствор только после разрешения местных симптомов воспаления.
 После введения раствора в редких случаях может отмечаться местная болезненность. С целью предотвращения появления боли после инъекции необходимо дать пациенту указание избегать нагрузки на область введения раствора.
 Адант необходимо вводить непосредственно в суставную полость, в противном случае может появиться болезненность.
 Особые группы пациентов.
 Печеночная недостаточность. Адант следует с осторожностью вводить пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также пациентам с печеночной недостаточностью или ухудшением функции печени.
 Пожилой возраст. Раствор следует вводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у пожилых пациентов обычно бывают снижены.
 Дети. Поскольку безопасность раствора у детей не установлена, его следует вводить с осторожностью.
 Меры предосторожности при применении.
 Введение раствора.
 - поскольку раствор Адант вводится в суставную полость, весь процесс должен проводиться в стерильных условиях;
 - прекратить лечение, если симптомы улучшения не наблюдаются в течение первых 5 нед введения раствора;
 - если наблюдаются небольшие скопления синовиальной жидкости, ее необходимо удалить при пункции сустава;
 - необходимо избегать введения раствора Адант в кровеносные сосуды не наносить раствор на глаза и в ткани глаза;
 - учитывая вязкость раствора, рекомендуется использовать иглы для шприцев размером 21-23 G;
 - в случае замораживания ( см условия хранения) необходимо довести раствор до комнатной температуры перед применением;
 - необходимо использовать раствор немедленно после вскрытия упаковки, поскольку в противном случае не может быть гарантирована его стерильность. Раствор следует использовать лишь однократно и лишь у одного пациента, а его остаток следует утилизировать, в противном случае может иметь место перекрестное инфицирование.
 Инструкция по применению.
 1. Извлечь шприц из блистерной упаковки. Если раствор хранился в холодильнике ( см условия хранения), то следует подождать 20-30 мин перед его применением.
 2. Снять колпачок вращательным движением.
 3. Надеть на шприц иглу для инъекций размером 21-23 G.
 4. Шприц готов к применению.
 5. Перед введением тщательно продезинфицировать место инъекции раствора.
 6. После введения шприц и игла могут утилизироваться по отдельности.
 Внешний вид и правила применения медицинского изделия Адант представлены на рисунках 1-3.
 Рисунок 1. Внешний вид медицинского изделия Адант. Раствор гиалуроновой кислоты Адант в количестве 2,5 мл поставляется в шприце объемом 3 мл из боросиликатного стекла типа 1, закрытого пластиковым и резиновым колпачком; уплотнитель поршня шприца состоит из хлорбутилового каучука, шток поршня и упоры для пальцев - из полипропилена.
 Рисунок 2. Правила обращения со шприцем. Снятие колпачка.
 Рисунок 3. Подготовка шприца и иглы к инъекции.

 Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.
 Вторичная упаковка - картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.

 В защищенном от света месте, при температуре 1-30 °C.
 В случае отсутствия возможности обеспечения указанной температуры, раствор следует заморозить. Избегать воздействия света.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
• M25.5 Боль в суставе
• M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
• M19.1 Посттравматический артроз других суставов
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
• M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
• M19.8 Другой уточненный артроз