Гинипрал

• Гексопреналин (0.01 мг)

Токолитики || Бета-адреномиметики

 G02CA Адреномиметики, токолитические средства.

• P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная
• O66.9 Затрудненные роды неуточненные
• O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
• O62.3 Стремительные роды
• O60 Преждевременные роды
• O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи матери

Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл	1 амп. (2 мл)
гексопреналина сульфат	0,01 мг
натрия пиросульфит	0,04 мг
динатрия эдетат дигидрат	0,05 мг
натрия хлорид	18 мг
серная кислота 2N - q.s. для оптимизации pH
вода для инъекций	до 2 мл

 В контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

 Раствор для инъекций. Прозрачный бесцветный раствор.

 Фармакологическое действие -.
 Токолитическое.

 Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

 Гинипрал состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.
 Исследования с ^3H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

 Раствор для инъекций.
 Острый токолиз:
 Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;
 Иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
 Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
 Массивный токолиз.
 Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
 Длительный токолиз.
 Профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;
 Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

 В/в (струйно или инфузионно).
 Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5-10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
 Способ обращения с ампулой представлен ниже:
 1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.
 2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
 3. Обломить конец ампулы по точке разлома.
 Дозировка.
 1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
 2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.
 3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.
 Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала 0,5 мг ( см соответствующую инструкцию по применению).
 Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

 Эффект снижают (частично или полностью) неселективные β-адреноблокаторы, усиливают - метилксантины (теофиллин).
 Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.
 Гинипрал несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
 Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

 Симптомы:значительное увеличение ЧСС у матери. Возникновение тремора. Выраженная тахикардия. Головные боли. Повышенное потоотделение. Тревожность. Кардиалгия. Одышка.
 Лечение. Применение антагонистов Гинипрала - неселективных β-адреноблокаторов.

 Во время применения Гинипрала следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.
 Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
 Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
 При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
 У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, применение Гинипрала (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
 В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).
 Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
 Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.
 Следует ограничить потребление соли с пищей.
 Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
 Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
 При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
 В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
 Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.
 Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.